Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaatu normogonadotrooppisessa anovulaatiossa

lauantai 6. tammikuuta 2024 päivittänyt: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Normogonadotrooppista anovulaatiota sairastavien naisten elämänlaadun arviointi

Ovulaatiohäiriöiden syistä (anovulaatioryhmä II Maailman terveysjärjestön luokituksen mukaan) hallitseva on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS) ja loput tapaukset luokitellaan hypotalamus-aivolisäke-munasarjahäiriöiksi (HPOD). Molempien entiteettien tarkkaa etiologiaa ei tunneta. PCOS:n diagnosoimiseksi Rotterdamin kriteerit on täytettävä ja muut olosuhteet, jotka voivat aiheuttaa hyperandrogenismia tai ovulaatiohäiriöitä, on suljettava pois. PCOS:iin liittyy useammin muita hormonaalisia ja aineenvaihduntahäiriöitä, kuten liikalihavuus, dyslipidemia, hyperandrogenismi, insuliiniresistenssi, diabetes, hyperprolaktinemia ja kilpirauhasen sairaudet sekä ovulaation puutteesta johtuva hedelmättömyys. Nämä sairaudet eivät ainoastaan ​​heikennä merkittävästi elämänlaatua (QoL), vaan lisäävät myös sydän- ja verisuonisairauksien, metabolisen oireyhtymän, haitallisten synnytystulosten riskiä ja lisääntynyt kohdun limakalvosyövän riski, mikä heikentää edelleen elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anovulaation vuoksi hormonaalidiagnostiikassa olevien naisten elämänlaadusta tehdään prospektiivinen kyselytutkimus. Tutkimukseen osallistuu 18–45-vuotiaita naisia, joilla on ovulaatiohäiriöitä: PCOS (käsi 1) ja HPOD (käsi 2). Elämänlaatua arvioidaan itsearviointimenetelmällä SF-36-kyselylomakkeella (Short Form Health Survey). Kyselylomake on tarkoitettu terveydentilan subjektiiviseen arviointiin. Se koostuu 11 kysymyksestä, jotka sisältävät 36 väitettä, joiden avulla voit määrittää kahdeksan elämänlaatuindikaattoria, eli: fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, energia/väsymys, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, kipu, yleinen terveys, terveydentilan muutos.

Prosenttipistemäärää asteikolla 0-100 % kussakin kahdeksasta elämänalueesta verrataan tutkimuksen molempien osien välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Krakow, Puola, 31-501
        • Rekrytointi
        • Jagiellonian University Medical College
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhmä koostuu 18-45-vuotiaista naisista, joilla on diagnosoitu kuukautishäiriö ja epäilty PCOS. Tutkimusryhmän koko on arviolta 300 naista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kuukautiskierron pituus <21 päivää tai >35 päivää
  • ikä 18-45 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen munasarjaleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Käsivarsi 1
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS)
Muut: 36-tuotteen lyhytmuotoinen tutkimusväline (SF-36)
36 kysymykseen vastaaminen elämänlaatututkimuksessa (RAND 36-Item Health Survey 1.0): https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument .html
Käsivarsi 2
Hypotalamus-aivolisäke-munasarjojen akselin toimintahäiriö
Muut: 36-tuotteen lyhytmuotoinen tutkimusväline (SF-36)
36 kysymykseen vastaaminen elämänlaatututkimuksessa (RAND 36-Item Health Survey 1.0): https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument .html

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Fyysisen toiminnan prosenttipisteiden vertailu molempien tutkimusryhmien välillä
12 kuukautta
Kehollinen kipu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kehon kipuprosenttipisteiden vertailu molempien tutkimusryhmien välillä
12 kuukautta
Fyysisistä terveysongelmista johtuvia roolirajoituksia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Fyysisistä terveysongelmista johtuvien roolirajoitusten prosenttipisteiden vertailu molempien tutkimusryhmien välillä
12 kuukautta
Henkilökohtaisista tai tunne-elämän ongelmista johtuvia roolirajoituksia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Henkilökohtaisista tai emotionaalisista ongelmista johtuvien roolirajoitusten vertailu molempien tutkimusryhmien välillä
12 kuukautta
Emotionaalinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Emotionaalisen hyvinvoinnin prosenttipisteiden vertailu molempien tutkimusryhmien välillä
12 kuukautta
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sosiaalisen toiminnan prosenttipisteiden vertailu molempien tutkimusryhmien välillä
12 kuukautta
Energiaa/väsymystä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Energia/väsymysprosenttipisteiden vertailu molempien tutkimusryhmien välillä
12 kuukautta
Yleiset terveyskäsitykset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yleisten terveyskäsitysten prosenttipisteiden vertailu molempien tutkimusryhmien välillä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jagiellonian University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Robert Jach, Prof., PhD, Jagiellonian University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 118.6120.21.2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 36-tuotteen lyhytmuotoinen tutkimusväline (SF-36)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa