Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet i Normogonadotropic Anovulation

17. marts 2026 opdateret af: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Vurdering af livskvalitet hos kvinder med Normogonadotropic Anovulation

Blandt årsagerne til ægløsningsforstyrrelser (gruppe II af anovulation i henhold til Verdenssundhedsorganisationens klassifikation) er den dominerende polycystisk ovariesyndrom (PCOS), og de resterende tilfælde er klassificeret som hypotalamus-hypofyse-ovarieaksedysfunktion (HPOD). Den nøjagtige ætiologi af begge enheder er ukendt. For at diagnosticere PCOS skal Rotterdam-kriterierne være opfyldt, og andre tilstande, der kan forårsage hyperandrogenisme eller ægløsningsforstyrrelser, skal udelukkes. PCOS er oftere ledsaget af andre endokrine og metaboliske lidelser, såsom fedme, dyslipidæmi, hyperandrogenisme, insulinresistens, diabetes, hyperprolaktinæmi og skjoldbruskkirtelsygdomme samt infertilitet på grund af ægløsningsdefekt. Disse tilstande reducerer ikke kun livskvaliteten (QoL) markant, men fører også til en øget risiko for kardiovaskulær sygdom, metabolisk syndrom, ugunstige obstetriske resultater og en øget risiko for endometriecancer, hvilket yderligere svækker livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive gennemført en prospektiv spørgeskemaundersøgelse vedrørende livskvaliteten blandt kvinder, der gennemgår hormondiagnostik på grund af anovulering. Undersøgelsen vil omfatte kvinder i alderen 18-45 år med ægløsningsforstyrrelser: PCOS (arm 1) og HPOD (arm 2). Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af selvevalueringsmetoden ved hjælp af SF-36 spørgeskemaet (Short Form Health Survey). Spørgeskemaet er beregnet til en subjektiv vurdering af helbredstilstand. Den består af 11 spørgsmål indeholdende 36 udsagn, der giver dig mulighed for at bestemme otte livskvalitetsindikatorer, dvs.: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, energi/træthed, følelsesmæssigt velvære, social funktion, smerte, generel sundhed, helbredsændring.

Den procentvise score på en skala fra 0-100 % i hvert af de 8 livsdomæner vil blive sammenlignet mellem begge dele af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

990

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiegruppen vil bestå af kvinder i alderen 18-45 år, diagnosticeret med menstruationsforstyrrelser og mistanke om PCOS. Studiegruppens størrelse anslås til 300 kvinder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • menstruationscykluslængde <21 dage eller >35 dage
  • alder 18-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere ovarieoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Arm 1
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
Andet: 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36)
Besvarelse af 36 spørgsmål i en livskvalitetsundersøgelse (RAND 36-Item Health Survey 1.0): https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument .html
Arm 2
Hypothalamus-hypofyse-ovarieakse dysfunktion
Andet: 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36)
Besvarelse af 36 spørgsmål i en livskvalitetsundersøgelse (RAND 36-Item Health Survey 1.0): https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument .html

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning af fysisk funktionsprocentscore mellem begge undersøgelsesarme på en skala fra 0 til 100 %, hvor 0 % er det laveste resultat (den værste livskvalitet) og 100 % er det maksimale resultat (den bedste livskvalitet)
12 måneder
Kropslige smerter
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning af kropslig smerteprocentscore mellem begge undersøgelsesarme på en skala fra 0 til 100 %, hvor 0 % er det laveste resultat (den værste livskvalitet) og 100 % er det maksimale resultat (den bedste livskvalitet)
12 måneder
Rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning af rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer procentvis score mellem begge undersøgelsesarme på en skala fra 0 til 100 %, hvor 0 % er det laveste resultat (den dårligste livskvalitet) og 100 % er det maksimale resultat (den bedste kvalitet af liv)
12 måneder
Rollebegrænsninger på grund af personlige eller følelsesmæssige problemer
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning af rollebegrænsninger på grund af personlige eller følelsesmæssige problemer scorer mellem begge studiearme på en skala fra 0 til 100 %, hvor 0 % er det laveste resultat (den værste livskvalitet) og 100 % er det maksimale resultat (den bedste kvalitet af liv)
12 måneder
Følelsesmæssigt velvære
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning af følelsesmæssig velvære procentvis score mellem begge undersøgelsesarme på en skala fra 0 til 100 %, hvor 0 % er det laveste resultat (den værste livskvalitet) og 100 % er det maksimale resultat (den bedste livskvalitet)
12 måneder
Social funktion
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning af social funktionsprocentscore mellem begge undersøgelsesarme på en skala fra 0 til 100 %, hvor 0 % er det laveste resultat (den værste livskvalitet) og 100 % er det maksimale resultat (den bedste livskvalitet)
12 måneder
Energi/træthed
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning af energi/træthedsprocentscore mellem begge undersøgelsesarme på en skala fra 0 til 100 %, hvor 0 % er det laveste resultat (den værste livskvalitet) og 100 % er det maksimale resultat (den bedste livskvalitet)
12 måneder
Generelle sundhedsopfattelser
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning af generel sundhedsopfattelse procentvis score mellem begge undersøgelsesarme på en skala fra 0 til 100 %, hvor 0 % er det laveste resultat (den værste livskvalitet) og 100 % er det maksimale resultat (den bedste livskvalitet)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jagiellonian University

Efterforskere

  • Studiestol: Robert Jach, Prof., PhD, Jagiellonian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 118.6120.21.2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anovulation

Kliniske forsøg med 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner