O impacto das entrevistas motivacionais realizadas por meio da teleenfermagem no gerenciamento do diabetes
10 de fevereiro de 2024 atualizado por: Pınar Duru, Eskisehir Osmangazi University
O efeito da educação e das entrevistas motivacionais realizadas por meio da teleenfermagem no controle do diabetes em adolescentes com diabetes tipo 1: um ensaio clínico randomizado
A deterioração do controle glicêmico em adolescentes com diabetes tipo 1 (DM1) é um verdadeiro motivo de preocupação.
As possíveis razões para o agravamento do controlo glicémico nos jovens incluem falta de monitorização, autocuidado inadequado, factores psicossociais, falta de apoio familiar e supervisão parental, não adesão ao tratamento, aumento puberal da resistência à insulina e transição insuficiente dos cuidados pediátricos para os adultos.
Em adolescentes com DM1 estabelecido que fazem a transição para cuidados centrados no adulto, observa-se desligamento ou desligamento completo dos cuidados.
Melhorar o controle glicêmico durante a adolescência é uma etapa crítica para melhorar e reduzir as complicações associadas ao DM1.
Adolescentes com DM1 necessitam de terapia diária apropriada com insulina, monitoramento regular do açúcar no sangue, atividade física, nutrição saudável, educação e apoio para retardar ou prevenir complicações relacionadas ao diabetes. sobre o manejo do diabetes em adolescentes com diabetes tipo 1.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será conduzido com um desenho unicêntrico, cego, de grupo paralelo, randomizado e controlado com período de acompanhamento de 6 meses. A população do estudo consiste em 141 adolescentes de 13 a 18 anos com diagnóstico de diabetes tipo 1. , que estão sendo acompanhados na Unidade de Educação em Diabetes do Hospital de Treinamento e Pesquisa Evliya Çelebi, afiliado à Universidade de Ciências da Saúde de Kütahya, na província de Kütahya, Türkiye.
A amostra do estudo será composta por 96 adolescentes, com 48 participantes em cada grupo, assumindo uma randomização 1:1, com base no estudo de referência de Al-Ksir et al. (2022).
Em sua pesquisa, onde foram utilizadas entrevistas motivacionais para o manejo do diabetes em adolescentes, os níveis de HbA1c relatados para o grupo de estudo (9,61±2,40)
e o grupo controle com acompanhamento de rotina (10,76±2,07)
no seguimento de 6 meses foram considerados, visando um poder de 80% e uma margem de erro de 0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Odunpazarı
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Eskişehir, Odunpazarı, Peru, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com diabetes tipo 1 há pelo menos 6 meses
- Em acompanhamento na Unidade de Educação em Diabetes do Hospital de Pesquisa e Treinamento da Universidade de Ciências da Saúde Kütahya Evliya Çelebi
- Ter um nível de HbA1c acima de 7,5% na medição mais recente
- Ter um smartphone
Critério de exclusão:
- Recusa do responsável legal ou do próprio adolescente em participar da pesquisa
- Dificuldade de comunicação ou de responder perguntas
- Ter deficiências auditivas, de fala, de visão ou cognitivas
- Estar no período de lua de mel do diabetes tipo 1
- Ter uma segunda doença autoimune, como a doença celíaca, além do diabetes tipo 1
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Entrevistas motivacionais
No início do estudo, será fornecida educação individual e presencial sobre diabetes para cada adolescente do grupo de estudo nos dias correspondentes às consultas médicas de rotina na sala de educação em diabetes. A educação sobre diabetes incluirá os seguintes tópicos:
Os adolescentes do grupo de estudo passarão por um total de 6 entrevistas motivacionais, realizadas uma vez por mês. Três dessas entrevistas serão presenciais (no início do estudo, no 3º mês e no 6º mês), enquanto as restantes três serão realizadas remotamente através da funcionalidade de videochamada WhatsApp (no 2º, 4º e 5º meses). |
A educação sobre diabetes destinada a apoiar a autogestão da diabetes em adolescentes incluirá os seguintes tópicos:
As entrevistas motivacionais consistirão nas seguintes etapas:
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Sem intervenção: Acompanhamento de rotina
O acompanhamento de rotina conduzido pela unidade de educação em diabetes continuará para o grupo de estudo, e nenhuma intervenção será feita como parte da pesquisa.
O grupo de estudo passará por um pré-teste no início do estudo, um teste de acompanhamento no 3º mês e um pós-teste no 6º mês como parte da pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de HbA1c
Prazo: No início do estudo, no 3º mês e no 6º mês
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Nível de HbA1c
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No início do estudo, no 3º mês e no 6º mês
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Autoeficácia no manejo do diabetes
Prazo: No início do estudo, no 3º mês e no 6º mês
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Será medido por meio da "Escala de Autoeficácia no Gerenciamento do Diabetes em Adolescentes com Diabetes Tipo 1".
A escala é composta por um total de 26 itens divididos em quatro subdimensões denominadas “tratamento médico e nutrição”, “avaliação glicêmica”, “falar sobre seu diabetes” e “honestidade consigo mesmo e com os outros”. ao sistema Likert de 5 pontos como “Definitivamente sim (1) - Definitivamente não (5)”.
Os escores de autoeficácia são somados e divididos pelo número total de itens para indicar a força da autoeficácia percebida para diferentes níveis de desempenho no total de atividades de autogestão do diabetes.
Pontuações altas na escala representam baixa autoeficácia.
O coeficiente de confiabilidade Alfa de Cronbach da escala geral é de 0,85; para as subdimensões são 0,80, 0,75, 0,70 e 0,70, respectivamente.
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No início do estudo, no 3º mês e no 6º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Crença em um estilo de vida saudável
Prazo: No início do estudo, no 3º mês e no 6º mês
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Será medido por meio da Escala de Crenças de Estilo de Vida Saudável para Adolescentes.
A escala é composta por um total de 16 itens divididos em três subdimensões denominadas “crença em saúde”, “atividade física” e “nutrição”.
Os itens da escala são respondidos de acordo com o sistema Likert de 5 pontos como “Discordo totalmente (1) - Concordo totalmente (5)”.
Um mínimo de 16 e um máximo de 80 pontos podem ser obtidos na escala, e o aumento da pontuação na escala indica que a crença dos adolescentes em uma vida saudável aumentou.
O coeficiente de confiabilidade Alfa de Cronbach da escala geral é 0,90; para as subdimensões são 0,84, 0,79 e 0,81, respectivamente.
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No início do estudo, no 3º mês e no 6º mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Pınar Duru, Ph.D., Eskisehir Osmangazi University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YesimKorkusuz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .