Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet i Normogonadotropic Anovulation

17. mars 2026 oppdatert av: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Vurdering av livskvalitet hos kvinner med Normogonadotropic Anovulation

Blant årsakene til eggløsningsforstyrrelser (gruppe II av anovulasjon i henhold til Verdens helseorganisasjons klassifisering), er den dominerende polycystisk ovariesyndrom (PCOS), og de resterende tilfellene er klassifisert som hypotalamus-hypofyse-ovarieaksedysfunksjon (HPOD). Den nøyaktige etiologien til begge enhetene er ukjent. For å diagnostisere PCOS må Rotterdam-kriteriene være oppfylt og andre forhold som kan forårsake hyperandrogenisme eller eggløsningsforstyrrelser må utelukkes. PCOS er oftere ledsaget av andre endokrine og metabolske forstyrrelser, som fedme, dyslipidemi, hyperandrogenisme, insulinresistens, diabetes, hyperprolaktinemi og skjoldbruskkjertelsykdommer, samt infertilitet på grunn av eggløsningsfeil. Disse tilstandene reduserer ikke bare livskvaliteten (QoL) betydelig, men fører også til økt risiko for hjerte- og karsykdommer, metabolsk syndrom, ugunstige obstetriske utfall og økt risiko for endometriekreft, noe som ytterligere svekker livskvaliteten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det vil bli gjennomført en prospektiv spørreskjemastudie vedrørende livskvalitet blant kvinner som gjennomgår hormondiagnostikk på grunn av anovulasjon. Studien vil inkludere kvinner i alderen 18-45 år med eggløsningsforstyrrelser: PCOS (arm 1) og HPOD (arm 2). Livskvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av egenvurderingsmetoden ved bruk av SF-36 spørreskjema (Short Form Health Survey). Spørreskjemaet er ment for en subjektiv vurdering av helsetilstand. Den består av 11 spørsmål som inneholder 36 utsagn som lar deg bestemme åtte livskvalitetsindikatorer, dvs.: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, energi/tretthet, følelsesmessig velvære, sosial funksjon, smerte, generell helse, helseforandring.

Den prosentvise poengsummen på en skala fra 0-100 % i hvert av de 8 livsdomenene vil bli sammenlignet mellom begge deler av studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

990

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Krakow, Polen, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiegruppen vil bestå av kvinner i alderen 18-45 år, diagnostisert med menstruasjonsforstyrrelser og mistenkt PCOS. Størrelsen på studiegruppen er beregnet til 300 kvinner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menstruasjonssykluslengde <21 dager eller >35 dager
  • alder 18-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere eggstokoperasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Arm 1
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
Svare på 36 spørsmål i en livskvalitetsundersøkelse (RAND 36-Item Health Survey 1.0): https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument .html
Arm 2
Dysfunksjon av hypotalamus-hypofyse-ovarieaksen
Svare på 36 spørsmål i en livskvalitetsundersøkelse (RAND 36-Item Health Survey 1.0): https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument .html

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funksjon
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning av fysisk funksjonsprosent poengsum mellom begge studiearmene på en skala fra 0 til 100 %, hvor 0 % er det laveste resultatet (dårlig livskvalitet) og 100 % er det maksimale resultatet (den beste livskvaliteten)
12 måneder
Kroppslig smerte
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning av kroppslig smerteprosentscore mellom begge studiearmene på en skala fra 0 til 100 %, der 0 % er det laveste resultatet (den dårligste livskvaliteten) og 100 % er det maksimale resultatet (den beste livskvaliteten)
12 måneder
Rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning av rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer prosentpoengsum mellom begge studiearmene på en skala fra 0 til 100 %, hvor 0 % er det laveste resultatet (den dårligste livskvaliteten) og 100 % er det maksimale resultatet (den beste kvaliteten på liv)
12 måneder
Rollebegrensninger på grunn av personlige eller følelsesmessige problemer
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning av rollebegrensninger på grunn av personlige eller emosjonelle problemer skårer mellom begge studiearmene på en skala fra 0 til 100 %, hvor 0 % er det laveste resultatet (den dårligste livskvaliteten) og 100 % er det maksimale resultatet (den beste kvaliteten på liv)
12 måneder
Følelsesmessig velvære
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning av emosjonell velvære prosentpoengscore mellom begge studiearmene på en skala fra 0 til 100 %, der 0 % er det laveste resultatet (den dårligste livskvaliteten) og 100 % er det maksimale resultatet (den beste livskvaliteten)
12 måneder
Sosial fungering
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning av sosial funksjonsprosent poengsum mellom begge studiearmene på en skala fra 0 til 100 %, hvor 0 % er det laveste resultatet (dårlig livskvalitet) og 100 % er det maksimale resultatet (den beste livskvaliteten)
12 måneder
Energi/tretthet
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning av energi/tretthetsprosentscore mellom begge studiearmene på en skala fra 0 til 100 %, der 0 % er det laveste resultatet (dårlig livskvalitet) og 100 % er det maksimale resultatet (den beste livskvaliteten)
12 måneder
Generelle helseoppfatninger
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning av generell helseoppfatning prosentpoengsum mellom begge studiearmene på en skala fra 0 til 100 %, der 0 % er det laveste resultatet (den dårligste livskvaliteten) og 100 % er det maksimale resultatet (den beste livskvaliteten)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Robert Jach, Prof., PhD, Jagiellonian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere