Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wywiadów motywacyjnych prowadzonych za pośrednictwem telepielęgniarstwa na zarządzanie cukrzycą

10 lutego 2024 zaktualizowane przez: Pınar Duru, Eskisehir Osmangazi University

Wpływ edukacji i wywiadów motywacyjnych prowadzonych za pośrednictwem telepielęgniarstwa na leczenie cukrzycy u młodzieży chorej na cukrzycę typu 1: randomizowane badanie kontrolowane

Pogorszenie kontroli glikemii u młodzieży chorej na cukrzycę typu 1 (T1DM) stanowi prawdziwy powód do niepokoju. Możliwe przyczyny pogorszenia kontroli glikemii u młodzieży obejmują brak monitorowania, nieodpowiednią samoopiekę, czynniki psychospołeczne, brak wsparcia ze strony rodziny i nadzoru rodziców, nieprzestrzeganie leczenia, wzrost insulinooporności w okresie dojrzewania oraz niewystarczające przejście z opieki pediatrycznej do opieki dla dorosłych. U nastolatków z rozpoznaną T1DM, którzy przechodzą do opieki skoncentrowanej na osobach dorosłych, obserwuje się wycofywanie się lub całkowite oderwanie się od opieki. Poprawa kontroli glikemii w okresie dojrzewania jest kluczowym etapem w leczeniu i ograniczaniu powikłań związanych z T1DM. Młodzież chora na T1DM wymaga odpowiedniej codziennej insulinoterapii, regularnego monitorowania poziomu cukru we krwi, aktywności fizycznej, zdrowego odżywiania, edukacji i wsparcia, aby opóźnić lub zapobiec powikłaniom związanym z cukrzycą. Celem tego badania jest określenie wpływu edukacji i wywiadów motywacyjnych prowadzonych w ramach telepielęgningu w sprawie leczenia cukrzycy u młodzieży chorej na cukrzycę typu 1.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone w układzie jednoośrodkowym, z pojedynczą ślepą próbą, w grupach równoległych i z randomizacją, z okresem obserwacji wynoszącym 6 miesięcy. Populacja badania składa się z 141 nastolatków w wieku 13–18 lat, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 1. , którzy są obserwowani na Oddziale Edukacji Diabetologicznej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Evliya Çelebi, stowarzyszonego z Uniwersytetem Nauk o Zdrowiu Kütahya w prowincji Kütahya w Turcji. Próba badania będzie składać się z 96 nastolatków, po 48 uczestników w każdej grupie, przy założeniu randomizacji 1:1, na podstawie badania referencyjnego Al-Ksira i wsp. (2022). W swoich badaniach, w których wykorzystano wywiady motywacyjne do leczenia cukrzycy u młodzieży, odnotowane wartości HbA1c w grupie badanej (9,61±2,40) oraz grupa kontrolna z rutynową kontrolą (10,76±2,07) podczas 6-miesięcznej obserwacji, dążąc do uzyskania mocy 80% i marginesu błędu 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Odunpazarı
      • Eskişehir, Odunpazarı, Indyk, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 1 co najmniej 6 miesięcy temu
  • W trakcie obserwacji w Kütahya Evliya Çelebi Szpital Nauk o Zdrowiu, Uniwersytet Szkoleniowo-Badawczy, Oddział Edukacji Diabetologicznej
  • Posiadanie poziomu HbA1c powyżej 7,5% w ostatnim pomiarze
  • Posiadanie smartfona

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa opiekuna prawnego lub samego młodocianego udziału w badaniach
  • Trudności w komunikacji lub odpowiadaniu na pytania
  • Masz upośledzenie słuchu, mowy, wzroku lub funkcji poznawczych
  • Będąc w okresie miodowym cukrzycy typu 1
  • Posiadanie drugiej choroby autoimmunologicznej, takiej jak celiakia, oprócz cukrzycy typu 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wywiady motywacyjne

Na początku badania każdemu nastolatkowi z grupy badanej zostanie zapewniona indywidualna, bezpośrednia edukacja diabetologiczna w dniach odpowiadających jego rutynowym wizytom lekarskim w gabinecie edukacji diabetologicznej. Edukacja diabetologiczna będzie obejmować następujące tematy:

  • Co to jest cukrzyca?
  • Leczenie cukrzycy
  • Terapia insulinowa
  • Terapia żywieniowa
  • Aktywność fizyczna/ćwiczenia

  • Ostre powikłania cukrzycy

    • Hipoglikemia
    • Hiperglikemia
    • Cukrzycowa kwasica ketonowa
  • Zarządzanie cukrzycą w chorobie

Młodzież z grupy badanej zostanie przeprowadzona łącznie 6 wywiadów motywacyjnych, prowadzonych raz w miesiącu. Trzy z tych wywiadów będą miały charakter bezpośredni (na początku badania, w 3. i 6. miesiącu), natomiast pozostałe trzy zostaną przeprowadzone zdalnie z wykorzystaniem funkcji rozmów wideo WhatsApp (w 2. miesiącu badania). 4 i 5 miesiąc).
Inny: Wywiady edukacyjne i motywacyjne

Edukacja diabetologiczna mająca na celu wspieranie samodzielnego leczenia cukrzycy u młodzieży będzie obejmować następujące tematy:

  • Co to jest cukrzyca?
  • Leczenie cukrzycy
  • Terapia insulinowa
  • Terapia żywieniowa
  • Aktywność fizyczna/ćwiczenia

  • Ostre powikłania cukrzycy

    • Hipoglikemia
    • Hiperglikemia
    • Cukrzycowa kwasica ketonowa
  • Zarządzanie cukrzycą w chorobie

Rozmowy motywacyjne będą składać się z następujących etapów:

  • Pierwsze spotkanie – przedświadomość (przedkontemplacja)
  • Drugie Spotkanie – Świadomość (Kontemplacja)
  • Trzecie spotkanie – przygotowanie
  • Czwarte Spotkanie – Podejmowanie Działań (Działanie)
  • Piąte spotkanie – konserwacja
  • Szóste spotkanie – zakończenie lub przegląd
Brak interwencji: Rutynowe monitorowanie
Rutynowa obserwacja prowadzona przez jednostkę ds. edukacji diabetologicznej będzie kontynuowana w grupie badanej i w ramach badania nie zostaną podjęte żadne interwencje. W ramach badania grupa badana zostanie poddana testowi wstępnemu na początku badania, badaniu uzupełniającemu w 3 miesiącu i posttestowi w 6 miesiącu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom HbA1c
Ramy czasowe: Na początku badania, w 3. i 6. miesiącu
Poziom HbA1c
Na początku badania, w 3. i 6. miesiącu
Poczucie własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy
Ramy czasowe: Na początku badania, w 3. i 6. miesiącu
Będzie ona mierzona za pomocą „Skali poczucia własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy u młodzieży z cukrzycą typu 1”. Skala składa się łącznie z 26 pozycji w czterech podwymiarach: „leczenie i odżywianie”, „ocena glikemii”, „rozmowa o swojej cukrzycy” oraz „uczciwość wobec siebie i innych”. Odpowiedzi na pytania w skali odpowiadają odpowiednio do 5-punktowego systemu Likerta jako „Zdecydowanie tak (1) – Zdecydowanie nie (5)”. Wyniki poczucia własnej skuteczności sumuje się i dzieli przez całkowitą liczbę pozycji, aby wskazać siłę postrzeganego poczucia własnej skuteczności dla różnych poziomów wykonania ogółu działań związanych z samodzielnym leczeniem cukrzycy. Wysokie wyniki na skali oznaczają niskie poczucie własnej skuteczności. Współczynnik rzetelności alfa Cronbacha w skali ogólnej wynosi 0,85; dla podwymiarów wynoszą odpowiednio 0,80, 0,75, 0,70 i 0,70.
Na początku badania, w 3. i 6. miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiara w zdrowy styl życia
Ramy czasowe: Na początku badania, w 3. i 6. miesiącu
Będzie ono mierzone za pomocą Skali Przekonań o Zdrowym Stylu Życia dla Młodzieży. Skala składa się łącznie z 16 pozycji podzielonych na trzy podwymiary: „przekonanie o zdrowiu”, „aktywność fizyczna” i „odżywianie”. Odpowiedzi na pozycje skali są udzielane zgodnie z 5-punktowym systemem Likerta jako „Zdecydowanie się nie zgadzam (1) – Zdecydowanie się zgadzam (5)”. Ze skali można uzyskać minimum 16, a maksymalnie 80 punktów, a rosnące wyniki na skali świadczą o wzroście wiary młodzieży w zdrowy tryb życia. Współczynnik rzetelności alfa Cronbacha w skali ogólnej wynosi 0,90; dla podwymiarów wynoszą odpowiednio 0,84, 0,79 i 0,81.
Na początku badania, w 3. i 6. miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Śledczy

  • Główny śledczy: Pınar Duru, Ph.D., Eskisehir Osmangazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YesimKorkusuz

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Wywiady edukacyjne i motywacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj