Effekten av motiverande intervjuer genomförda genom tele-omvårdnad på diabeteshantering
10 februari 2024 uppdaterad av: Pınar Duru, Eskisehir Osmangazi University
Effekten av utbildning och motiverande intervjuer genomförda genom teleomvårdnad på diabeteshantering hos ungdomar med typ 1-diabetes: en randomiserad kontrollerad studie
Försämringen av glykemisk kontroll hos ungdomar med typ 1-diabetes (T1DM) är en verklig anledning till oro.
Möjliga orsaker till försämrad glykemisk kontroll hos ungdomar inkluderar bristande övervakning, otillräcklig egenvård, psykosociala faktorer, bristande familjestöd och föräldrars övervakning, bristande efterlevnad av behandling, pubertetsökningar av insulinresistens och otillräcklig övergång från pediatrisk till vuxenvård.
Hos ungdomar med etablerad T1DM som övergår till vuxenfokuserad vård, observeras frikoppling eller fullständig avskildhet från vården.
Att förbättra glykemisk kontroll under tonåren är ett kritiskt stadium för att förbättra och minska komplikationer i samband med T1DM.
Ungdomar med T1DM behöver lämplig daglig insulinbehandling, regelbunden blodsockerövervakning, fysisk aktivitet, hälsosam kost, utbildning och stöd för att fördröja eller förebygga diabetesrelaterade komplikationer. Den här studien syftar till att fastställa effekten av utbildning och motiverande intervjuer som genomförs genom tele-omvårdnad. om hantering av diabetes hos ungdomar med typ 1-diabetes.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras med en encenter, singelblind, parallellgrupp, randomiserad kontrollerad design med en uppföljningsperiod på 6 månader. Studiens population består av 141 ungdomar i åldern 13-18 med diagnosen typ 1-diabetes , som följs upp vid Diabetes Education Unit vid Evliya Çelebi Training and Research Hospital, knutet till Kütahya Health Sciences University i provinsen Kütahya, Türkiye.
Urvalet av studien kommer att bestå av 96 ungdomar, med 48 deltagare i varje grupp, förutsatt en 1:1 randomisering, baserat på referensstudien av Al-Ksir et al. (2022).
I deras forskning, där motiverande intervjuer användes för ungdomars diabeteshantering, rapporterade HbA1c-nivåerna för studiegruppen (9,61±2,40)
och kontrollgruppen med rutinuppföljning (10,76±2,07)
vid 6 månaders uppföljning övervägdes, med sikte på en 80% effekt och en 0,05 felmarginal.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Odunpazarı
-
Eskişehir, Odunpazarı, Kalkon, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med typ 1-diabetes för minst 6 månader sedan
- Under uppföljning vid Kütahya Evliya Çelebi Health Sciences University Training and Research Hospital Diabetes Education Unit
- Att ha en HbA1c-nivå över 7,5 % i den senaste mätningen
- Att ha en smartphone
Exklusions kriterier:
- Vägran av vårdnadshavare eller ungdomen själv att delta i forskningen
- Svårigheter att kommunicera eller svara på frågor
- Har hörsel-, tal-, syn- eller kognitiva nedsättningar
- Att vara i smekmånadsperioden av typ 1-diabetes
- Att ha en andra autoimmun sjukdom, såsom celiaki, förutom typ 1-diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motiverande intervjuer
I början av studien kommer individuell diabetesutbildning att tillhandahållas för varje tonåring i studiegruppen på dagar som motsvarar deras rutinmässiga medicinska möten i diabetesutbildningsrummet. Diabetesutbildningen kommer att innehålla följande ämnen:
Ungdomarna i studiegruppen kommer att genomgå totalt 6 motiverande intervjuer, genomförda en gång i månaden. Tre av dessa intervjuer kommer att ske ansikte mot ansikte (i början av studien, den tredje månaden och den sjätte månaden), medan de återstående tre kommer att genomföras på distans med hjälp av WhatsApp-videosamtalsfunktionen (i den andra, 4:e och 5:e månaden). |
Diabetesutbildningen som syftar till att stödja självhantering av diabetes hos ungdomar kommer att innehålla följande ämnen:
Motiverande intervjuer kommer att bestå av följande steg:
|
|
Inget ingripande: Rutinmässig uppföljning
Den rutinmässiga uppföljningen som utförs av diabetesutbildningsenheten kommer att fortsätta för studiegruppen och inga insatser kommer att göras som en del av forskningen.
Studiegruppen kommer att genomgå ett förtest i början av studien, ett uppföljningstest vid 3:e månaden och ett eftertest vid 6:e månaden som en del av forskningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HbA1c nivå
Tidsram: I början av studien, vid 3:e månaden och vid 6:e månaden
|
HbA1c nivå
|
I början av studien, vid 3:e månaden och vid 6:e månaden
|
|
Diabeteshantering själveffektivitet
Tidsram: I början av studien, vid 3:e månaden och vid 6:e månaden
|
Den kommer att mätas med hjälp av "Diabetes Management Self-Efficacy Scale in Adolescents with Type 1 Diabetes".
Skalan består av totalt 26 punkter under fyra underdimensioner benämnda "medicinsk behandling och nutrition", "glykemisk bedömning", "prata om din diabetes" och "ärlighet mot dig själv och andra". Punkterna i skalan besvaras enl. till 5-punkts Likert-systemet som "Definitivt ja (1) - Definitivt nej (5)".
Self-efficacy-poäng summeras och divideras med det totala antalet poster för att indikera styrkan av upplevd själveffektivitet för olika prestationsnivåer på det totala antalet diabetes-självhanteringsaktiviteter.
Höga poäng på skalan representerar låg self-efficacy.
Cronbach Alpha-tillförlitlighetskoefficienten för den totala skalan är 0,85; för underdimensionerna är 0,80, 0,75, 0,70 respektive 0,70.
|
I början av studien, vid 3:e månaden och vid 6:e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tro på en hälsosam livsstil
Tidsram: I början av studien, vid 3:e månaden och vid 6:e månaden
|
Det kommer att mätas med hjälp av Healthy Lifestyle Belief Scale for Adolescents.
Skalan består av totalt 16 poster under tre underdimensioner benämnda "hälsotro", "fysisk aktivitet" och "näring".
Punkterna i skalan besvaras enligt 5-punkts Likert-systemet som "Instämmer inte alls (1) - Håller helt med (5)".
Minst 16 och högst 80 poäng kan erhållas från skalan, och ökande poäng från skalan tyder på att ungdomars tro på ett hälsosamt liv har ökat.
Cronbach Alpha-tillförlitlighetskoefficienten för den totala skalan är 0,90; för underdimensionerna är 0,84, 0,79 respektive 0,81.
|
I början av studien, vid 3:e månaden och vid 6:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pınar Duru, Ph.D., Eskisehir Osmangazi University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2024
Första postat (Faktisk)
17 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YesimKorkusuz
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .