Влияние мотивационных интервью, проведенных с помощью телемедицины, на управление диабетом
10 февраля 2024 г. обновлено: Pınar Duru, Eskisehir Osmangazi University
Влияние обучения и мотивационных интервью, проведенных с помощью дистанционного ухода, на ведение диабета у подростков с диабетом 1 типа: рандомизированное контролируемое исследование
Ухудшение гликемического контроля у подростков с диабетом 1 типа (СД1) является серьезной причиной для беспокойства.
Возможные причины ухудшения гликемического контроля в молодом возрасте включают отсутствие мониторинга, неадекватный уход за собой, психосоциальные факторы, отсутствие поддержки семьи и родительского надзора, несоблюдение режима лечения, повышение инсулинорезистентности в пубертатном возрасте и недостаточный переход от педиатрической помощи к взрослой.
У подростков с установленным СД1, переходящих на уход, ориентированный на взрослых, наблюдается отстранение или полное отстранение от ухода.
Улучшение гликемического контроля в подростковом возрасте является критическим этапом для усиления и уменьшения осложнений, связанных с СД1.
Подросткам с СД1 требуется соответствующая ежедневная инсулинотерапия, регулярный контроль уровня сахара в крови, физическая активность, здоровое питание, образование и поддержка для отсрочки или предотвращения осложнений, связанных с диабетом. Целью этого исследования является определение влияния обучения и мотивационных интервью, проводимых посредством дистанционного ухода. по ведению диабета у подростков с диабетом 1 типа.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться по одноцентровому, однослепому, рандомизированному контролируемому дизайну в параллельных группах с периодом наблюдения 6 месяцев. Популяция исследования состоит из 141 подростка в возрасте 13-18 лет с диагнозом диабет 1 типа. , которые находятся под наблюдением в отделении обучения диабету Учебно-исследовательской больницы Эвлия Челеби, филиала Университета медицинских наук Кютахья в провинции Кютахья, Турция.
Выборка исследования будет состоять из 96 подростков, по 48 участников в каждой группе, при условии рандомизации 1:1 на основе справочного исследования Al-Ksir et al. (2022).
В их исследовании, где для лечения диабета у подростков использовались мотивационные интервью, зарегистрированные уровни HbA1c в исследуемой группе (9,61±2,40)
и контрольная группа с рутинным наблюдением (10,76±2,07)
при последующем наблюдении через 6 месяцев, стремясь к мощности 80% и погрешности 0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Odunpazarı
-
Eskişehir, Odunpazarı, Турция, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован диабет 1 типа не менее 6 месяцев назад.
- Под наблюдением в Отделении обучения диабету при Университете медицинских наук Кютахья Эвлия Челеби.
- Наличие уровня HbA1c выше 7,5% в последнем измерении.
- Наличие смартфона
Критерий исключения:
- Отказ законного опекуна или самого подростка от участия в исследовании
- Трудности в общении или ответах на вопросы.
- Имеются нарушения слуха, речи, зрения или когнитивные нарушения.
- Находясь в период медового месяца диабета 1 типа
- Наличие второго аутоиммунного заболевания, такого как целиакия, помимо диабета 1 типа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мотивационные интервью
В начале исследования каждому подростку в исследуемой группе будет предоставлено индивидуальное очное обучение диабету в дни, соответствующие его обычным визитам к врачу в кабинете диабетического обучения. Обучение диабету будет включать в себя следующие темы:
Подростки исследуемой группы пройдут в общей сложности 6 мотивационных интервью, проводимых один раз в месяц. Три из этих интервью будут очными (в начале исследования, на 3-м и 6-м месяцах), а остальные три будут проводиться удаленно с использованием функции видеозвонка WhatsApp (на 2-м и 6-м месяцах). 4-й и 5-й месяцы). |
Обучение диабету, направленное на поддержку самоконтроля диабета у подростков, будет включать следующие темы:
Мотивационное интервью будет состоять из следующих этапов:
|
|
Без вмешательства: Регулярное наблюдение
За исследовательской группой будет продолжаться обычное наблюдение, проводимое отделом обучения диабету, и никаких вмешательств в рамках исследования предприниматься не будет.
В рамках исследования исследовательская группа пройдет предварительное тестирование в начале исследования, последующее тестирование на 3-м месяце и пост-тест на 6-м месяце.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень HbA1c
Временное ограничение: В начале исследования, на 3-м и 6-м месяцах
|
Уровень HbA1c
|
В начале исследования, на 3-м и 6-м месяцах
|
|
Самоэффективность управления диабетом
Временное ограничение: В начале исследования, на 3-м и 6-м месяцах
|
Он будет измеряться с использованием «Шкалы самоэффективности управления диабетом у подростков с диабетом 1 типа».
Шкала состоит в общей сложности из 26 пунктов по четырем подгруппам: «Лечение и питание», «Оценка гликемии», «Разговоры о своем диабете» и «Честность по отношению к себе и другим». Ответы на вопросы шкалы даются в соответствии с по 5-балльной системе Лайкерта как «Однозначно да (1) – Определенно нет (5)».
Оценки самоэффективности суммируются и делятся на общее количество пунктов, чтобы указать силу воспринимаемой самоэффективности для разных уровней эффективности в общей сложности мероприятий по самоконтролю диабета.
Высокие баллы по шкале отражают низкую самоэффективность.
Коэффициент надежности Кронбаха Альфа общей шкалы — 0,85; для подразмеров равны 0,80, 0,75, 0,70 и 0,70 соответственно.
|
В начале исследования, на 3-м и 6-м месяцах
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вера в здоровый образ жизни
Временное ограничение: В начале исследования, на 3-м и 6-м месяцах
|
Его будут измерять с помощью шкалы убеждений о здоровом образе жизни для подростков.
Шкала состоит в общей сложности из 16 пунктов по трем подгруппам: «вера в здоровье», «физическая активность» и «питание».
На вопросы шкалы отвечают по 5-балльной системе Лайкерта: «Категорически не согласен (1) – Полностью согласен (5)».
По шкале можно получить минимум 16 и максимум 80 баллов, а увеличение баллов по шкале свидетельствует о том, что вера подростков в здоровый образ жизни возросла.
Коэффициент надежности Кронбаха Альфа общей шкалы — 0,90; для подразмеров равны 0,84, 0,79 и 0,81 соответственно.
|
В начале исследования, на 3-м и 6-м месяцах
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pınar Duru, Ph.D., Eskisehir Osmangazi University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YesimKorkusuz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .