通过远程护理进行动机访谈对糖尿病管理的影响
2024年2月10日 更新者：Pınar Duru、Eskisehir Osmangazi University
通过远程护理进行的教育和动机访谈对 1 型糖尿病青少年糖尿病管理的影响：一项随机对照试验
患有 1 型糖尿病 (T1DM) 的青少年血糖控制恶化确实令人担忧。
青少年血糖控制恶化的可能原因包括缺乏监测、自我护理不足、心理社会因素、缺乏家庭支持和父母监督、不坚持治疗、青春期胰岛素抵抗增加以及从儿科到成人护理的过渡不足。
在已确诊 T1DM 的青少年过渡到以成人为中心的护理时，观察到脱离或完全脱离护理。
改善青春期血糖控制是增强和减少 T1DM 相关并发症的关键阶段。
患有 T1DM 的青少年需要适当的日常胰岛素治疗、定期血糖监测、体力活动、健康营养、教育和支持，以延迟或预防糖尿病相关并发症。本研究旨在确定通过远程护理进行的教育和动机访谈的影响关于 1 型糖尿病青少年的糖尿病管理。
研究概览
详细说明
该研究将采用单中心、单盲、平行组、随机对照设计，随访期为6个月。研究人群包括141名被诊断患有1型糖尿病的13-18岁青少年，他们正在土耳其屈塔希亚省屈塔希亚健康科学大学附属的 Evliya Çelebi 培训和研究医院糖尿病教育中心接受随访。
该研究的样本将包括 96 名青少年，每组 48 名参与者，基于 Al-Ksir 等人的参考研究，假设采用 1:1 随机化。 （2022）。
在他们的研究中，动机访谈用于青少年糖尿病管理，研究组报告的 HbA1c 水平 (9.61±2.40)
常规随访对照组（10.76±2.07）
考虑了 6 个月的随访，目标是 80% 的功效和 0.05 的误差幅度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Odunpazarı
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Eskişehir、Odunpazarı、火鸡、26040
- Eskisehir Osmangazi University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少 6 个月前被诊断患有 1 型糖尿病
- 正在 Kütahya Evliya Çelebi 健康科学大学培训研究医院糖尿病教育部门进行随访
- 最近一次测量中的 HbA1c 水平高于 7.5%
- 拥有智能手机
排除标准：
- 法定监护人或青少年本人拒绝参与研究
- 沟通或回答问题有困难
- 有听力、言语、视力或认知障碍
- 正处于1型糖尿病的蜜月期
- 除 1 型糖尿病外，患有第二种自身免疫性疾病，例如乳糜泻
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：励志访谈
在研究开始时，将在糖尿病教育室的常规医疗预约相应的日子为研究组中的每个青少年提供单独的面对面糖尿病教育。 糖尿病教育将包括以下主题：
研究组中的青少年将接受总共 6 次动机访谈，每月进行一次。 其中 3 次访谈将是面对面的（研究开始时、第 3 个月和第 6 个月），其余 3 次将使用 WhatsApp 视频通话功能远程进行（第 2、第四个月和第五个月）。 |
旨在支持青少年糖尿病自我管理的糖尿病教育将包括以下主题：
动机访谈将包括以下阶段：
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无干预：日常跟进
糖尿病教育部门将继续对研究组进行常规随访，并且不会在研究过程中采取任何干预措施。
作为研究的一部分，研究组将在研究开始时进行预测试，第3个月进行跟踪测试，第6个月进行后测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖化血红蛋白水平
大体时间：研究开始时、第3个月和第6个月
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糖化血红蛋白水平
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研究开始时、第3个月和第6个月
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糖尿病管理自我效能感
大体时间：研究开始时、第3个月和第6个月
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它将使用“1 型糖尿病青少年糖尿病管理自我效能量表”进行测量。
该量表由“医疗与营养”、“血糖评估”、“谈论您的糖尿病”和“对自己和他人诚实”四个子维度共26个项目组成。量表中的项目根据以下内容进行回答5 点李克特系统为“肯定是 (1) - 绝对不是 (5)”。
将自我效能得分相加并除以项目总数，以表明在糖尿病自我管理活动总体上不同表现水平的感知自我效能强度。
量表上的高分代表低自我效能感。
整体量表的Cronbach Alpha信度系数为0.85；子尺寸分别为 0.80、0.75、0.70 和 0.70。
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研究开始时、第3个月和第6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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相信健康的生活方式
大体时间：研究开始时、第3个月和第6个月
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它将使用青少年健康生活方式信念量表进行测量。
该量表由“健康信念”、“身体活动”和“营养”三个子维度共16个项目组成。
量表中的项目按照5点李克特系统回答为“非常不同意(1)-非常同意(5)”。
该量表最低为16分，最高为80分，该量表分数的增加表明青少年对健康生活的信念有所增强。
整体量表的Cronbach Alpha信度系数为0.90；子维度分别为 0.84、0.79 和 0.81。
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研究开始时、第3个月和第6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pınar Duru, Ph.D.、Eskisehir Osmangazi University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月15日
初级完成 (估计的)
2024年6月15日
研究完成 (估计的)
2024年6月15日
研究注册日期
首次提交
2024年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月6日
首次发布 (实际的)
2024年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月10日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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