Качество жизни при нормогонадотропной ановуляции
17 марта 2026 г. обновлено: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University
Оценка качества жизни женщин с нормогонадотропной ановуляцией
Среди причин нарушений овуляции (II группа ановуляции по классификации Всемирной организации здравоохранения) доминирующим является синдром поликистозных яичников (СПКЯ), а остальные случаи классифицируются как дисфункция гипоталамо-гипофизарно-яичниковой оси (ГПОД).
Точная этиология обоих образований неизвестна.
Для диагностики СПКЯ необходимо соблюдение Роттердамских критериев и исключение других состояний, которые могут вызвать гиперандрогению или нарушения овуляции.
СПКЯ чаще сопровождается другими эндокринными и метаболическими нарушениями, такими как ожирение, дислипидемия, гиперандрогения, инсулинорезистентность, сахарный диабет, гиперпролактинемия и заболевания щитовидной железы, а также бесплодие вследствие нарушения овуляции.
Эти состояния не только существенно снижают качество жизни (КЖ), но и приводят к повышению риска сердечно-сосудистых заболеваний, метаболического синдрома, неблагоприятных акушерских исходов и повышенному риску рака эндометрия, что еще больше ухудшает качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено проспективное анкетное исследование качества жизни женщин, проходящих гормональную диагностику по поводу ановуляции. В исследование будут включены женщины в возрасте 18-45 лет с нарушениями овуляции: СПКЯ (группа 1) и HPOD (группа 2). Качество жизни будет оцениваться методом самооценки по опроснику SF-36 (Краткий опросник здоровья). Анкета предназначена для субъективной оценки состояния здоровья. Он состоит из 11 вопросов, содержащих 36 утверждений, которые позволяют определить восемь показателей качества жизни, а именно: физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физического здоровья, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, энергия/усталость, эмоциональное благополучие, социальное функционирование, боль, общее состояние здоровья, изменение здоровья.
Процентный балл по шкале от 0 до 100% в каждой из 8 сфер жизни будет сравниваться между обеими группами исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
990
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Krakow, Польша, 31-501
- Jagiellonian University Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовательскую группу войдут женщины в возрасте 18-45 лет с диагнозом нарушения менструального цикла и подозрением на СПКЯ.
Размер исследовательской группы оценивается в 300 женщин.
Описание
Критерии включения:
- продолжительность менструального цикла <21 день или>35 дней
- возраст 18-45 лет
Критерий исключения:
- предыдущая операция на яичниках
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рукав 1
Синдром поликистозных яичников (СПКЯ)
|
Ответы на 36 вопросов опроса о качестве жизни (RAND 36-Item Health Survey 1.0): https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument .html
|
|
Рукав 2
Дисфункция гипоталамо-гипофизарно-яичниковой оси
|
Ответы на 36 вопросов опроса о качестве жизни (RAND 36-Item Health Survey 1.0): https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument .html
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическое функционирование
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравнение процентного показателя физического функционирования между обеими группами исследования по шкале от 0 до 100%, где 0% — самый низкий результат (наихудшее качество жизни), а 100% — максимальный результат (наилучшее качество жизни).
|
12 месяцев
|
|
Телесная боль
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравнение процентного показателя телесной боли между обеими группами исследования по шкале от 0 до 100%, где 0% — самый низкий результат (наихудшее качество жизни), а 100% — максимальный результат (наилучшее качество жизни).
|
12 месяцев
|
|
Ролевые ограничения из-за проблем с физическим здоровьем
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравнение ролевых ограничений из-за проблем с физическим здоровьем в процентах между обеими группами исследования по шкале от 0 до 100%, где 0% — самый низкий результат (наихудшее качество жизни), а 100% — максимальный результат (наилучшее качество жизни). жизнь)
|
12 месяцев
|
|
Ролевые ограничения из-за личных или эмоциональных проблем
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравнение ролевых ограничений из-за личных или эмоциональных проблем между обеими группами исследования по шкале от 0 до 100%, где 0% — самый низкий результат (наихудшее качество жизни), а 100% — максимальный результат (наилучшее качество жизни). жизнь)
|
12 месяцев
|
|
Эмоциональное благополучие
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравнение процентного показателя эмоционального благополучия между обеими группами исследования по шкале от 0 до 100%, где 0% — самый низкий результат (худшее качество жизни), а 100% — максимальный результат (лучшее качество жизни).
|
12 месяцев
|
|
Социальное функционирование
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравнение процентного показателя социального функционирования между обеими группами исследования по шкале от 0 до 100%, где 0% — самый низкий результат (наихудшее качество жизни), а 100% — максимальный результат (наилучшее качество жизни).
|
12 месяцев
|
|
Энергия/усталость
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравнение процентного показателя энергии/усталости между обеими группами исследования по шкале от 0 до 100%, где 0% — самый низкий результат (наихудшее качество жизни), а 100% — максимальный результат (наилучшее качество жизни).
|
12 месяцев
|
|
Общие представления о здоровье
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравнение процентного показателя общего восприятия здоровья между обеими группами исследования по шкале от 0 до 100%, где 0% — самый низкий результат (наихудшее качество жизни), а 100% — максимальный результат (наилучшее качество жизни).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Robert Jach, Prof., PhD, Jagiellonian University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Патологические процессы
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Нарушения менструации
- Ановуляция
Другие идентификационные номера исследования
- 118.6120.21.2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .