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遠隔看護を通じて実施された動機付け面接が糖尿病管理に及ぼす影響

2024年2月10日 更新者：Pınar Duru、Eskisehir Osmangazi University

1型糖尿病青年の糖尿病管理に対する遠隔看護を通じて行われた教育と動機付け面接の効果：ランダム化比較試験

1 型糖尿病 (T1DM) の青年における血糖コントロールの悪化は、真の懸念の原因です。 若者の血糖コントロール悪化の原因としては、モニタリングの欠如、不適切なセルフケア、心理社会的要因、家族のサポートや親の監督の欠如、治療不履行、思春期のインスリン抵抗性の増加、小児ケアから成人ケアへの不十分な移行などが考えられます。 成人中心のケアに移行する確立された T1DM の青年では、ケアからの離脱または完全な無関心が観察されます。 思春期の血糖コントロールを改善することは、T1DM に関連する合併症を強化および軽減するための重要な段階です。 T1DMの青少年には、毎日の適切なインスリン療法、定期的な血糖値モニタリング、身体活動、健康的な栄養、教育、糖尿病関連合併症の遅延または予防のためのサポートが必要です。この研究は、遠隔看護を通じて行われる教育と動機付け面接の影響を判断することを目的としています。 1 型糖尿病の青年における糖尿病の管理に関する研究。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、単一施設、単一盲検、並行群間、ランダム化対照計画で実施され、追跡期間は6か月です。研究の対象者は、1型糖尿病と診断された13～18歳の青少年141人で構成されています。彼らは、トゥルキエ県キュタヒヤにあるキュタヒヤ保健科学大学付属のエヴリヤ・チェレビ訓練研究病院の糖尿病教育部門で追跡調査を受けている。 研究のサンプルは、Al-Ksirらによる参考研究に基づき、1:1のランダム化を想定し、各グループ48人の参加者を持つ96人の青少年で構成されます。 （2022年）。 彼らの研究では、青年期の糖尿病管理に動機付けインタビューが使用され、研究グループの報告された HbA1c レベルは (9.61±2.40) でした。 定期的なフォローアップを行った対照群 (10.76±2.07) 6 か月後の追跡調査での検出力が 80%、誤差が 0.05 であることを目指して検討されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Odunpazarı
      • Eskişehir、Odunpazarı、七面鳥、26040
        • Eskisehir Osmangazi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも6か月前に1型糖尿病と診断されている
  • キュタヒヤ・エヴリヤ・チェレビ健康科学大学研修研究病院糖尿病教育部門で経過観察中
  • 最新の測定でHbA1cレベルが7.5%を超えている
  • スマートフォンを持っていること

除外基準:

  • 法的保護者または青少年自身が研究に参加することを拒否した場合
  • コミュニケーションや質問に答えるのが難しい
  • 聴覚、言語、視覚、または認知障害がある
  • 1型糖尿病のハネムーン期にある
  • 1型糖尿病以外にセリアック病などの2番目の自己免疫疾患を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：モチベーションを高める面接

研究の開始時に、糖尿病教育室での定期的な医療予約に対応する日に、研究グループの各青少年に個別の対面での糖尿病教育が提供されます。 糖尿病教育には次のトピックが含まれます。

  • 糖尿病とは何ですか?
  • 糖尿病の治療
  • インスリン療法
  • 栄養療法
  • 身体活動/運動

  • 糖尿病の急性合併症

    • 低血糖症
    • 高血糖
    • 糖尿病性ケトアシドーシス
  • IIlness における糖尿病管理

研究グループの青少年は月に1回、合計6回の動機付け面接を受けることになる。 これらのインタビューのうち 3 回は対面で行われ (調査開始時、3 か月目、6 か月目)、残りの 3 回は WhatsApp のビデオ通話機能を使用してリモートで実施されます (2 回目、 4、5か月目）。
他の：教育と動機付けの面接

青少年の糖尿病の自己管理を支援することを目的とした糖尿病教育には、次のトピックが含まれます。

  • 糖尿病とは何ですか?
  • 糖尿病の治療
  • インスリン療法
  • 栄養療法
  • 身体活動/運動

  • 糖尿病の急性合併症

    • 低血糖症
    • 高血糖
    • 糖尿病性ケトアシドーシス
  • 病気における糖尿病管理

動機付け面接は次の段階で構成されます。

  • 最初のミーティング - 事前認識（事前熟考）
  • 第二回ミーティング - 気づき（熟考）
  • 第 3 回会議 - 準備
  • 第 4 回会議 - 行動を起こす (アクション)
  • 第 5 回会議 - メンテナンス
  • 第 6 回会議 - 終了または見直し
介入なし：定期的なフォローアップ
糖尿病教育部門による定期的な追跡調査は研究グループに対して継続され、研究の一環として介入は行われない。 研究グループは研究の一環として、研究の開始時に事前テスト、3か月目にフォローアップテスト、6か月目に事後テストを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HbA1cレベル
時間枠：研究開始時、3ヶ月目、6ヶ月目
HbA1cレベル
研究開始時、3ヶ月目、6ヶ月目
糖尿病管理の自己効力感
時間枠：研究開始時、3ヶ月目、6ヶ月目
これは、「1 型糖尿病の青年における糖尿病管理自己効力感尺度」を使用して測定されます。 この尺度は、「治療と栄養」、「血糖評価」、「糖尿病についての話」、「自分自身や他人に対する誠実さ」という 4 つのサブディメンションの合計 26 項目で構成されています。尺度内の項目は、次のとおりに回答されます。 5 点リッカート システムでは「間違いなくはい (1) - 間違いなくいいえ (5)」となります。 自己効力感スコアは合計され、項目の合計数で除算され、糖尿病の自己管理活動全体に対するさまざまなレベルのパフォーマンスに対する認識された自己効力感の強さを示します。 スケールの高いスコアは、自己効力感が低いことを表します。 全体的なスケールの Cronbach Alpha 信頼性係数は 0.85 です。サブディメンションの値はそれぞれ 0.80、0.75、0.70、0.70 です。
研究開始時、3ヶ月目、6ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康的なライフスタイルへの信念
時間枠：研究開始時、3ヶ月目、6ヶ月目
これは、青少年のための健康的なライフスタイル信念尺度を使用して測定されます。 この尺度は、「健康信念」、「身体活動」、「栄養」という 3 つのサブディメンションの合計 16 項目で構成されています。 尺度内の項目は、5 段階リッカート法に従って「全くそう思わない (1) ～ 非常にそう思う (5)」として回答されます。 この尺度からは最小 16 点、最大 80 点が得られ、尺度からのスコアが増加することは、青少年の健康的な生活に対する信念が高まっていることを示します。 全体的なスケールの Cronbach Alpha 信頼性係数は 0.90 です。サブディメンションの場合は、それぞれ 0.84、0.79、0.81 です。
研究開始時、3ヶ月目、6ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Eskisehir Osmangazi University

捜査官

  • 主任研究者：Pınar Duru, Ph.D.、Eskisehir Osmangazi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月15日

一次修了 (推定)

2024年6月15日

研究の完了 (推定)

2024年6月15日

試験登録日

最初に提出

2024年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月6日

最初の投稿 (実際)

2024年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月10日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • YesimKorkusuz

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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