Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života při normogonadotropní anovulaci

17. března 2026 aktualizováno: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Hodnocení kvality života u žen s normogonadotropní anovulací

Mezi příčinami poruch ovulace (II. skupina anovulace podle klasifikace Světové zdravotnické organizace) je dominantní syndrom polycystických ovarií (PCOS), zbývající případy jsou klasifikovány jako dysfunkce hypotalamo-hypofýzy-ovariální osy (HPOD). Přesná etiologie obou entit není známa. Pro diagnostiku PCOS musí být splněna Rotterdamská kritéria a musí být vyloučeny další stavy, které mohou způsobit hyperandrogenismus nebo poruchy ovulace. PCOS je častěji provázena dalšími endokrinními a metabolickými poruchami, jako je obezita, dyslipidémie, hyperandrogenismus, inzulinová rezistence, diabetes, hyperprolaktinemie a onemocnění štítné žlázy a také neplodnost v důsledku ovulace. Tyto stavy nejenže významně snižují kvalitu života (QoL), ale také vedou ke zvýšenému riziku kardiovaskulárních onemocnění, metabolického syndromu, nepříznivých porodnických výsledků a zvýšenému riziku rakoviny endometria, což dále zhoršuje QoL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena prospektivní dotazníková studie týkající se kvality života žen podstupujících hormonální diagnostiku z důvodu anovulace. Studie bude zahrnovat ženy ve věku 18-45 let s poruchami ovulace: PCOS (rameno 1) a HPOD (rameno 2). Kvalita života bude hodnocena metodou sebehodnocení pomocí dotazníku SF-36 (Short Form Health Survey). Dotazník je určen k subjektivnímu posouzení zdravotního stavu. Skládá se z 11 otázek obsahujících 36 výroků, které vám umožňují určit osm ukazatelů kvality života, tj.: fyzické fungování, omezení role kvůli fyzickému zdraví, omezení role kvůli emočním problémům, energie/únava, emoční pohoda, sociální fungování, bolest, celkový zdravotní stav, změna zdraví.

Procentuální skóre na škále 0-100 % v každé z 8 životních domén bude porovnáno mezi oběma rameny studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

990

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Krakow, Polsko, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní skupinu budou tvořit ženy ve věku 18-45 let s diagnostikovanými menstruačními poruchami a podezřením na PCOS. Velikost studijní skupiny se odhaduje na 300 žen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • délka menstruačního cyklu <21 dní nebo >35 dní
  • věk 18-45 let

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace vaječníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rameno 1
Syndrom polycystických vaječníků (PCOS)
Jiný: 36-položkový krátký formulář Survey Instrument (SF-36)
Odpovědi na 36 otázek v průzkumu kvality života (RAND 36-Item Health Survey 1.0): https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument .html
Rameno 2
Dysfunkce hypotalamo-hypofýzy-ovariální osy
Jiný: 36-položkový krátký formulář Survey Instrument (SF-36)
Odpovědi na 36 otázek v průzkumu kvality života (RAND 36-Item Health Survey 1.0): https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument .html

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzické fungování
Časové okno: 12 měsíců
Porovnání procentuálního skóre fyzického fungování mezi oběma rameny studie na škále od 0 do 100 %, kde 0 % je nejnižší výsledek (nejhorší kvalita života) a 100 % je maximální výsledek (nejlepší kvalita života)
12 měsíců
Tělesná bolest
Časové okno: 12 měsíců
Porovnání procentuálního skóre tělesné bolesti mezi oběma rameny studie na škále od 0 do 100 %, kde 0 % je nejnižší výsledek (nejhorší kvalita života) a 100 % je maximální výsledek (nejlepší kvalita života)
12 měsíců
Omezení role kvůli fyzickým zdravotním problémům
Časové okno: 12 měsíců
Porovnání omezení rolí v důsledku fyzických zdravotních problémů procentuální skóre mezi oběma rameny studie na škále od 0 do 100 %, kde 0 % je nejnižší výsledek (nejhorší kvalita života) a 100 % je maximální výsledek (nejlepší kvalita život)
12 měsíců
Omezení role kvůli osobním nebo emocionálním problémům
Časové okno: 12 měsíců
Srovnání omezení rolí v důsledku osobních nebo emocionálních problémů skóre mezi oběma rameny studie na škále od 0 do 100 %, kde 0 % je nejnižší výsledek (nejhorší kvalita života) a 100 % je maximální výsledek (nejlepší kvalita život)
12 měsíců
Emoční pohoda
Časové okno: 12 měsíců
Porovnání procentuálního skóre emoční pohody mezi oběma rameny studie na škále od 0 do 100 %, kde 0 % je nejnižší výsledek (nejhorší kvalita života) a 100 % je maximální výsledek (nejlepší kvalita života)
12 měsíců
Sociální fungování
Časové okno: 12 měsíců
Porovnání procentuálního skóre sociálního fungování mezi oběma rameny studie na škále od 0 do 100 %, kde 0 % je nejnižší výsledek (nejhorší kvalita života) a 100 % je maximální výsledek (nejlepší kvalita života)
12 měsíců
Energie/únava
Časové okno: 12 měsíců
Porovnání procentuálního skóre energie/únavy mezi oběma rameny studie na škále od 0 do 100 %, kde 0 % je nejnižší výsledek (nejhorší kvalita života) a 100 % je maximální výsledek (nejlepší kvalita života)
12 měsíců
Obecné vnímání zdraví
Časové okno: 12 měsíců
Porovnání procentuálního skóre obecného vnímání zdraví mezi oběma rameny studie na škále od 0 do 100 %, kde 0 % je nejnižší výsledek (nejhorší kvalita života) a 100 % je maximální výsledek (nejlepší kvalita života)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jagiellonian University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Robert Jach, Prof., PhD, Jagiellonian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 118.6120.21.2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 36-položkový krátký formulář Survey Instrument (SF-36)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit