Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt fibromyalgian kipuhoito (BPET) -tutkimus (BPET)

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: John Sturgeon, University of Michigan

Lyhyt kipuhoito fibromyalgian hoitoon – pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voiko lyhyt zoomauspohjainen käyttäytymishoito auttaa fibromyalgiaa sairastavia aikuisia oppimaan tehokkaita strategioita kivun, vamman ja muiden fibromyalgiaan liittyvien ongelmien (kuten masennus tai ahdistuneisuus) vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Michiganin yliopiston lääketieteellisen koulun institutionaalinen arviointikunta muutettiin ja hyväksyi tätä hanketta. Nämä muutokset sisältävät otsikkopäivityksen ja lupuksen osallistujien lisäämisen tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Päätutkija:
          • John Sturgeon, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin fibromyalgian (FM) diagnoosi
  • 2016 American College of Rheumatology (ACR) FM:n kriteerit: laajalle levinneen kipuindeksin pistemäärä on ≥ 7 ja oireiden vakavuusasteikon pistemäärä on ≥ 5 tai laajalle levinneen kipuindeksin pistemäärä on 4–6 ja oireiden vakavuuden pistemäärä on ≥ 9
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia
  • Internet-yhteys ja audiovisuaaliset neuvottelumahdollisuudet (esim. Zoom-kokoukset puhelimella tai tietokoneella) kotona

Poissulkemiskriteerit:

  • Viittaus kroonisen kivun (esim. tulehduksellinen niveltulehdus, autoimmuunisairaudet, selkäydinvaurio, syöpä) samaan aikaan esiintyvästä (ei-fibromyalgiasta) syystä
  • Saat tällä hetkellä kognitiivis-käyttäytymisterapiaa tai muita psykologisia hoitoja kipuun
  • Avoin oikeudenkäynti koskien kroonista kipua viimeisen 1 vuoden aikana, arvioituna alustavassa tutkimusseulonnassa.
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta ja suorittaa loppuun tutkimusmenettelyjä (esim. merkkejä epäillystä merkittävästä kognitiivisesta heikentymisestä tutkimushenkilöstön havaintojen perusteella suostumuksen antamisen aikana), jotka estäisivät ymmärtämisen tai osallistumisen tutkimuspöytäkirjoihin.
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Kaikki muut sairaudet tai tilat, jotka tekevät potilaan sopimattomaksi osallistumaan tutkimukseen, kuten toimipaikan päätutkijat ovat määritelleet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhyt kivulle altistushoito (BPET)
Käyttäytyminen: Lyhyt kivun altistumisterapia (BPET)

Osallistujat suorittavat päivittäiset lokit 7 päivän esikäsittelyn perustasolle sekä 21 päivää interventioprotokollan aikana (fibromyalgian osallistujat vain suorittavat päivittäiset lokit) ja 7 päivinä hoidon jälkeen.

Lyhyt kivun altistumisterapia annetaan 3 viikkoa, 1,5 tuntia viikossa, etäterveyspohjainen käyttäytymisinterventio krooniseen kipuun. Istunnon sisältö sisältää kivun neurotieteen koulutusta, tietoisuuden meditaatiota ja luokiteltuja altistumistekniikoita tuskallisen tai pelätyn toiminnan suvaitsevaisuuden parantamiseksi. Osallistujille tarjotaan myös monisteita ja ennalta nauhoitettuja meditaatio- ja kuvakriptejä, joita osallistujat voivat käyttää istunnon välisten käytäntöjen helpottamiseen. Lisäksi osallistujat suorittavat tutkimukset tutkimuksen läpi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuudessa numeerisen kivun arviointiasteikon perusteella päivän 1 (T1) ja päivän 60 (T5) välillä
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 60
Tämä on yksiosainen asteikko, jolla osallistujat vastaavat pahimpaan koettuun kipuun ei-kipusta (0) pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun (10).
Päivä 1, päivä 60

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinesiofobian (TSK) Tampa-asteikon muutos päivä 1 (T1) päiväksi 60 (T5)
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 60

Tämä on 17 kohdan kysely, johon osallistujat vastaavat täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (4).

Kokonaispisteet ovat 17-68, ja korkeampi arvo osoittaa korkeampaa kinesiofobiaa.
Päivä 1, päivä 60
Muutos potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kipuhäiriöiden päivältä 1 (T1) päiväksi 60 (T5)
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 60
PROMISissa on neljä kysymystä kivun häiriöistä. Osallistujat vastaavat ei ollenkaan (1) erittäin paljon (5). Pisteet vaihtelevat 4-20, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän häiriöitä.
Päivä 1, päivä 60
Muutos kivun voimakkuudessa numeerisen kivun arviointiasteikon perusteella päivästä 1 (T1) päivään 210 (T8)
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 210
Tämä on yksiosainen asteikko, jolla osallistujat vastaavat pahimpaan koettuun kipuun ei-kipusta (0) pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun (10).
Päivä 1, päivä 210
TSK:n muutos päivästä 1 (T1) päivään 210 (T8)
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 210

Tämä on 17 kohdan kysely, johon osallistujat vastaavat täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (4).

Kokonaispisteet ovat 17-68, ja korkeampi arvo osoittaa korkeampaa kinesiofobiaa.
Päivä 1, päivä 210
Muutos PROMIS-kipuhäiriössä päivästä 1 (T1) päivään 210 (T8)
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 210
PROMISissa on neljä kysymystä kivun häiriöistä. Osallistujat vastaavat ei ollenkaan (1) erittäin paljon (5). Pisteet vaihtelevat 4-20, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän häiriöitä.
Päivä 1, päivä 210
Hoidon hyväksyttävyys- ja hoitoon sitoutumisasteikon (TAAS) keskiarvopisteiden perusteella hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Päivä 29
Tämä on 10 kohdan kysely, jonka osallistuja täyttää viimeisen puuttumisen jälkeen. Kysymyksiin vastataan täysin eri mieltä (1), ei samaa tai eri mieltä (4), samaa mieltä (7). Keskipisteen yläpuolella olevat pisteet - 35 pistettä 70:stä - osoittavat toimenpiteen kohtalaista hyväksyttävyyttä).
Päivä 29
Toteutettavuus perustuu osallistuneiden istuntojen määrään
Aikaikkuna: Päivä 29
Suurempi osallistuneiden istuntojen määrä osoittaa paremman toteutettavuuden.
Päivä 29
Toteutettavuus perustuu suoritettujen istuntojen ja istuntojen välisten harjoitusten määrään
Aikaikkuna: Päivä 29
Suurempi istuntojen määrä ja suoritettuja istuntojen välillä osoittaa paremman toteutettavuuden.
Päivä 29
Toteutettavuus perustuu avoimeen palautteeseen toimenpiteen päätyttyä
Aikaikkuna: Päivä 29
Osallistujat täyttävät avoimen palautelomakkeen, jossa on 4 interventioon liittyvää kysymystä ja joista tehdään yhteenveto.
Päivä 29

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: John Sturgeon, PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00238637

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa