L'impact des entretiens de motivation menés par télé-soins infirmiers sur la gestion du diabète
10 février 2024 mis à jour par: Pınar Duru, Eskisehir Osmangazi University
L'effet de l'éducation et des entretiens de motivation menés par télé-soins infirmiers sur la gestion du diabète chez les adolescents atteints de diabète de type 1 : un essai contrôlé randomisé
La détérioration du contrôle glycémique chez les adolescents atteints de diabète de type 1 (DT1) est une véritable source d'inquiétude.
Les raisons possibles d'une aggravation du contrôle glycémique chez les jeunes comprennent le manque de surveillance, des soins personnels inadéquats, des facteurs psychosociaux, le manque de soutien familial et de surveillance parentale, la non-observance du traitement, l'augmentation de la résistance à l'insuline à la puberté et une transition insuffisante des soins pédiatriques aux soins adultes.
Chez les adolescents atteints de DT1 établi qui passent à des soins axés sur les adultes, on observe un désengagement ou un détachement complet des soins.
L'amélioration du contrôle glycémique à l'adolescence est une étape critique pour améliorer et réduire les complications associées au DT1.
Les adolescents atteints de DT1 ont besoin d'une insulinothérapie quotidienne appropriée, d'une surveillance régulière de la glycémie, d'une activité physique, d'une alimentation saine, d'une éducation et d'un soutien pour retarder ou prévenir les complications liées au diabète. Cette étude vise à déterminer l'impact de l'éducation et des entretiens de motivation menés par télé-allaitement. sur la prise en charge du diabète chez les adolescents atteints de diabète de type 1.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera menée selon une conception contrôlée randomisée monocentrique, en simple aveugle, en groupes parallèles avec une période de suivi de 6 mois. La population de l'étude est composée de 141 adolescents âgés de 13 à 18 ans diagnostiqués avec un diabète de type 1. , qui sont suivis à l'unité d'éducation sur le diabète de l'hôpital de formation et de recherche Evliya Çelebi, affilié à l'université des sciences de la santé de Kütahya, dans la province de Kütahya, en Turquie.
L'échantillon de l'étude sera composé de 96 adolescents, avec 48 participants dans chaque groupe, en supposant une randomisation 1:1, basée sur l'étude de référence d'Al-Ksir et al. (2022).
Dans leur recherche, où des entretiens de motivation ont été utilisés pour la gestion du diabète des adolescents, les niveaux d'HbA1c rapportés pour le groupe d'étude (9,61 ± 2,40)
et le groupe témoin avec suivi de routine (10,76 ± 2,07)
au suivi de 6 mois ont été pris en compte, en visant une puissance de 80 % et une marge d'erreur de 0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Odunpazarı
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Eskişehir, Odunpazarı, Turquie, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué de diabète de type 1 il y a au moins 6 mois
- En cours de suivi à l'unité d'éducation sur le diabète de l'hôpital universitaire de formation et de recherche des sciences de la santé Kütahya Evliya Çelebi
- Avoir un taux d'HbA1c supérieur à 7,5 % lors de la mesure la plus récente
- Avoir un smartphone
Critère d'exclusion:
- Refus du tuteur légal ou de l'adolescent lui-même de participer à la recherche
- Difficulté à communiquer ou à répondre aux questions
- Avoir des troubles de l'audition, de la parole, de la vision ou des troubles cognitifs
- Être en période de lune de miel avec le diabète de type 1
- Avoir une deuxième maladie auto-immune, telle que la maladie coeliaque, en plus du diabète de type 1
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entretiens de motivation
Au début de l'étude, une éducation individuelle en face-à-face sur le diabète sera dispensée à chaque adolescent du groupe d'étude les jours correspondant à leurs rendez-vous médicaux de routine dans la salle d'éducation sur le diabète. L’éducation sur le diabète comprendra les sujets suivants :
Les adolescents du groupe d'étude subiront un total de 6 entretiens de motivation, menés une fois par mois. Trois de ces entretiens se dérouleront en face-à-face (au début de l'étude, au 3ème mois et au 6ème mois), tandis que les trois autres seront menés à distance grâce à la fonction d'appel vidéo WhatsApp (au 2ème, 4ème et 5ème mois). |
L'éducation sur le diabète visant à soutenir l'autogestion du diabète chez les adolescents comprendra les sujets suivants :
Les entretiens de motivation comprendront les étapes suivantes :
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Aucune intervention: Suivi courant
Le suivi de routine effectué par l'unité d'éducation sur le diabète se poursuivra pour le groupe d'étude et aucune intervention ne sera effectuée dans le cadre de la recherche.
Le groupe d'étude subira un pré-test au début de l'étude, un test de suivi au 3ème mois et un post-test au 6ème mois dans le cadre de la recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'HbA1c
Délai: Au début de l'étude, au 3ème mois et au 6ème mois
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Niveau d'HbA1c
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Au début de l'étude, au 3ème mois et au 6ème mois
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Auto-efficacité dans la gestion du diabète
Délai: Au début de l'étude, au 3ème mois et au 6ème mois
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Il sera mesuré à l'aide de « l'échelle d'auto-efficacité de la gestion du diabète chez les adolescents atteints de diabète de type 1 ».
L'échelle comprend un total de 26 éléments répartis dans quatre sous-dimensions nommées « traitement médical et nutrition », « évaluation glycémique », « parler de votre diabète » et « honnêteté envers vous-même et envers les autres ». au système Likert en 5 points comme « Certainement oui (1) - Certainement non (5) ».
Les scores d'auto-efficacité sont additionnés et divisés par le nombre total d'éléments pour indiquer la force de l'auto-efficacité perçue pour différents niveaux de performance sur l'ensemble des activités d'autogestion du diabète.
Des scores élevés sur l’échelle représentent une faible auto-efficacité.
Le coefficient de fiabilité Cronbach Alpha de l'échelle globale est de 0,85 ; pour les sous-dimensions sont respectivement 0,80, 0,75, 0,70 et 0,70.
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Au début de l'étude, au 3ème mois et au 6ème mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Croyance en un mode de vie sain
Délai: Au début de l'étude, au 3ème mois et au 6ème mois
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Il sera mesuré à l'aide de l'échelle de croyance en un mode de vie sain pour les adolescents.
L'échelle comprend un total de 16 éléments répartis en trois sous-dimensions appelées « convictions en matière de santé », « activité physique » et « nutrition ».
Les éléments de l'échelle reçoivent une réponse selon le système de Likert en 5 points : « Fortement en désaccord (1) - Fortement d'accord (5) ».
Un minimum de 16 et un maximum de 80 points peuvent être obtenus sur l'échelle, et l'augmentation des scores sur l'échelle indique que la croyance des adolescents dans une vie saine a augmenté.
Le coefficient de fiabilité Cronbach Alpha de l'échelle globale est de 0,90 ; pour les sous-dimensions sont respectivement 0,84, 0,79 et 0,81.
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Au début de l'étude, au 3ème mois et au 6ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pınar Duru, Ph.D., Eskisehir Osmangazi University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2024
Première publication (Réel)
17 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YesimKorkusuz
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .