A távápoláson keresztül lefolytatott motivációs interjúk hatása a cukorbetegség kezelésére
2024. február 10. frissítette: Pınar Duru, Eskisehir Osmangazi University
A távápoláson keresztül végzett oktatási és motivációs interjúk hatása az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők cukorbetegségének kezelésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Az 1-es típusú cukorbetegségben (T1DM) szenvedő serdülők glikémiás kontrolljának romlása valódi aggodalomra ad okot.
A fiatalok glikémiás kontrolljának romlásának lehetséges okai közé tartozik a monitorozás hiánya, a nem megfelelő önellátás, a pszichoszociális tényezők, a családi támogatás és a szülői felügyelet hiánya, a kezelés be nem tartása, az inzulinrezisztencia pubertáskori növekedése, valamint a gyermekgyógyászatról a felnőtt ellátásra való elégtelen átmenet.
A kialakult T1DM-ben szenvedő serdülőknél, akik áttérnek a felnőttközpontú gondozásra, az ellátástól való elszakadás vagy teljes leválás figyelhető meg.
A serdülőkorban a glikémiás kontroll javítása kritikus szakasz a T1DM-hez kapcsolódó szövődmények fokozása és csökkentése szempontjából.
A T1DM-ben szenvedő serdülőknek megfelelő napi inzulinterápiára, rendszeres vércukorszint-ellenőrzésre, fizikai aktivitásra, egészséges táplálkozásra, oktatásra és támogatásra van szükségük a cukorbetegséggel összefüggő szövődmények késleltetése vagy megelőzése érdekében. A tanulmány célja, hogy meghatározza a távápoláson keresztül végzett oktatás és motivációs interjúk hatását. az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők cukorbetegségének kezeléséről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot egyközpontú, egyvak, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált elrendezésben végzik, 6 hónapos követési időszakkal. A vizsgálat populációja 141, 13-18 éves, 1-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált serdülőből áll. , akiket az Evliya Çelebi Oktató- és Kutatókórház Diabetes Oktatási Osztályán követnek nyomon, amely a Kütahya Egészségtudományi Egyetemhez kapcsolódik a Kütahya tartományban, Türkiye államban.
A vizsgálat mintája 96 serdülőből áll, minden csoportban 48 résztvevővel, 1:1 arányú randomizálást feltételezve, Al-Ksir és munkatársai referenciavizsgálata alapján. (2022).
Kutatásukban, ahol motivációs interjúkat használtak a serdülők cukorbetegségének kezelésére, a vizsgált csoportban közölt HbA1c szintek (9,61±2,40)
és a kontroll csoport rutinkövetéssel (10,76±2,07)
a 6 hónapos utánkövetést figyelembe vették, 80%-os teljesítményt és 0,05 hibahatárt megcélozva.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Odunpazarı
-
Eskişehir, Odunpazarı, Pulyka, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 6 hónappal ezelőtt 1-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
- A Kütahya Evliya Çelebi Egészségtudományi Egyetem Képző és Kutató Kórház Diabetes Oktatási Osztályának nyomon követése alatt
- 7,5% feletti HbA1c szinttel a legutóbbi mérés során
- okostelefonnal
Kizárási kritériumok:
- A törvényes gyám vagy maga a serdülő megtagadása a kutatásban való részvételtől
- Nehézségek a kommunikációban vagy a kérdések megválaszolásában
- Hallás-, beszéd-, látás- vagy kognitív károsodások
- Az 1-es típusú cukorbetegség nászútjának időszakában
- Az 1-es típusú cukorbetegség mellett van egy második autoimmun betegsége, például cöliákia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Motivációs interjúk
A vizsgálat kezdetekor a vizsgálati csoport minden serdülője számára egyéni, személyes diabétesz-oktatást biztosítanak a rutin orvosi rendeléseiknek megfelelő napokon a diabétesz oktatóteremben. A cukorbetegséggel kapcsolatos oktatás a következő témákat tartalmazza:
A vizsgált csoportban lévő serdülők összesen 6 motivációs interjún esnek át, havonta egyszer. Az interjúk közül három személyes (a vizsgálat elején, a 3. hónapban és a 6. hónapban), a maradék három pedig távolról, a WhatsApp videohívás funkciójával (a 2., 4. és 5. hónap). |
A serdülők diabétesz önkezelésének támogatását célzó diabéteszes oktatás a következő témákat tartalmazza:
A motivációs interjúk a következő szakaszokból állnak:
|
|
Nincs beavatkozás: Rutinszerű nyomon követés
A diabéteszes oktatási egység által végzett rutinkövetés folytatódik a vizsgálati csoport számára, és a kutatás részeként semmilyen beavatkozásra nem kerül sor.
A vizsgálat részeként a vizsgálati csoport a vizsgálat elején egy előteszten, a 3. hónapban egy utóvizsgálaton, a 6. hónapban pedig egy utóteszten esik át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HbA1c szint
Időkeret: A vizsgálat elején, a 3. hónapban és a 6. hónapban
|
HbA1c szint
|
A vizsgálat elején, a 3. hónapban és a 6. hónapban
|
|
A cukorbetegség kezelésének önhatékonysága
Időkeret: A vizsgálat elején, a 3. hónapban és a 6. hónapban
|
Ezt a „Diabetes Management Self-Efficacy Scale in the serdülőknél 1-es típusú cukorbetegségben” segítségével mérik.
A skála összesen 26 tételből áll, négy aldimenzióban, amelyek neve "orvosi kezelés és táplálkozás", "glikémiás felmérés", "beszéd a cukorbetegségről" és "őszinteség önmagával és másokkal szemben". az 5 pontos Likert-rendszerhez "Határozottan igen (1) - Határozottan nem (5)".
Az önhatékonysági pontszámokat összeadják és elosztják az elemek teljes számával, hogy jelezzék az észlelt önhatékonyság erősségét a különböző teljesítményszinteknél a cukorbetegség önkezelési tevékenységeinek összességében.
A skálán elért magas pontszámok alacsony önhatékonyságot jelentenek.
A teljes skála Cronbach Alpha megbízhatósági együtthatója 0,85; az aldimenziók esetében 0,80, 0,75, 0,70 és 0,70.
|
A vizsgálat elején, a 3. hónapban és a 6. hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséges életmódba vetett hit
Időkeret: A vizsgálat elején, a 3. hónapban és a 6. hónapban
|
Ezt a serdülők egészséges életmódjáról szóló hitskála segítségével mérik.
A skála összesen 16 tételből áll, három aldimenzióban: „egészségügyi meggyőződés”, „fizikai aktivitás” és „táplálkozás”.
A skála tételeire az 5 pontos Likert-rendszer szerint "egyáltalán nem értek egyet (1) - Teljesen egyetértek (5)" a válasz.
A skálán minimum 16, maximum 80 pont érhető el, a skála pontszámának növekedése pedig azt jelzi, hogy a serdülők egészséges életbe vetett hite megnőtt.
A teljes skála Cronbach Alpha megbízhatósági együtthatója 0,90; az aldimenziók 0,84, 0,79 és 0,81.
|
A vizsgálat elején, a 3. hónapban és a 6. hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pınar Duru, Ph.D., Eskisehir Osmangazi University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YesimKorkusuz
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .