Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia w przypadku braku owulacji normogonadotropowej

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Ocena jakości życia kobiet z normogonadotropowym brakiem owulacji

Wśród przyczyn zaburzeń owulacji (II grupa braku owulacji według klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia) dominuje zespół policystycznych jajników (PCOS), a pozostałe przypadki zalicza się do dysfunkcji osi podwzgórze-przysadka-jajnik (HPOD). Dokładna etiologia obu jednostek nie jest znana. Aby zdiagnozować PCOS, należy spełnić kryteria rotterdamskie i wykluczyć inne schorzenia mogące powodować hiperandrogenizm lub zaburzenia owulacji. PCOS częściej towarzyszą inne zaburzenia endokrynologiczne i metaboliczne, takie jak otyłość, dyslipidemia, hiperandrogenizm, insulinooporność, cukrzyca, hiperprolaktynemia i choroby tarczycy, a także niepłodność z powodu wady owulacji. Schorzenia te nie tylko znacząco obniżają jakość życia (QoL), ale także prowadzą do zwiększonego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, zespołu metabolicznego, niekorzystnych wyników położniczych i zwiększonego ryzyka raka endometrium, co dodatkowo pogarsza QoL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzone zostanie prospektywne badanie ankietowe dotyczące jakości życia kobiet poddawanych diagnostyce hormonalnej z powodu braku owulacji. W badaniu zostaną uwzględnione kobiety w wieku 18-45 lat z zaburzeniami owulacji: PCOS (ramię 1) i HPOD (ramię 2). Jakość życia oceniana będzie metodą samooceny z wykorzystaniem kwestionariusza SF-36 (Short Form Health Survey). Kwestionariusz służy subiektywnej ocenie stanu zdrowia. Składa się z 11 pytań zawierających 36 stwierdzeń, które pozwalają określić osiem wskaźników jakości życia, tj.: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia w rolach ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia w rolach ze względu na problemy emocjonalne, energię/zmęczenie, dobrostan emocjonalny, funkcjonowanie społeczne, ból, ogólny stan zdrowia, zmiany stanu zdrowia.

Wynik procentowy w skali 0-100% w każdej z 8 dziedzin życia zostanie porównany pomiędzy obydwoma ramionami badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

990

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Krakow, Polska, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupę badaną stanowić będą kobiety w wieku 18-45 lat, ze zdiagnozowanymi zaburzeniami miesiączkowania i podejrzeniem PCOS. Liczebność grupy badawczej szacuje się na 300 kobiet.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • długość cyklu miesiączkowego <21 dni lub >35 dni
  • wiek 18-45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia operacja jajników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ramię 1
Zespół policystycznych jajników (PCOS)
Inny: Instrument do krótkiej ankiety składający się z 36 pozycji (SF-36)
Odpowiadanie na 36 pytań w ankiecie dotyczącej jakości życia (36-itemowa ankieta RAND 1.0): https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument .html
Ramię 2
Dysfunkcja osi podwzgórze-przysadka-jajnik
Inny: Instrument do krótkiej ankiety składający się z 36 pozycji (SF-36)
Odpowiadanie na 36 pytań w ankiecie dotyczącej jakości życia (36-itemowa ankieta RAND 1.0): https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument .html

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie procentowego wyniku funkcjonowania fizycznego obu ramion badania w skali od 0 do 100%, gdzie 0% to wynik najniższy (najgorsza jakość życia), a 100% to wynik maksymalny (najlepsza jakość życia)
12 miesięcy
Ból ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie procentowego wyniku bólu ciała w obu ramionach badania w skali od 0 do 100%, gdzie 0% to wynik najniższy (najgorsza jakość życia), a 100% to wynik maksymalny (najlepsza jakość życia)
12 miesięcy
Ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na problemy ze zdrowiem fizycznym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie ograniczeń w pełnieniu obowiązków wynikających z problemów zdrowotnych fizycznych Wynik procentowy obu ramion badania w skali od 0 do 100%, gdzie 0% to najniższy wynik (najgorsza jakość życia), a 100% to wynik maksymalny (najlepsza jakość życia) życie)
12 miesięcy
Ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na problemy osobiste lub emocjonalne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie ograniczeń ról wynikających z problemów osobistych lub emocjonalnych punktacja obu ramion badania w skali od 0 do 100%, gdzie 0% to wynik najniższy (najgorsza jakość życia), a 100% to wynik maksymalny (najlepsza jakość życia) życie)
12 miesięcy
Dobre samopoczucie emocjonalne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie procentowego wyniku dobrostanu emocjonalnego w obu ramionach badania w skali od 0 do 100%, gdzie 0% to wynik najniższy (najgorsza jakość życia), a 100% to wynik maksymalny (najlepsza jakość życia)
12 miesięcy
Funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie procentowego wyniku funkcjonowania społecznego obu ramion badania w skali od 0 do 100%, gdzie 0% to wynik najniższy (najgorsza jakość życia), a 100% to wynik maksymalny (najlepsza jakość życia)
12 miesięcy
Energia/zmęczenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie procentowego wyniku energii/zmęczenia pomiędzy obydwoma ramionami badania w skali od 0 do 100%, gdzie 0% to wynik najniższy (najgorsza jakość życia), a 100% to wynik maksymalny (najlepsza jakość życia)
12 miesięcy
Ogólne postrzeganie zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie procentowego wyniku ogólnego postrzegania zdrowia w obu ramionach badania w skali od 0 do 100%, gdzie 0% to wynik najniższy (najgorsza jakość życia), a 100% to wynik maksymalny (najlepsza jakość życia)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jagiellonian University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Robert Jach, Prof., PhD, Jagiellonian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 118.6120.21.2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Instrument do krótkiej ankiety składający się z 36 pozycji (SF-36)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj