Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet i Normogonadotropic Anovulation

17 mars 2026 uppdaterad av: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Bedömning av livskvalitet hos kvinnor med Normogonadotrop anovulering

Bland orsakerna till ägglossningsstörningar (grupp II av anovulering enligt Världshälsoorganisationens klassificering) är den dominerande polycystiskt ovariesyndrom (PCOS), och de återstående fallen klassificeras som hypotalamus-hypofys-ovarieaxeldysfunktion (HPOD). Den exakta etiologin för båda enheterna är okänd. För att diagnostisera PCOS måste Rotterdam-kriterierna uppfyllas och andra tillstånd som kan orsaka hyperandrogenism eller ägglossningsstörningar måste uteslutas. PCOS åtföljs oftare av andra endokrina och metabola störningar, såsom fetma, dyslipidemi, hyperandrogenism, insulinresistens, diabetes, hyperprolaktinemi och sköldkörtelsjukdomar, samt infertilitet på grund av ägglossningsdefekt. Dessa tillstånd minskar inte bara avsevärt livskvaliteten (QoL), utan leder också till en ökad risk för hjärt-kärlsjukdom, metabolt syndrom, ogynnsamma obstetriska resultat och en ökad risk för endometriecancer, vilket ytterligare försämrar livskvaliteten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv enkätstudie kommer att genomföras angående livskvaliteten bland kvinnor som genomgår hormondiagnostik på grund av anovulering. Studien kommer att omfatta kvinnor i åldern 18-45 med ägglossningsstörningar: PCOS (arm 1) och HPOD (arm 2). Livskvaliteten kommer att bedömas med hjälp av självskattningsmetoden med hjälp av SF-36-enkäten (Short Form Health Survey). Enkäten är avsedd för en subjektiv bedömning av hälsotillstånd. Den består av 11 frågor som innehåller 36 påståenden som låter dig bestämma åtta livskvalitetsindikatorer, dvs: fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa, rollbegränsningar på grund av emotionella problem, energi/trötthet, emotionellt välbefinnande, social funktion, smärta, allmän hälsa, hälsoförändring.

Den procentuella poängen på en skala från 0-100 % i var och en av de 8 livsdomänerna kommer att jämföras mellan studiens båda armar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

990

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiegruppen kommer att bestå av kvinnor i åldern 18-45 år, diagnostiserade med menstruationsrubbningar och misstänkt PCOS. Studiegruppens storlek uppskattas till 300 kvinnor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • menstruationscykelns längd <21 dagar eller >35 dagar
  • ålder 18-45 år

Exklusions kriterier:

  • tidigare äggstocksoperationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Arm 1
Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS)
Övrig: Enkätinstrument med 36 artiklar (SF-36)
Svara på 36 frågor i en livskvalitetsundersökning (RAND 36-Item Health Survey 1.0): https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument .html
Arm 2
Dysfunktion av hypotalamus-hypofys-ovarieaxeln
Övrig: Enkätinstrument med 36 artiklar (SF-36)
Svara på 36 frågor i en livskvalitetsundersökning (RAND 36-Item Health Survey 1.0): https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument .html

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk funktion
Tidsram: 12 månader
Jämförelse av fysisk funktionsprocentpoäng mellan båda studiearmarna på en skala från 0 till 100 %, där 0 % är det lägsta resultatet (sämsta livskvaliteten) och 100 % är det maximala resultatet (den bästa livskvaliteten)
12 månader
Kroppslig smärta
Tidsram: 12 månader
Jämförelse av kroppslig smärtprocentpoäng mellan båda studiearmarna på en skala från 0 till 100 %, där 0 % är det lägsta resultatet (sämsta livskvaliteten) och 100 % är det maximala resultatet (den bästa livskvaliteten)
12 månader
Rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem
Tidsram: 12 månader
Jämförelse av rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem procentuell poäng mellan båda studiearmarna på en skala från 0 till 100 %, där 0 % är det lägsta resultatet (sämsta livskvaliteten) och 100 % är det maximala resultatet (den bästa kvaliteten på liv)
12 månader
Rollbegränsningar på grund av personliga eller känslomässiga problem
Tidsram: 12 månader
Jämförelse av rollbegränsningar på grund av personliga eller emotionella problem poäng mellan båda studiearmarna på en skala från 0 till 100 %, där 0 % är det lägsta resultatet (sämsta livskvaliteten) och 100 % är det maximala resultatet (den bästa kvaliteten på liv)
12 månader
Emotionellt välmående
Tidsram: 12 månader
Jämförelse av procentuellt emotionellt välbefinnande mellan båda studiearmarna på en skala från 0 till 100 %, där 0 % är det lägsta resultatet (sämsta livskvaliteten) och 100 % är det maximala resultatet (den bästa livskvaliteten)
12 månader
Socialt fungerande
Tidsram: 12 månader
Jämförelse av social funktionsprocentpoäng mellan båda studiearmarna på en skala från 0 till 100 %, där 0 % är det lägsta resultatet (sämsta livskvaliteten) och 100 % är det maximala resultatet (den bästa livskvaliteten)
12 månader
Energi/trötthet
Tidsram: 12 månader
Jämförelse av energi-/utmattningsprocentpoäng mellan båda studiearmarna på en skala från 0 till 100 %, där 0 % är det lägsta resultatet (sämsta livskvaliteten) och 100 % är det maximala resultatet (den bästa livskvaliteten)
12 månader
Allmänna hälsouppfattningar
Tidsram: 12 månader
Jämförelse av allmän hälsouppfattning procentuell poäng mellan båda studiearmarna på en skala från 0 till 100 %, där 0 % är det lägsta resultatet (sämsta livskvaliteten) och 100 % är det maximala resultatet (den bästa livskvaliteten)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jagiellonian University

Utredare

  • Studiestol: Robert Jach, Prof., PhD, Jagiellonian University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2024

Första postat (Faktisk)

17 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 118.6120.21.2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera