正常促性腺激素无排卵的生活质量
2026年3月17日 更新者：Iwona Magdalena Gawron、Jagiellonian University
正常促性腺激素无排卵女性的生活质量评估
排卵障碍（世界卫生组织分类为第二类无排卵）的原因中，最主要的是多囊卵巢综合征（PCOS），其余病例被归类为下丘脑-垂体-卵巢轴功能障碍（HPOD）。
这两种疾病的确切病因尚不清楚。
要诊断多囊卵巢综合症，必须满足鹿特丹标准，并且必须排除可能导致雄激素过多症或排卵障碍的其他情况。
PCOS更常伴有其他内分泌和代谢紊乱，如肥胖、血脂异常、高雄激素血症、胰岛素抵抗、糖尿病、高催乳素血症和甲状腺疾病，以及因排卵缺陷引起的不孕。
这些状况不仅显着降低生活质量 (QoL)，还会导致心血管疾病、代谢综合征、不良产科结局的风险增加以及子宫内膜癌的风险增加，从而进一步损害生活质量。
研究概览
详细说明
将针对因无排卵而接受激素诊断的女性的生活质量进行前瞻性问卷研究。 该研究将包括 18-45 岁患有排卵障碍的女性：PCOS（第 1 组）和 HPOD（第 2 组）。 将使用 SF-36 问卷（简表健康调查）的自我评估方法来评估生活质量。 该问卷旨在对健康状况进行主观评估。 它由 11 个问题组成，其中包含 36 个陈述，可让您确定八项生活质量指标，即：身体机能、因身体健康而导致的角色限制、因情绪问题而导致的角色限制、精力/疲劳、情绪健康、社交功能、疼痛、一般健康、健康变化。
将比较研究两组的 8 个生活领域中每一个领域的 0-100% 百分比分数。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
990
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Krakow、波兰、31-501
- Jagiellonian University Medical College
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究小组将由 18-45 岁、被诊断患有月经失调和疑似多囊卵巢综合症的女性组成。
研究小组的规模估计为 300 名女性。
描述
纳入标准：
- 月经周期长度<21天或>35天
- 年龄18-45岁
排除标准：
- 既往卵巢手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 臂
多囊卵巢综合症 (PCOS)
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回答生活质量调查（RAND 36 项健康调查 1.0）中的 36 个问题：https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument .html
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第 2 臂
下丘脑-垂体-卵巢轴功能障碍
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回答生活质量调查（RAND 36 项健康调查 1.0）中的 36 个问题：https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument .html
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体机能
大体时间：12个月
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两个研究组之间身体机能百分比得分的比较，范围为 0 到 100%，其中 0% 是最低结果（生活质量最差），100% 是最高结果（生活质量最好）
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12个月
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身体疼痛
大体时间：12个月
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比较两个研究组之间的身体疼痛百分比评分（从 0 到 100%），其中 0% 是最低结果（生活质量最差），100% 是最大结果（生活质量最好）
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12个月
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由于身体健康问题而导致的角色限制
大体时间：12个月
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比较两个研究组之间由于身体健康问题而导致的角色限制百分比得分，范围为 0 到 100%，其中 0% 是最低结果（生活质量最差），100% 是最高结果（生活质量最好）生活）
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12个月
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由于个人或情感问题而导致的角色限制
大体时间：12个月
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两个研究组之间由于个人或情感问题而导致的角色限制的比较，评分范围为 0 到 100%，其中 0% 是最低结果（生活质量最差），100% 是最高结果（生活质量最好）生活）
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12个月
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情感福祉
大体时间：12个月
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比较两个研究组之间的情绪健康百分比得分（从 0 到 100%），其中 0% 是最低结果（生活质量最差），100% 是最高结果（生活质量最好）
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12个月
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社会功能
大体时间：12个月
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两个研究组之间的社会功能百分比得分比较，范围从 0 到 100%，其中 0% 是最低结果（生活质量最差），100% 是最高结果（生活质量最好）
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12个月
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能量/疲劳
大体时间：12个月
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两个研究组之间能量/疲劳百分比评分的比较，范围为 0 到 100%，其中 0% 是最低结果（生活质量最差），100% 是最大结果（生活质量最好）
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12个月
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一般健康观念
大体时间：12个月
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两个研究组之间一般健康认知百分比得分的比较，范围从 0 到 100%，其中 0% 是最低结果（生活质量最差），100% 是最高结果（生活质量最好）
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Robert Jach, Prof., PhD、Jagiellonian University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月1日
研究完成 (实际的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月6日
首次发布 (实际的)
2024年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.