Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv motivačních rozhovorů vedených prostřednictvím tele-ošetřovatelství na léčbu diabetu

10. února 2024 aktualizováno: Pınar Duru, Eskisehir Osmangazi University

Vliv vzdělávání a motivačních rozhovorů vedených prostřednictvím tele-ošetřovatelství na léčbu diabetu u dospívajících s diabetem 1. typu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Zhoršení glykemické kontroly u adolescentů s diabetem 1. typu (T1DM) je skutečným důvodem k obavám. Mezi možné důvody zhoršení glykemické kontroly v mládí patří nedostatečné monitorování, nedostatečná sebepéče, psychosociální faktory, nedostatečná podpora rodiny a dohled rodičů, nedodržování léčby, pubertální nárůst inzulinové rezistence a nedostatečný přechod z dětské péče do péče dospělých. U adolescentů se zavedeným DM1, kteří přecházejí do péče zaměřené na dospělé, je pozorováno odpoutání se od péče nebo úplné odpojení od péče. Zlepšení kontroly glykémie během dospívání je kritickou fází pro posílení a snížení komplikací spojených s T1DM. Adolescenti s T1DM vyžadují vhodnou denní inzulínovou terapii, pravidelné sledování hladiny cukru v krvi, fyzickou aktivitu, zdravou výživu, vzdělávání a podporu k oddálení nebo prevenci komplikací souvisejících s diabetem. Tato studie si klade za cíl zjistit dopad vzdělávání a motivačních rozhovorů vedených prostřednictvím tele-ošetřovatelství. o léčbě diabetu u dospívajících s diabetem 1. typu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena v jednocentrovém, jednoduše zaslepeném, paralelně skupinovém, randomizovaném kontrolovaném designu s dobou sledování 6 měsíců. Populaci studie tvoří 141 dospívajících ve věku 13-18 let s diagnózou diabetu 1. , kteří jsou sledováni na Diabetes Education Unit ve výcvikové a výzkumné nemocnici Evliya Çelebi, přidružené k Kütahya Health Sciences University v provincii Kütahya, Türkiye. Vzorek studie bude sestávat z 96 adolescentů, se 48 účastníky v každé skupině, za předpokladu randomizace 1:1, na základě referenční studie Al-Ksira et al. (2022). V jejich výzkumu, kde byly motivační rozhovory použity k léčbě diabetu u adolescentů, byly hlášené hladiny HbA1c pro studijní skupinu (9,61±2,40) a kontrolní skupina s rutinním sledováním (10,76±2,07) při 6měsíčním sledování byly zvažovány s cílem dosáhnout 80% síly a 0,05 tolerance chyby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Odunpazarı
      • Eskişehir, Odunpazarı, Krocan, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes 1. typu diagnostikován nejméně před 6 měsíci
  • V rámci sledování na Kütahya Evliya Çelebi Health Sciences University Training and Research Hospital Diabetes Education Unit
  • Mít hladinu HbA1c vyšší než 7,5 % při posledním měření
  • Mít smartphone

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí zákonného zástupce nebo samotného dospívajícího zúčastnit se výzkumu
  • Potíže s komunikací nebo odpovídáním na otázky
  • Poruchy sluchu, řeči, zraku nebo kognitivních funkcí
  • Být v období líbánek diabetu 1. typu
  • Máte druhé autoimunitní onemocnění, jako je celiakie, kromě diabetu 1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivační rozhovory

Na začátku studie bude pro každého dospívajícího ve studijní skupině zajištěna individuální prezenční edukace o diabetu ve dnech odpovídajících jeho rutinním lékařským schůzkám v učebně diabetologie. Výuka diabetu bude zahrnovat následující témata:

  • Co je to diabetes?
  • Léčba diabetu
  • Inzulínová terapie
  • Nutriční terapie
  • Fyzická aktivita/cvičení

  • Akutní komplikace diabetu

    • Hypoglykémie
    • Hyperglykémie
    • Diabetická ketoacidóza
  • Léčba diabetu při nemoci

Adolescenti ve studijní skupině absolvují celkem 6 motivačních rozhovorů, vedených jednou měsíčně. Tři z těchto rozhovorů budou probíhat tváří v tvář (na začátku studie, ve 3. měsíci a v 6. měsíci), zatímco zbývající tři budou vedeny na dálku pomocí funkce videohovoru WhatsApp (ve 2. 4. a 5. měsíc).
Jiný: Vzdělávací a motivační rozhovory

Vzdělávání v oblasti diabetu zaměřené na podporu selfmanagementu diabetu u dospívajících bude zahrnovat následující témata:

  • Co je to diabetes?
  • Léčba diabetu
  • Inzulínová terapie
  • Nutriční terapie
  • Fyzická aktivita/cvičení

  • Akutní komplikace diabetu

    • Hypoglykémie
    • Hyperglykémie
    • Diabetická ketoacidóza
  • Léčba diabetu v nemoci

Motivační rozhovory se budou skládat z následujících fází:

  • První setkání – předběžné uvědomění (před kontemplace)
  • Druhé setkání – uvědomění (kontemplace)
  • Třetí setkání – příprava
  • Čtvrtá schůzka – jednání (akce)
  • Pátá schůzka – údržba
  • Šestá schůzka – ukončení nebo přezkoumání
Žádný zásah: Rutinní sledování
Pro studijní skupinu bude pokračovat rutinní sledování prováděné diabetologickou edukační jednotkou a v rámci výzkumu nebudou prováděny žádné intervence. Studijní skupina podstoupí v rámci výzkumu pre-test na začátku studia, následný test ve 3. měsíci a post-test v 6. měsíci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina HbA1c
Časové okno: Na začátku studia, ve 3. měsíci a v 6. měsíci
Hladina HbA1c
Na začátku studia, ve 3. měsíci a v 6. měsíci
Vlastní účinnost léčby diabetu
Časové okno: Na začátku studia, ve 3. měsíci a v 6. měsíci
Bude měřena pomocí „Diabetes Management Self-Efficacy Scale u adolescentů s diabetem 1. typu“. Škála se skládá z celkem 26 položek ve čtyřech poddimenzích pojmenovaných „léčebná léčba a výživa“, „hodnocení glykémie“, „mluvení o cukrovce“ a „poctivost k sobě a ostatním“. Položky na škále jsou zodpovězeny podle na 5bodový Likertův systém jako „Rozhodně ano (1) – rozhodně ne (5)“. Skóre sebeúčinnosti se sečtou a vydělí celkovým počtem položek, aby indikovaly sílu vnímané vlastní účinnosti pro různé úrovně výkonu na celkovém počtu činností sebeřízení diabetu. Vysoké skóre na škále představuje nízkou vlastní účinnost. Koeficient spolehlivosti Cronbach Alpha celkové škály je 0,85; pro dílčí dimenze jsou 0,80, 0,75, 0,70 a 0,70, v tomto pořadí.
Na začátku studia, ve 3. měsíci a v 6. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Víra ve zdravý životní styl
Časové okno: Na začátku studia, ve 3. měsíci a v 6. měsíci
Bude měřena pomocí škály přesvědčení o zdravém životním stylu pro dospívající. Škála se skládá z celkem 16 položek ve třech dílčích dimenzích pojmenovaných „zdraví přesvědčení“, „fyzická aktivita“ a „výživa“. Na položky škály se odpovídá podle 5bodového Likertova systému jako „Rozhodně nesouhlasím (1) - Rozhodně souhlasím (5)“. Ze škály lze získat minimálně 16 a maximálně 80 bodů a zvyšující se skóre ze škály ukazuje, že víra adolescentů ve zdravý život vzrostla. Koeficient spolehlivosti Cronbach Alpha celkové škály je 0,90; pro dílčí dimenze jsou 0,84, 0,79 a 0,81, v tomto pořadí.
Na začátku studia, ve 3. měsíci a v 6. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eskisehir Osmangazi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pınar Duru, Ph.D., Eskisehir Osmangazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YesimKorkusuz

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Vzdělávací a motivační rozhovory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit