Effekten av motiverende intervjuer utført gjennom telesykepleie på diabetesbehandling
10. februar 2024 oppdatert av: Pınar Duru, Eskisehir Osmangazi University
Effekten av utdanning og motiverende intervjuer utført gjennom telesykepleie på diabetesbehandling hos ungdom med type 1-diabetes: en randomisert kontrollert prøvelse
Forverringen av glykemisk kontroll hos ungdom med type 1 diabetes (T1DM) er en genuin grunn til bekymring.
Mulige årsaker til forverring av glykemisk kontroll hos ungdom inkluderer mangel på overvåking, utilstrekkelig egenomsorg, psykososiale faktorer, mangel på familiestøtte og foreldretilsyn, manglende overholdelse av behandling, pubertetsøkning i insulinresistens og utilstrekkelig overgang fra pediatrisk til voksenomsorg.
Hos ungdom med etablert T1DM som går over til voksenfokusert omsorg, er det observert løsrivelse eller fullstendig løsrivelse fra omsorgen.
Forbedring av glykemisk kontroll i ungdomsårene er et kritisk stadium for å forbedre og redusere komplikasjoner forbundet med T1DM.
Ungdom med T1DM trenger passende daglig insulinbehandling, regelmessig blodsukkerovervåking, fysisk aktivitet, sunn ernæring, utdanning og støtte for å utsette eller forhindre diabetesrelaterte komplikasjoner. Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av utdanning og motiverende intervjuer utført gjennom telesykepleie. om behandling av diabetes hos ungdom med type 1 diabetes.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli utført med et enkeltsenter, enkeltblindt, parallellgruppe, randomisert kontrollert design med en oppfølgingsperiode på 6 måneder. Populasjonen i studien består av 141 ungdommer i alderen 13-18 år diagnostisert med type 1 diabetes , som blir fulgt opp ved Diabetes Education Unit ved Evliya Çelebi Training and Research Hospital, tilknyttet Kütahya Health Sciences University i provinsen Kütahya, Türkiye.
Utvalget av studien vil bestå av 96 ungdommer, med 48 deltakere i hver gruppe, forutsatt en 1:1 randomisering, basert på referansestudien til Al-Ksir et al. (2022).
I deres forskning, der motiverende intervjuer ble brukt for ungdoms diabetesbehandling, rapporterte HbA1c-nivåene for studiegruppen (9,61±2,40)
og kontrollgruppen med rutinemessig oppfølging (10,76±2,07)
ved 6-måneders oppfølging ble vurdert, med sikte på 80 % effekt og 0,05 feilmargin.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Odunpazarı
-
Eskişehir, Odunpazarı, Tyrkia, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med diabetes type 1 for minst 6 måneder siden
- Under oppfølging ved Kütahya Evliya Çelebi Health Sciences University Training and Research Hospital Diabetes Education Unit
- Å ha et HbA1c-nivå over 7,5 % i den siste målingen
- Å ha en smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
- Nektelse av verge eller ungdommen selv til å delta i forskningen
- Vanskeligheter med å kommunisere eller svare på spørsmål
- Har hørsel, tale, syn eller kognitive svekkelser
- Å være i bryllupsreiseperioden for type 1 diabetes
- Å ha en annen autoimmun sykdom, for eksempel cøliaki, foruten type 1 diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motiverende intervjuer
Ved begynnelsen av studien vil individuell diabetesopplæring bli gitt ansikt til ansikt for hver ungdom i studiegruppen på dager som tilsvarer deres rutinemessige medisinske avtaler i diabetesopplæringsrommet. Diabetesundervisningen vil inneholde følgende emner:
Ungdommene i studiegruppen vil gjennomgå totalt 6 motiverende intervjuer, gjennomført en gang i måneden. Tre av disse intervjuene vil være ansikt-til-ansikt (i begynnelsen av studien, ved 3. måned og i 6. måned), mens de resterende tre vil bli utført eksternt ved hjelp av WhatsApp-videoanropsfunksjonen (i den andre, 4. og 5. måned). |
Diabetesutdanningen som tar sikte på å støtte selvledelse av diabetes hos ungdom vil inneholde følgende emner:
Motiverende intervjuer vil bestå av følgende stadier:
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig oppfølging
Den rutinemessige oppfølgingen utført av diabetesutdanningsenheten vil fortsette for studiegruppen, og det vil ikke bli gjort intervensjoner som en del av forskningen.
Studiegruppen vil gjennomgå en pre-test i begynnelsen av studien, en oppfølgingstest ved 3. måned, og en post-test ved 6. måned som en del av forskningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c nivå
Tidsramme: Ved begynnelsen av studiet, ved 3. måned og ved 6. måned
|
HbA1c nivå
|
Ved begynnelsen av studiet, ved 3. måned og ved 6. måned
|
|
Selveffektivitet ved diabetesbehandling
Tidsramme: Ved begynnelsen av studiet, ved 3. måned og ved 6. måned
|
Det vil bli målt ved å bruke "Diabetes Management Self-Efficacy Scale in Adolescents with Type 1 Diabetes".
Skalaen består av totalt 26 punkter under fire underdimensjoner kalt «medisinsk behandling og ernæring», «glykemisk vurdering», «å snakke om din diabetes» og «ærlighet mot deg selv og andre». Punktene i skalaen besvares iht. til 5-punkts Likert-systemet som "Definitivt ja (1) - Definitivt nei (5)".
Self-efficacy-skåre summeres og divideres med det totale antallet elementer for å indikere styrken til oppfattet egeneffektivitet for ulike ytelsesnivåer på totalen av diabetes-selvbehandlingsaktiviteter.
Høye skårer på skalaen representerer lav self-efficacy.
Cronbach Alpha-pålitelighetskoeffisienten for den totale skalaen er 0,85; for underdimensjonene er henholdsvis 0,80, 0,75, 0,70 og 0,70.
|
Ved begynnelsen av studiet, ved 3. måned og ved 6. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Troen på en sunn livsstil
Tidsramme: Ved begynnelsen av studiet, ved 3. måned og ved 6. måned
|
Det vil bli målt ved hjelp av Healthy Lifestyle Belief Scale for Adolescents.
Skalaen består av totalt 16 elementer under tre underdimensjoner kalt "helsetro", "fysisk aktivitet" og "ernæring".
Punktene i skalaen besvares etter 5-punkts Likert-systemet som "Svært uenig (1) - Helt enig (5)".
Minimum 16 og maksimalt 80 poeng kan oppnås fra skalaen, og økende skår fra skalaen indikerer at ungdoms tro på et sunt liv har økt.
Cronbach Alpha-pålitelighetskoeffisienten for den totale skalaen er 0,90; for underdimensjonene er henholdsvis 0,84, 0,79 og 0,81.
|
Ved begynnelsen av studiet, ved 3. måned og ved 6. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pınar Duru, Ph.D., Eskisehir Osmangazi University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YesimKorkusuz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .