- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06208618
Etäsairaanhoidon kautta tehtyjen motivoivien haastattelujen vaikutus diabeteksen hallintaan
Etähoitotyön kautta suoritettujen koulutuksen ja motivoivien haastattelujen vaikutus diabeteksen hallintaan tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Odunpazarı
-
Eskişehir, Odunpazarı, Turkki, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosin tyypin 1 diabetes vähintään 6 kuukautta sitten
- Seurannassa Kütahya Evliya Çelebin terveystieteiden yliopiston koulutus- ja tutkimussairaalan diabeteskoulutusyksikössä
- HbA1c-taso on yli 7,5 % viimeisimmässä mittauksessa
- Ottaa älypuhelimen
Poissulkemiskriteerit:
- Laillisen huoltajan tai nuoren itsensä kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Vaikeus kommunikoida tai vastata kysymyksiin
- Sinulla on kuulo-, puhe-, näkö- tai kognitiivisia häiriöitä
- Tyypin 1 diabeteksen häämatkalla oleminen
- Toinen autoimmuunisairaus, kuten keliakia, tyypin 1 diabeteksen lisäksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoivia haastatteluja
Opintojakson alussa järjestetään jokaiselle opiskeluryhmän nuorelle henkilökohtainen kasvokkain diabeteskasvatus heidän rutiinilääkärikäyntiään vastaavina päivinä diabeteskasvatushuoneessa. Diabeteskoulutus sisältää seuraavat aiheet:
Tutkimusryhmään kuuluvat nuoret käyvät läpi yhteensä 6 motivaatiohaastattelua, jotka suoritetaan kerran kuukaudessa. Kolme näistä haastatteluista tehdään kasvokkain (tutkimuksen alussa, 3. kuukaudessa ja 6. kuukaudessa), kun taas loput kolme suoritetaan etänä WhatsApp-videopuheluominaisuuden avulla (2. 4. ja 5. kuukautta). |
Nuorten diabeteksen itsehallinnan tukemiseen tähtäävä diabeteskasvatus sisältää seuraavat aiheet:
Motivaatiohaastattelut koostuvat seuraavista vaiheista:
|
|
Ei väliintuloa: Säännöllinen seuranta
Diabeteskasvatusyksikön rutiiniseuranta jatkuu opintoryhmälle, eikä tutkimukseen tehdä mitään.
Tutkimusryhmälle tehdään osana tutkimusta esitesti tutkimuksen alussa, seurantatesti 3. kuukaudella ja jälkitesti 6. kuukaudella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c-taso
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, 3. kuukaudessa ja 6. kuukaudessa
|
HbA1c-taso
|
Tutkimuksen alussa, 3. kuukaudessa ja 6. kuukaudessa
|
|
Diabeteshallinnan itsetehokkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, 3. kuukaudessa ja 6. kuukaudessa
|
Se mitataan käyttämällä "Diabetes Management Self-Efficacy Scale -asteikkoa tyypin 1 diabeteksesta kärsivillä nuorilla".
Asteikko koostuu yhteensä 26 kohdasta neljällä aladimensiolla nimeltä "lääketieteellinen hoito ja ravitsemus", "glykeeminen arviointi", "puhuminen diabeteksesta" ja "rehellisyys itseäsi ja muita kohtaan". Asteikon asioihin vastataan 5-pisteen Likert-järjestelmään "Ehdottomasti kyllä (1) - Ehdottomasti ei (5)".
Itsetehokkuuspisteet lasketaan yhteen ja jaetaan kohteiden kokonaismäärällä osoittamaan havaitun itsetehokkuuden vahvuutta eri suoritustasoilla diabeteksen itsehallintatoimintojen kokonaismäärässä.
Korkeat pisteet asteikolla edustavat alhaista itsetehokkuutta.
Koko asteikon Cronbach Alpha -luotettavuuskerroin on 0,85; alamitat ovat 0,80, 0,75, 0,70 ja 0,70.
|
Tutkimuksen alussa, 3. kuukaudessa ja 6. kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Usko terveisiin elämäntapoihin
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, 3. kuukaudessa ja 6. kuukaudessa
|
Se mitataan nuorten terveellisen elämäntavan uskomusasteikolla.
Asteikko koostuu yhteensä 16:sta kolmesta aladimensiosta nimeltä "terveysusko", "fyysinen aktiivisuus" ja "ravitsemus".
Asteikon kohtiin vastataan 5-pisteen Likert-järjestelmän mukaan "Täysin eri mieltä (1) - Täysin samaa mieltä (5)".
Asteikosta voidaan saada vähintään 16 ja enintään 80 pistettä, ja asteikon pistemäärän nousu osoittaa, että nuorten usko terveeseen elämään on lisääntynyt.
Koko asteikon Cronbach Alpha -luotettavuuskerroin on 0,90; alamitat ovat 0,84, 0,79 ja 0,81.
|
Tutkimuksen alussa, 3. kuukaudessa ja 6. kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pınar Duru, Ph.D., Eskisehir Osmangazi University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YesimKorkusuz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .