De impact van motiverende interviews via televerpleging op het diabetesbeheer
10 februari 2024 bijgewerkt door: Pınar Duru, Eskisehir Osmangazi University
Het effect van voorlichting en motiverende interviews via televerpleging op de diabetesbeheersing bij adolescenten met diabetes type 1: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De verslechtering van de glykemische controle bij adolescenten met diabetes type 1 (T1DM) is een echte reden tot bezorgdheid.
Mogelijke redenen voor de verslechtering van de glykemische controle bij jongeren zijn onder meer gebrek aan monitoring, inadequate zelfzorg, psychosociale factoren, gebrek aan gezinsondersteuning en ouderlijk toezicht, niet-naleving van de behandeling, toename van de insulineresistentie in de puberteit en onvoldoende overgang van pediatrische naar volwassen zorg.
Bij adolescenten met gevestigde T1DM die overstappen naar op volwassenen gerichte zorg, wordt een terugtrekking of volledige onthechting van de zorg waargenomen.
Het verbeteren van de glykemische controle tijdens de adolescentie is een cruciale fase om complicaties geassocieerd met T1DM te verbeteren en te verminderen.
Adolescenten met T1DM hebben passende dagelijkse insulinetherapie, regelmatige controle van de bloedsuikerspiegel, fysieke activiteit, gezonde voeding, onderwijs en ondersteuning nodig om diabetesgerelateerde complicaties uit te stellen of te voorkomen. Deze studie heeft tot doel de impact te bepalen van voorlichting en motiverende interviews die worden afgenomen via televerpleging. over de behandeling van diabetes bij adolescenten met diabetes type 1.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal worden uitgevoerd met een single-center, enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde opzet met parallelle groepen en een follow-upperiode van 6 maanden. De populatie van het onderzoek bestaat uit 141 adolescenten in de leeftijd van 13 tot 18 jaar met de diagnose diabetes type 1. , die worden gevolgd bij de Diabetes Education Unit van het Evliya Çelebi Training and Research Hospital, verbonden aan de Kütahya Health Sciences University in de provincie Kütahya, Türkiye.
De steekproef van het onderzoek zal bestaan uit 96 adolescenten, met 48 deelnemers in elke groep, uitgaande van een 1:1-randomisatie, gebaseerd op het referentieonderzoek van Al-Ksir et al. (2022).
In hun onderzoek, waarbij motiverende interviews werden gebruikt voor de diabetesbehandeling van adolescenten, waren de gerapporteerde HbA1c-waarden voor de onderzoeksgroep (9,61 ± 2,40)
en de controlegroep met routinematige follow-up (10,76 ± 2,07)
bij de follow-up na zes maanden werden overwogen, waarbij werd gestreefd naar een power van 80% en een foutenmarge van 0,05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Odunpazarı
-
Eskişehir, Odunpazarı, Kalkoen, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 6 maanden geleden gediagnosticeerd met diabetes type 1
- Onder follow-up bij Kütahya Evliya Çelebi Gezondheidswetenschappen Universiteit Training en Onderzoek Ziekenhuis Diabetes Onderwijseenheid
- Een HbA1c-waarde hebben van meer dan 7,5% bij de meest recente meting
- Een smartphone hebben
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de wettelijke voogd of de adolescent zelf om deel te nemen aan het onderzoek
- Moeilijkheden in de communicatie of het beantwoorden van vragen
- Met gehoor-, spraak-, gezichts- of cognitieve beperkingen
- In de wittebroodswekenperiode van diabetes type 1 zijn
- Een tweede auto-immuunziekte hebben, zoals coeliakie, naast diabetes type 1
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motiverende gesprekken
Aan het begin van het onderzoek zal voor elke adolescent in de studiegroep individuele face-to-face diabetesvoorlichting worden gegeven op dagen die overeenkomen met hun routinematige medische afspraken in de diabetesvoorlichtingsruimte. De diabetesvoorlichting omvat de volgende onderwerpen:
De jongeren in de onderzoeksgroep ondergaan in totaal 6 motivatiegesprekken, één keer per maand. Drie van deze interviews zullen face-to-face plaatsvinden (aan het begin van het onderzoek, in de derde maand en in de zesde maand), terwijl de overige drie op afstand zullen worden afgenomen met behulp van de WhatsApp-videogespreksfunctie (in de tweede, 4e en 5e maand). |
De diabetesvoorlichting gericht op het ondersteunen van diabeteszelfmanagement bij adolescenten omvat de volgende onderwerpen:
Motivatiegesprekken bestaan uit de volgende fasen:
|
|
Geen tussenkomst: Routinematige opvolging
De routinematige follow-up van de diabetesvoorlichtingseenheid zal voor de onderzoeksgroep worden voortgezet en er zullen geen interventies worden uitgevoerd als onderdeel van het onderzoek.
Als onderdeel van het onderzoek zal de onderzoeksgroep een pre-test ondergaan aan het begin van het onderzoek, een vervolgtest in de 3e maand en een post-test in de 6e maand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c-niveau
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie, in de derde maand en in de zesde maand
|
HbA1c-niveau
|
Aan het begin van de studie, in de derde maand en in de zesde maand
|
|
Zelfeffectiviteit bij diabetesmanagement
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie, in de derde maand en in de zesde maand
|
Het zal worden gemeten met behulp van de "Diabetes Management Self-Efficacy Scale in Adolescents with Type 1 Diabetes".
De schaal bestaat uit in totaal 26 items onder vier subdimensies genaamd ‘medische behandeling en voeding’, ‘glycemische beoordeling’, ‘praten over uw diabetes’ en ‘eerlijkheid jegens uzelf en anderen’. De items in de schaal worden beantwoord volgens naar het 5-punts Likert-systeem als "Absoluut ja (1) - Absoluut nee (5)".
Zelfeffectiviteitsscores worden opgeteld en gedeeld door het totale aantal items om de sterkte van de waargenomen zelfeffectiviteit aan te geven voor verschillende prestatieniveaus op het totaal van diabeteszelfmanagementactiviteiten.
Hoge scores op de schaal duiden op een lage zelfeffectiviteit.
De Cronbach Alpha-betrouwbaarheidscoëfficiënt van de totale schaal is 0,85; want de subdimensies zijn respectievelijk 0,80, 0,75, 0,70 en 0,70.
|
Aan het begin van de studie, in de derde maand en in de zesde maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geloof in een gezonde levensstijl
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie, in de derde maand en in de zesde maand
|
Dit wordt gemeten met behulp van de Healthy Lifestyle Belief Scale for Adolescents.
De schaal bestaat uit in totaal 16 items onder drie subdimensies, genaamd ‘gezondheidsovertuiging’, ‘fysieke activiteit’ en ‘voeding’.
De items in de schaal worden volgens het 5-punts Likert-systeem beantwoord als ‘Helemaal mee oneens (1) – Zeer mee eens (5)’.
Er kunnen minimaal 16 en maximaal 80 punten op de schaal worden behaald, en toenemende scores op de schaal geven aan dat het geloof van adolescenten in een gezond leven is toegenomen.
De Cronbach Alpha-betrouwbaarheidscoëfficiënt van de totale schaal is 0,90; want de subdimensies zijn respectievelijk 0,84, 0,79 en 0,81.
|
Aan het begin van de studie, in de derde maand en in de zesde maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pınar Duru, Ph.D., Eskisehir Osmangazi University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YesimKorkusuz
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .