Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven bij normogonadotrope anovulatie

17 maart 2026 bijgewerkt door: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Beoordeling van de kwaliteit van leven bij vrouwen met normogonadotrope anovulatie

Onder de oorzaken van ovulatiestoornissen (groep II van anovulatie volgens de classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie) is het polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) de dominante, en de overige gevallen worden geclassificeerd als hypothalamus-hypofyse-ovarium-asdisfunctie (HPOD). De exacte etiologie van beide entiteiten is onbekend. Om PCOS te diagnosticeren moet aan de Rotterdamse criteria worden voldaan en moeten andere aandoeningen die hyperandrogenisme of ovulatiestoornissen kunnen veroorzaken worden uitgesloten. PCOS gaat vaker gepaard met andere endocriene en metabolische stoornissen, zoals obesitas, dyslipidemie, hyperandrogenisme, insulineresistentie, diabetes, hyperprolactinemie en schildklierziekten, evenals onvruchtbaarheid als gevolg van een ovulatiedefect. Deze aandoeningen verminderen niet alleen de kwaliteit van leven (QoL) aanzienlijk, maar leiden ook tot een verhoogd risico op hart- en vaatziekten, metabool syndroom, ongunstige verloskundige uitkomsten en een verhoogd risico op endometriumkanker, waardoor de kwaliteit van leven verder wordt aangetast.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een prospectief vragenlijstonderzoek worden uitgevoerd naar de kwaliteit van leven van vrouwen die hormonale diagnostiek ondergaan vanwege anovulatie. Aan het onderzoek zullen vrouwen tussen 18 en 45 jaar deelnemen met ovulatiestoornissen: PCOS (arm 1) en HPOD (arm 2). De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de zelfbeoordelingsmethode met behulp van de SF-36-vragenlijst (Short Form Health Survey). De vragenlijst is bedoeld voor een subjectieve beoordeling van de gezondheidstoestand. Het bestaat uit 11 vragen met 36 uitspraken waarmee u acht indicatoren voor de kwaliteit van leven kunt bepalen, namelijk: fysiek functioneren, rolbeperkingen vanwege lichamelijke gezondheid, rolbeperkingen vanwege emotionele problemen, energie/vermoeidheid, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, pijn, algemene gezondheid, gezondheidsverandering.

De procentuele score op een schaal van 0-100% in elk van de 8 levensdomeinen zal tussen beide armen van het onderzoek worden vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

990

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoeksgroep zal bestaan ​​uit vrouwen in de leeftijd van 18-45 jaar, bij wie menstruatiestoornissen zijn vastgesteld en vermoedelijk PCOS. De omvang van de onderzoeksgroep wordt geschat op 300 vrouwen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • lengte van de menstruatiecyclus <21 dagen of >35 dagen
  • leeftijd 18-45 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere eierstokchirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Wapen 1
Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS)
Ander: Kort enquête-instrument met 36 items (SF-36)
Beantwoording van 36 vragen in een enquête over de kwaliteit van leven (RAND 36-Item Health Survey 1.0): https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument .html
Wapen 2
Dysfunctie van de hypothalamus-hypofyse-ovariumas
Ander: Kort enquête-instrument met 36 items (SF-36)
Beantwoording van 36 vragen in een enquête over de kwaliteit van leven (RAND 36-Item Health Survey 1.0): https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument .html

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiek functioneren
Tijdsspanne: 12 maanden
Vergelijking van de percentagescore voor lichamelijk functioneren tussen beide onderzoeksarmen op een schaal van 0 tot 100%, waarbij 0% het laagste resultaat is (de slechtste kwaliteit van leven) en 100% het maximale resultaat is (de beste kwaliteit van leven)
12 maanden
Lichamelijke pijn
Tijdsspanne: 12 maanden
Vergelijking van de percentagescore voor lichamelijke pijn tussen beide onderzoeksarmen op een schaal van 0 tot 100%, waarbij 0% het laagste resultaat is (de slechtste kwaliteit van leven) en 100% het maximale resultaat is (de beste kwaliteit van leven)
12 maanden
Rolbeperkingen vanwege lichamelijke gezondheidsproblemen
Tijdsspanne: 12 maanden
Vergelijking van rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheidsproblemen, percentagescore tussen beide onderzoeksarmen op een schaal van 0 tot 100%, waarbij 0% het laagste resultaat is (de slechtste kwaliteit van leven) en 100% het maximale resultaat is (de beste kwaliteit van leven). leven)
12 maanden
Rolbeperkingen als gevolg van persoonlijke of emotionele problemen
Tijdsspanne: 12 maanden
Vergelijking van rolbeperkingen als gevolg van persoonlijke of emotionele problemen, score tussen beide onderzoeksarmen op een schaal van 0 tot 100%, waarbij 0% het laagste resultaat is (de slechtste kwaliteit van leven) en 100% het maximale resultaat is (de beste kwaliteit van leven). leven)
12 maanden
Emotioneel welzijn
Tijdsspanne: 12 maanden
Vergelijking van de emotionele welzijnspercentagescore tussen beide onderzoeksarmen op een schaal van 0 tot 100%, waarbij 0% het laagste resultaat is (de slechtste kwaliteit van leven) en 100% het maximale resultaat is (de beste kwaliteit van leven)
12 maanden
Sociaal functioneren
Tijdsspanne: 12 maanden
Vergelijking van de percentagescore voor sociaal functioneren tussen beide onderzoeksarmen op een schaal van 0 tot 100%, waarbij 0% het laagste resultaat is (de slechtste kwaliteit van leven) en 100% het maximale resultaat is (de beste kwaliteit van leven)
12 maanden
Energie/vermoeidheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Vergelijking van de energie-/vermoeidheidspercentagescore tussen beide onderzoeksarmen op een schaal van 0 tot 100%, waarbij 0% het laagste resultaat is (de slechtste levenskwaliteit) en 100% het maximale resultaat is (de beste levenskwaliteit)
12 maanden
Algemene gezondheidspercepties
Tijdsspanne: 12 maanden
Vergelijking van de procentuele score van de algemene gezondheidspercepties tussen beide onderzoeksarmen op een schaal van 0 tot 100%, waarbij 0% het laagste resultaat is (de slechtste kwaliteit van leven) en 100% het maximale resultaat is (de beste kwaliteit van leven)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jagiellonian University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Robert Jach, Prof., PhD, Jagiellonian University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 118.6120.21.2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren