Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​motiverende interviews udført gennem telesygepleje på diabetesbehandling

10. februar 2024 opdateret af: Pınar Duru, Eskisehir Osmangazi University

Effekten af ​​uddannelse og motiverende interviews gennemført gennem telesygepleje på diabetesbehandling hos unge med type 1-diabetes: et randomiseret kontrolleret forsøg

Forringelsen af ​​glykæmisk kontrol hos unge med type 1-diabetes (T1DM) er en ægte grund til bekymring. Mulige årsager til forværring af glykæmisk kontrol hos unge omfatter manglende overvågning, utilstrækkelig egenomsorg, psykosociale faktorer, manglende familiestøtte og forældres supervision, manglende overholdelse af behandling, pubertetsforøgelse af insulinresistens og utilstrækkelig overgang fra pædiatrisk til voksenpleje. Hos unge med etableret T1DM, som går over til voksenfokuseret pleje, er der observeret uengageret eller fuldstændig løsrivelse fra omsorgen. Forbedring af glykæmisk kontrol i ungdomsårene er et kritisk stadium for at forbedre og reducere komplikationer forbundet med T1DM. Unge med T1DM har brug for passende daglig insulinbehandling, regelmæssig blodsukkermonitorering, fysisk aktivitet, sund ernæring, uddannelse og støtte for at forsinke eller forhindre diabetesrelaterede komplikationer. Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningen af ​​uddannelse og motiverende interviews udført gennem telesygepleje. om håndtering af diabetes hos unge med type 1-diabetes.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil blive udført med et enkelt-center, enkelt-blindt, parallel-gruppe, randomiseret kontrolleret design med en opfølgningsperiode på 6 måneder. Studiets population består af 141 unge i alderen 13-18 år diagnosticeret med type 1 diabetes , som bliver fulgt op på Diabetes Education Unit på Evliya Çelebi Training and Research Hospital, tilknyttet Kütahya Health Sciences University i provinsen Kütahya, Türkiye. Stikprøven af ​​undersøgelsen vil bestå af 96 unge med 48 deltagere i hver gruppe, forudsat en 1:1 randomisering baseret på referenceundersøgelsen af ​​Al-Ksir et al. (2022). I deres forskning, hvor motiverende interviews blev brugt til unges diabetesbehandling, blev de rapporterede HbA1c-niveauer for undersøgelsesgruppen (9,61±2,40) og kontrolgruppen med rutinemæssig opfølgning (10,76±2,07) ved 6-måneders opfølgning blev overvejet med sigte på en effekt på 80 % og en fejlmargin på 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Odunpazarı
      • Eskişehir, Odunpazarı, Kalkun, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med type 1-diabetes for mindst 6 måneder siden
  • Under opfølgning på Kütahya Evliya Çelebi Health Sciences University Training and Research Hospital Diabetes Education Unit
  • At have et HbA1c-niveau over 7,5 % i den seneste måling
  • At have en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af værge eller den unge selv at deltage i forskningen
  • Svært ved at kommunikere eller besvare spørgsmål
  • At have høre-, tale-, syn- eller kognitive svækkelser
  • At være i bryllupsrejseperioden for type 1-diabetes
  • At have en anden autoimmun sygdom, såsom cøliaki, udover type 1 diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende samtaler

I begyndelsen af ​​studiet vil der blive givet individuel diabetesundervisning ansigt til ansigt for hver teenager i studiegruppen på dage svarende til deres rutinemæssige lægeaftaler i diabetesundervisningslokalet. Diabetesuddannelsen vil omfatte følgende emner:

  • Hvad er diabetes?
  • Behandling ved diabetes
  • Insulinterapi
  • Ernæringsterapi
  • Fysisk aktivitet/motion

  • Akutte komplikationer af diabetes

    • Hypoglykæmi
    • Hyperglykæmi
    • Diabetisk ketoacidose
  • Diabetesbehandling ved sygdom

De unge i undersøgelsesgruppen vil gennemgå i alt 6 motiverende samtaler, der gennemføres en gang om måneden. Tre af disse interviews vil være ansigt-til-ansigt (i begyndelsen af ​​undersøgelsen, i den 3. måned og i den 6. måned), mens de resterende tre vil blive udført eksternt ved hjælp af WhatsApp-videoopkaldsfunktionen (i den 2. 4. og 5. måned).
Andet: Uddannelse og motiverende samtaler

Diabetesuddannelsen, der har til formål at støtte selvledelse af diabetes hos unge, vil omfatte følgende emner:

  • Hvad er diabetes?
  • Behandling ved diabetes
  • Insulinterapi
  • Ernæringsterapi
  • Fysisk aktivitet/motion

  • Akutte komplikationer af diabetes

    • Hypoglykæmi
    • Hyperglykæmi
    • Diabetisk ketoacidose
  • Diabetesbehandling ved sygdom

Motiverende samtaler vil bestå af følgende faser:

  • Første møde - For-bevidsthed (for-kontemplation)
  • Andet møde - Bevidsthed (kontemplation)
  • Tredje møde - Forberedelse
  • Fjerde møde – handling (handling)
  • Femte møde - Vedligeholdelse
  • Sjette møde - Opsigelse eller gennemgang
Ingen indgriben: Rutinemæssig opfølgning
Den rutinemæssige opfølgning udført af diabetesuddannelsesenheden fortsætter for studiegruppen, og der vil ikke blive foretaget interventioner som en del af forskningen. Studiegruppen vil gennemgå en præ-test i begyndelsen af ​​undersøgelsen, en opfølgende test i 3. måned og en post-test i 6. måned som en del af forskningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c niveau
Tidsramme: Ved undersøgelsens begyndelse, ved 3. måned og ved 6. måned
HbA1c niveau
Ved undersøgelsens begyndelse, ved 3. måned og ved 6. måned
Diabetes håndtering af selveffektivitet
Tidsramme: Ved undersøgelsens begyndelse, ved 3. måned og ved 6. måned
Det vil blive målt ved hjælp af "Diabetes Management Self-Efficacy Scale in Adolescents with Type 1 Diabetes". Skalaen består af i alt 26 punkter under fire underdimensioner benævnt "medicinsk behandling og ernæring", "glykæmisk vurdering", "at tale om din diabetes" og "ærlighed over for dig selv og andre". Punkterne i skalaen besvares iflg. til 5-punkts Likert-systemet som "Bestemt ja (1) - Bestemt nej (5)". Self-efficacy-scores summeres og divideres med det samlede antal elementer for at angive styrken af ​​opfattet selveffektivitet for forskellige præstationsniveauer på det samlede antal diabetes-selvledelsesaktiviteter. Høje scores på skalaen repræsenterer lav self-efficacy. Cronbach Alpha-pålidelighedskoefficienten for den overordnede skala er 0,85; for underdimensionerne er henholdsvis 0,80, 0,75, 0,70 og 0,70.
Ved undersøgelsens begyndelse, ved 3. måned og ved 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tro på en sund livsstil
Tidsramme: Ved undersøgelsens begyndelse, ved 3. måned og ved 6. måned
Det vil blive målt ved hjælp af Healthy Lifestyle Belief Scale for Adolescents. Skalaen består af i alt 16 punkter under tre underdimensioner benævnt "sundhedstro", "fysisk aktivitet" og "ernæring". Punkterne i skalaen besvares efter 5-punkts Likert-systemet som "Helt uenig (1) - Meget enig (5)". Der kan opnås minimum 16 og højst 80 point fra skalaen, og stigende score fra skalaen indikerer, at unges tro på et sundt liv er steget. Cronbach Alpha-pålidelighedskoefficienten for den samlede skala er 0,90; for underdimensionerne er henholdsvis 0,84, 0,79 og 0,81.
Ved undersøgelsens begyndelse, ved 3. måned og ved 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pınar Duru, Ph.D., Eskisehir Osmangazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YesimKorkusuz

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Uddannelse og motiverende samtaler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner