Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Calidad de vida en la anovulación normogonadotrópica

17 de marzo de 2026 actualizado por: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Evaluación de la calidad de vida en mujeres con anovulación normogonadotrópica

Entre las causas de los trastornos de la ovulación (grupo II de anovulación según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud), la dominante es el síndrome de ovario poliquístico (SOP), y el resto de los casos se clasifican como Disfunción del eje hipotálamo-pituitario-ovárico (HPOD). Se desconoce la etiología exacta de ambas entidades. Para diagnosticar el síndrome de ovario poliquístico se deben cumplir los criterios de Rotterdam y excluir otras condiciones que puedan causar hiperandrogenismo o trastornos de la ovulación. El síndrome de ovario poliquístico suele ir acompañado de otros trastornos endocrinos y metabólicos, como obesidad, dislipidemia, hiperandrogenismo, resistencia a la insulina, diabetes, hiperprolactinemia y enfermedades de la tiroides, así como infertilidad debido a un defecto de ovulación. Estas condiciones no sólo reducen significativamente la calidad de vida (CdV), sino que también conducen a un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular, síndrome metabólico, resultados obstétricos adversos y un mayor riesgo de cáncer de endometrio, lo que perjudica aún más la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizará un estudio de cuestionario prospectivo sobre la calidad de vida de mujeres sometidas a diagnóstico hormonal por anovulación. El estudio incluirá mujeres de entre 18 y 45 años con trastornos de ovulación: SOP (grupo 1) y HPOD (grupo 2). La calidad de vida se evaluará mediante el método de autoevaluación mediante el cuestionario SF-36 (Short Form Health Survey). El cuestionario está destinado a una evaluación subjetiva del estado de salud. Consta de 11 preguntas que contienen 36 afirmaciones que permiten determinar ocho indicadores de calidad de vida, es decir: funcionamiento físico, limitaciones de rol debido a la salud física, limitaciones de rol debido a problemas emocionales, energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor, salud general, cambio de salud.

La puntuación porcentual en una escala del 0 al 100% en cada uno de los 8 dominios de la vida se comparará entre ambos brazos del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

990

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Krakow, Polonia, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El grupo de estudio estará formado por mujeres de entre 18 y 45 años, diagnosticadas con trastornos menstruales y sospecha de síndrome de ovario poliquístico. El tamaño del grupo de estudio se estima en 300 mujeres.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • duración del ciclo menstrual <21 días o >35 días
  • edad 18-45 años

Criterio de exclusión:

  • cirugía ovárica previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Brazo 1
Síndrome de ovario poliquístico (SOP)
Respondiendo 36 preguntas en una encuesta sobre calidad de vida (RAND 36-Item Health Survey 1.0): https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument .html
Brazo 2
Disfunción del eje hipotalámico-pituitario-ovárico
Respondiendo 36 preguntas en una encuesta sobre calidad de vida (RAND 36-Item Health Survey 1.0): https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument .html

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento físico
Periodo de tiempo: 12 meses
Comparación de la puntuación porcentual del funcionamiento físico entre ambos brazos del estudio en una escala del 0 al 100%, donde 0% es el resultado más bajo (la peor calidad de vida) y 100% es el resultado máximo (la mejor calidad de vida)
12 meses
Dolor corporal
Periodo de tiempo: 12 meses
Comparación de la puntuación porcentual de dolor corporal entre ambos brazos del estudio en una escala del 0 al 100%, donde 0% es el resultado más bajo (la peor calidad de vida) y 100% es el resultado máximo (la mejor calidad de vida)
12 meses
Limitaciones de rol por problemas de salud física.
Periodo de tiempo: 12 meses
Comparación de la puntuación porcentual de las limitaciones de rol debido a problemas de salud física entre ambos brazos del estudio en una escala del 0 al 100%, donde 0% es el resultado más bajo (la peor calidad de vida) y 100% es el resultado máximo (la mejor calidad de vida). vida)
12 meses
Limitaciones de roles debido a problemas personales o emocionales.
Periodo de tiempo: 12 meses
Comparación de la puntuación de las limitaciones de rol debido a problemas personales o emocionales entre ambos brazos del estudio en una escala del 0 al 100%, donde 0% es el resultado más bajo (la peor calidad de vida) y 100% es el resultado máximo (la mejor calidad de vida). vida)
12 meses
El bienestar emocional
Periodo de tiempo: 12 meses
Comparación de la puntuación porcentual de bienestar emocional entre ambos brazos del estudio en una escala del 0 al 100%, donde 0% es el resultado más bajo (la peor calidad de vida) y 100% es el resultado máximo (la mejor calidad de vida)
12 meses
Funcionamiento social
Periodo de tiempo: 12 meses
Comparación de la puntuación porcentual del funcionamiento social entre ambos brazos del estudio en una escala del 0 al 100%, donde 0% es el resultado más bajo (la peor calidad de vida) y 100% es el resultado máximo (la mejor calidad de vida)
12 meses
Energía/fatiga
Periodo de tiempo: 12 meses
Comparación de la puntuación porcentual de energía/fatiga entre ambos brazos del estudio en una escala del 0 al 100%, donde 0% es el resultado más bajo (la peor calidad de vida) y 100% es el resultado máximo (la mejor calidad de vida)
12 meses
Percepciones generales de salud
Periodo de tiempo: 12 meses
Comparación de la puntuación porcentual de las percepciones de salud general entre ambos brazos del estudio en una escala del 0 al 100%, donde 0% es el resultado más bajo (la peor calidad de vida) y 100% es el resultado máximo (la mejor calidad de vida)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Robert Jach, Prof., PhD, Jagiellonian University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir