El impacto de las entrevistas motivacionales realizadas a través de teleenfermería en el manejo de la diabetes
10 de febrero de 2024 actualizado por: Pınar Duru, Eskisehir Osmangazi University
El efecto de la educación y las entrevistas motivacionales realizadas mediante teleenfermería en el control de la diabetes en adolescentes con diabetes tipo 1: un ensayo controlado aleatorio
El deterioro del control glucémico en adolescentes con diabetes tipo 1 (DM1) es un verdadero motivo de preocupación.
Las posibles razones del empeoramiento del control glucémico en los jóvenes incluyen la falta de seguimiento, el autocuidado inadecuado, factores psicosociales, la falta de apoyo familiar y supervisión de los padres, la falta de adherencia al tratamiento, los aumentos puberales de la resistencia a la insulina y la transición insuficiente de la atención pediátrica a la de adultos.
En los adolescentes con DM1 establecida que hacen la transición a la atención centrada en adultos, se observa una desconexión o un desapego total de la atención.
Mejorar el control glucémico durante la adolescencia es una etapa crítica para mejorar y reducir las complicaciones asociadas con la DM1.
Los adolescentes con DM1 requieren una terapia diaria adecuada con insulina, control regular del azúcar en sangre, actividad física, nutrición saludable, educación y apoyo para retrasar o prevenir las complicaciones relacionadas con la diabetes. Este estudio tiene como objetivo determinar el impacto de la educación y las entrevistas motivacionales realizadas a través de teleenfermería. sobre el manejo de la diabetes en adolescentes con diabetes tipo 1.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo con un diseño controlado aleatorio, unicéntrico, simple ciego, de grupos paralelos con un período de seguimiento de 6 meses. La población del estudio está formada por 141 adolescentes de 13 a 18 años diagnosticados con diabetes tipo 1. , que están siendo seguidos en la Unidad de Educación sobre Diabetes del Hospital de Formación e Investigación Evliya Çelebi, afiliado a la Universidad de Ciencias de la Salud de Kütahya en la provincia de Kütahya, Türkiye.
La muestra del estudio estará compuesta por 96 adolescentes, con 48 participantes en cada grupo, suponiendo una aleatorización 1:1, basada en el estudio de referencia de Al-Ksir et al. (2022).
En su investigación, en la que se utilizaron entrevistas motivacionales para el control de la diabetes en adolescentes, los niveles de HbA1c informados para el grupo de estudio (9,61 ± 2,40)
y el grupo control con seguimiento rutinario (10,76±2,07)
a los 6 meses de seguimiento, buscando una potencia del 80% y un margen de error de 0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Odunpazarı
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Eskişehir, Odunpazarı, Pavo, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con diabetes tipo 1 hace al menos 6 meses
- En seguimiento en la Unidad de Educación sobre Diabetes del Hospital de Investigación y Formación de la Universidad de Ciencias de la Salud Kütahya Evliya Çelebi
- Tener un nivel de HbA1c superior al 7,5% en la medición más reciente
- Tener un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- Negativa del tutor legal o del propio adolescente a participar en la investigación
- Dificultad para comunicarse o responder preguntas.
- Tener problemas de audición, habla, visión o cognitivos.
- Estar en el período de luna de miel de la diabetes tipo 1
- Tener una segunda enfermedad autoinmune, como la enfermedad celíaca, además de la diabetes tipo 1.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevistas motivacionales
Al inicio del estudio, se brindará educación diabética individual cara a cara a cada adolescente del grupo de estudio en los días correspondientes a sus citas médicas de rutina en la sala de educación diabética. La educación sobre diabetes incluirá los siguientes temas:
Los adolescentes del grupo de estudio se someterán a un total de 6 entrevistas motivacionales, realizadas una vez al mes. Tres de estas entrevistas serán presenciales (al inicio del estudio, al tercer mes y al sexto mes), mientras que las tres restantes se realizarán de forma remota mediante la función de videollamada de WhatsApp (en el segundo, 4º y 5º meses). |
La educación diabética destinada a apoyar el autocontrol de la diabetes en adolescentes incluirá los siguientes temas:
Las entrevistas motivacionales constarán de las siguientes etapas:
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Sin intervención: Seguimiento de rutina
El seguimiento de rutina realizado por la unidad de educación en diabetes continuará para el grupo de estudio y no se realizarán intervenciones como parte de la investigación.
El grupo de estudio se someterá a una prueba previa al comienzo del estudio, una prueba de seguimiento al tercer mes y una prueba posterior al sexto mes como parte de la investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de HbA1c
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, al tercer mes y al sexto mes.
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Nivel de HbA1c
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Al inicio del estudio, al tercer mes y al sexto mes.
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Autoeficacia en el manejo de la diabetes
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, al tercer mes y al sexto mes.
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Se medirá mediante la "Escala de autoeficacia en el manejo de la diabetes en adolescentes con diabetes tipo 1".
La escala consta de un total de 26 ítems divididos en cuatro subdimensiones denominadas "tratamiento médico y nutrición", "evaluación glucémica", "hablar de su diabetes" y "honestidad hacia uno mismo y hacia los demás". Los ítems de la escala se responden de acuerdo al sistema Likert de 5 puntos como "Definitivamente sí (1) - Definitivamente no (5)".
Las puntuaciones de autoeficacia se suman y dividen por el número total de ítems para indicar la fuerza de la autoeficacia percibida para diferentes niveles de desempeño en el total de actividades de autocontrol de la diabetes.
Las puntuaciones altas en la escala representan una baja autoeficacia.
El coeficiente de confiabilidad Alfa de Cronbach de la escala global es 0,85; para las subdimensiones son 0,80, 0,75, 0,70 y 0,70, respectivamente.
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Al inicio del estudio, al tercer mes y al sexto mes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Creencia en un estilo de vida saludable.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, al tercer mes y al sexto mes.
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Se medirá mediante la Escala de creencias en estilos de vida saludables para adolescentes.
La escala consta de un total de 16 ítems divididos en tres subdimensiones denominadas "creencia en salud", "actividad física" y "nutrición".
Los ítems de la escala se responden según el sistema Likert de 5 puntos como "Muy en desacuerdo (1) - Muy de acuerdo (5)".
Se puede obtener un mínimo de 16 y un máximo de 80 puntos en la escala, y las puntuaciones crecientes de la escala indican que la creencia de los adolescentes en una vida saludable ha aumentado.
El coeficiente de confiabilidad Alfa de Cronbach de la escala global es 0,90; para las subdimensiones son 0,84, 0,79 y 0,81, respectivamente.
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Al inicio del estudio, al tercer mes y al sexto mes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Pınar Duru, Ph.D., Eskisehir Osmangazi University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YesimKorkusuz
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .