Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A távápoláson keresztül lefolytatott motivációs interjúk hatása a cukorbetegség kezelésére

2024. február 10. frissítette: Pınar Duru, Eskisehir Osmangazi University

A távápoláson keresztül végzett oktatási és motivációs interjúk hatása az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők cukorbetegségének kezelésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Az 1-es típusú cukorbetegségben (T1DM) szenvedő serdülők glikémiás kontrolljának romlása valódi aggodalomra ad okot. A fiatalok glikémiás kontrolljának romlásának lehetséges okai közé tartozik a monitorozás hiánya, a nem megfelelő önellátás, a pszichoszociális tényezők, a családi támogatás és a szülői felügyelet hiánya, a kezelés be nem tartása, az inzulinrezisztencia pubertáskori növekedése, valamint a gyermekgyógyászatról a felnőtt ellátásra való elégtelen átmenet. A kialakult T1DM-ben szenvedő serdülőknél, akik áttérnek a felnőttközpontú gondozásra, az ellátástól való elszakadás vagy teljes leválás figyelhető meg. A serdülőkorban a glikémiás kontroll javítása kritikus szakasz a T1DM-hez kapcsolódó szövődmények fokozása és csökkentése szempontjából. A T1DM-ben szenvedő serdülőknek megfelelő napi inzulinterápiára, rendszeres vércukorszint-ellenőrzésre, fizikai aktivitásra, egészséges táplálkozásra, oktatásra és támogatásra van szükségük a cukorbetegséggel összefüggő szövődmények késleltetése vagy megelőzése érdekében. A tanulmány célja, hogy meghatározza a távápoláson keresztül végzett oktatás és motivációs interjúk hatását. az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők cukorbetegségének kezeléséről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot egyközpontú, egyvak, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált elrendezésben végzik, 6 hónapos követési időszakkal. A vizsgálat populációja 141, 13-18 éves, 1-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált serdülőből áll. , akiket az Evliya Çelebi Oktató- és Kutatókórház Diabetes Oktatási Osztályán követnek nyomon, amely a Kütahya Egészségtudományi Egyetemhez kapcsolódik a Kütahya tartományban, Türkiye államban. A vizsgálat mintája 96 serdülőből áll, minden csoportban 48 résztvevővel, 1:1 arányú randomizálást feltételezve, Al-Ksir és munkatársai referenciavizsgálata alapján. (2022). Kutatásukban, ahol motivációs interjúkat használtak a serdülők cukorbetegségének kezelésére, a vizsgált csoportban közölt HbA1c szintek (9,61±2,40) és a kontroll csoport rutinkövetéssel (10,76±2,07) a 6 hónapos utánkövetést figyelembe vették, 80%-os teljesítményt és 0,05 hibahatárt megcélozva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Odunpazarı
      • Eskişehir, Odunpazarı, Pulyka, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 6 hónappal ezelőtt 1-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
  • A Kütahya Evliya Çelebi Egészségtudományi Egyetem Képző és Kutató Kórház Diabetes Oktatási Osztályának nyomon követése alatt
  • 7,5% feletti HbA1c szinttel a legutóbbi mérés során
  • okostelefonnal

Kizárási kritériumok:

  • A törvényes gyám vagy maga a serdülő megtagadása a kutatásban való részvételtől
  • Nehézségek a kommunikációban vagy a kérdések megválaszolásában
  • Hallás-, beszéd-, látás- vagy kognitív károsodások
  • Az 1-es típusú cukorbetegség nászútjának időszakában
  • Az 1-es típusú cukorbetegség mellett van egy második autoimmun betegsége, például cöliákia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Motivációs interjúk

A vizsgálat kezdetekor a vizsgálati csoport minden serdülője számára egyéni, személyes diabétesz-oktatást biztosítanak a rutin orvosi rendeléseiknek megfelelő napokon a diabétesz oktatóteremben. A cukorbetegséggel kapcsolatos oktatás a következő témákat tartalmazza:

  • Mi a cukorbetegség?
  • Kezelés a cukorbetegségben
  • Inzulinterápia
  • Táplálkozási terápia
  • Fizikai aktivitás/gyakorlat

  • A cukorbetegség akut szövődményei

    • Hipoglikémia
    • Magas vércukorszint
    • Cukorbetegség során jelentkező acetonsav felszaporodás a szervezetben
  • Cukorbetegség kezelése IIlnessben

A vizsgált csoportban lévő serdülők összesen 6 motivációs interjún esnek át, havonta egyszer. Az interjúk közül három személyes (a vizsgálat elején, a 3. hónapban és a 6. hónapban), a maradék három pedig távolról, a WhatsApp videohívás funkciójával (a 2., 4. és 5. hónap).
Egyéb: Oktatási és motivációs interjúk

A serdülők diabétesz önkezelésének támogatását célzó diabéteszes oktatás a következő témákat tartalmazza:

  • Mi a cukorbetegség?
  • Kezelés a cukorbetegségben
  • Inzulinterápia
  • Táplálkozási terápia
  • Fizikai aktivitás/gyakorlat

  • A cukorbetegség akut szövődményei

    • Hipoglikémia
    • Magas vércukorszint
    • Cukorbetegség során jelentkező acetonsav felszaporodás a szervezetben
  • Cukorbetegség kezelése betegségben

A motivációs interjúk a következő szakaszokból állnak:

  • Első találkozás – előzetes tudatosság (előzetes szemlélődés)
  • Második találkozó – Tudatosság (szemlélődés)
  • Harmadik találkozó – Felkészülés
  • Negyedik találkozó – Cselekvés (cselekvés)
  • Ötödik találkozó – Karbantartás
  • Hatodik találkozó – Felmondás vagy felülvizsgálat
Nincs beavatkozás: Rutinszerű nyomon követés
A diabéteszes oktatási egység által végzett rutinkövetés folytatódik a vizsgálati csoport számára, és a kutatás részeként semmilyen beavatkozásra nem kerül sor. A vizsgálat részeként a vizsgálati csoport a vizsgálat elején egy előteszten, a 3. hónapban egy utóvizsgálaton, a 6. hónapban pedig egy utóteszten esik át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1c szint
Időkeret: A vizsgálat elején, a 3. hónapban és a 6. hónapban
HbA1c szint
A vizsgálat elején, a 3. hónapban és a 6. hónapban
A cukorbetegség kezelésének önhatékonysága
Időkeret: A vizsgálat elején, a 3. hónapban és a 6. hónapban
Ezt a „Diabetes Management Self-Efficacy Scale in the serdülőknél 1-es típusú cukorbetegségben” segítségével mérik. A skála összesen 26 tételből áll, négy aldimenzióban, amelyek neve "orvosi kezelés és táplálkozás", "glikémiás felmérés", "beszéd a cukorbetegségről" és "őszinteség önmagával és másokkal szemben". az 5 pontos Likert-rendszerhez "Határozottan igen (1) - Határozottan nem (5)". Az önhatékonysági pontszámokat összeadják és elosztják az elemek teljes számával, hogy jelezzék az észlelt önhatékonyság erősségét a különböző teljesítményszinteknél a cukorbetegség önkezelési tevékenységeinek összességében. A skálán elért magas pontszámok alacsony önhatékonyságot jelentenek. A teljes skála Cronbach Alpha megbízhatósági együtthatója 0,85; az aldimenziók esetében 0,80, 0,75, 0,70 és 0,70.
A vizsgálat elején, a 3. hónapban és a 6. hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséges életmódba vetett hit
Időkeret: A vizsgálat elején, a 3. hónapban és a 6. hónapban
Ezt a serdülők egészséges életmódjáról szóló hitskála segítségével mérik. A skála összesen 16 tételből áll, három aldimenzióban: „egészségügyi meggyőződés”, „fizikai aktivitás” és „táplálkozás”. A skála tételeire az 5 pontos Likert-rendszer szerint "egyáltalán nem értek egyet (1) - Teljesen egyetértek (5)" a válasz. A skálán minimum 16, maximum 80 pont érhető el, a skála pontszámának növekedése pedig azt jelzi, hogy a serdülők egészséges életbe vetett hite megnőtt. A teljes skála Cronbach Alpha megbízhatósági együtthatója 0,90; az aldimenziók 0,84, 0,79 és 0,81.
A vizsgálat elején, a 3. hónapban és a 6. hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eskisehir Osmangazi University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pınar Duru, Ph.D., Eskisehir Osmangazi University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YesimKorkusuz

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel