Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség normogonadotrop anovulációban

2026. március 17. frissítette: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Normogonadotrop anovulációban szenvedő nők életminőségének értékelése

Az ovulációs zavarok (az Egészségügyi Világszervezet besorolása szerinti II. anovulációs csoport) okai között a domináns a policisztás ovárium szindróma (PCOS), a fennmaradó esetek a hipotalamusz-hipofízis-petefészek tengely diszfunkció (HPOD) besorolása. Mindkét entitás pontos etiológiája nem ismert. A PCOS diagnosztizálásához teljesíteni kell a rotterdami kritériumokat, és ki kell zárni az egyéb olyan feltételeket, amelyek hiperandrogenizmust vagy ovulációs rendellenességeket okozhatnak. A PCOS-t gyakrabban kísérik egyéb endokrin és anyagcsere-rendellenességek, például elhízás, diszlipidémia, hiperandrogenizmus, inzulinrezisztencia, cukorbetegség, hiperprolaktinémia és pajzsmirigybetegségek, valamint ovulációs defektusból adódó meddőség. Ezek a feltételek nemcsak jelentősen csökkentik az életminőséget (QoL), hanem a szív- és érrendszeri betegségek, a metabolikus szindróma, a kedvezőtlen szülészeti kimenetelek és az endometriumrák fokozott kockázatához is vezetnek, ami tovább rontja az életminőséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív kérdőíves vizsgálat készül az anovuláció miatti hormondiagnosztikán átesett nők életminőségéről. A vizsgálatban olyan 18-45 év közötti nőket vesznek részt, akik ovulációs zavarban szenvednek: PCOS (1. kar) és HPOD (2. kar). Az életminőség felmérése az SF-36 kérdőív (Short Form Health Survey) önértékelési módszerével történik. A kérdőív az egészségi állapot szubjektív értékelésére szolgál. 11 kérdésből áll, amelyek 36 állítást tartalmaznak, amelyek segítségével nyolc életminőségi mutatót határozhat meg, azaz: fizikai működés, fizikai egészség miatti szerepkorlátozás, érzelmi problémák miatti szerepkorlátozás, energia/fáradtság, érzelmi jóllét, szociális működés, fájdalom, általános egészségi állapot, egészségi állapotváltozás.

A százalékos pontszámot egy 0-100%-os skálán mind a 8 élettartományban összehasonlítják a vizsgálat mindkét ága között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

990

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Krakow, Lengyelország, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati csoport 18-45 év közötti nőkből áll, akiknél menstruációs zavarral diagnosztizáltak és PCOS-re gyanakodnak. A vizsgált csoport létszámát 300 nőre becsülik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • menstruációs ciklus hossza <21 nap vagy >35 nap
  • életkor 18-45 év

Kizárási kritériumok:

  • korábbi petefészek műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. kar
Policisztás petefészek szindróma (PCOS)
Egyéb: 36 tételből álló, rövid űrlapos felmérési eszköz (SF-36)
36 kérdés megválaszolása egy életminőség-felmérésben (RAND 36-Item Health Survey 1.0): https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument .html
2. kar
A hipotalamusz-hipofízis-petefészek tengely diszfunkciója
Egyéb: 36 tételből álló, rövid űrlapos felmérési eszköz (SF-36)
36 kérdés megválaszolása egy életminőség-felmérésben (RAND 36-Item Health Survey 1.0): https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument .html

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai működés
Időkeret: 12 hónap
A fizikai működés százalékos pontszámának összehasonlítása a két vizsgálati kar között egy 0-tól 100%-ig terjedő skálán, ahol a 0% a legalacsonyabb eredmény (a legrosszabb életminőség), a 100% pedig a maximális eredmény (a legjobb életminőség)
12 hónap
Testi fájdalom
Időkeret: 12 hónap
A testi fájdalom százalékpontszámának összehasonlítása mindkét vizsgálati kar között egy 0-tól 100%-ig terjedő skálán, ahol a 0% a legalacsonyabb eredmény (a legrosszabb életminőség), a 100% pedig a maximális eredmény (a legjobb életminőség)
12 hónap
Fizikai egészségügyi problémák miatti szerepkorlátozások
Időkeret: 12 hónap
A fizikai egészségi problémák miatti szerepkorlátozások százalékos pontszámának összehasonlítása mindkét vizsgálati kar között egy 0-tól 100%-ig terjedő skálán, ahol a 0% a legalacsonyabb eredmény (a legrosszabb életminőség), a 100% pedig a maximális eredmény (a legjobb minőség élet)
12 hónap
Személyes vagy érzelmi problémák miatti szerepkorlátozások
Időkeret: 12 hónap
A személyes vagy érzelmi problémák miatti szerepkorlátozások összehasonlítása mindkét vizsgálati kar között egy 0-tól 100%-ig terjedő skálán, ahol a 0% a legalacsonyabb eredmény (a legrosszabb életminőség), a 100% pedig a maximális eredmény (a legjobb minőség élet)
12 hónap
Érzelmi jólét
Időkeret: 12 hónap
Az érzelmi jólét százalékos pontszámának összehasonlítása mindkét vizsgálati kar között egy 0-tól 100%-ig terjedő skálán, ahol a 0% a legalacsonyabb eredmény (a legrosszabb életminőség), a 100% pedig a maximális eredmény (a legjobb életminőség)
12 hónap
Társadalmi működés
Időkeret: 12 hónap
A szociális működés százalékos pontszámának összehasonlítása a két vizsgálati kar között egy 0-tól 100%-ig terjedő skálán, ahol a 0% a legalacsonyabb eredmény (a legrosszabb életminőség), a 100% pedig a maximális eredmény (a legjobb életminőség)
12 hónap
Energia/fáradtság
Időkeret: 12 hónap
Az energia/fáradtság százalékos pontszámának összehasonlítása a két vizsgálati kar között egy 0-tól 100%-ig terjedő skálán, ahol a 0% a legalacsonyabb eredmény (a legrosszabb életminőség), a 100% pedig a maximális eredmény (a legjobb életminőség)
12 hónap
Általános egészségügyi felfogás
Időkeret: 12 hónap
A két vizsgálati kar általános egészségi megítélésének százalékos pontszámának összehasonlítása egy 0-tól 100%-ig terjedő skálán, ahol a 0% a legalacsonyabb eredmény (a legrosszabb életminőség), a 100% pedig a maximális eredmény (a legjobb életminőség)
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jagiellonian University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Robert Jach, Prof., PhD, Jagiellonian University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 118.6120.21.2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel