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骨锚式矫治器与切牙加盖双块矫治器在 II 类错牙合畸形中的效果

2024年1月19日 更新者:Asmaa Elabd、Mansoura University

骨锚式矫治器与切牙双冠矫治器治疗 II 类错牙合畸形的牙骨骼效果评价

:本研究的目的是评估微型种植体支持的 Twin Block 与切牙加盖矫治器在治疗骨性 II 类下颌后缩患者中的牙骨效果。

方法:本研究纳入 20 例骨性 II 类下颌后缩患者。 他们被随机平均分配到两组。 第一组采用不带骨骼锚定的切端加盖结核治疗。 第二组接受微型种植体支持的结核病治疗。 将微型种植体植入下颌第二前磨牙和第一磨牙之间的根间区域。 口内松紧带从微型种植体连接到 TB 下部犬齿区域的钢丝钩上,每 24 小时更换一次。施加100至150克的力。 在治疗开始(T1)和治疗结束(T2)时采集头影测量X光片。 配对样本和独立样本t检验分别用于评估和比较组内和组间的变化。

研究概览

地位

完全的

详细说明

该研究纳入了 20 名骨性 II 类下颌后缩患者。 他们被随机平均分配到两组。 第一组采用不带骨骼锚定的切端加盖结核治疗。 第二组接受微型种植体支持的结核病治疗

电器结构:

  1. 咬合登记

    • 首先,我们使用校准的聚合物测量仪测量从最突出的上切牙的切缘到下中切牙的面部表面的覆盖。
    • 然后,使用 Exacto 咬合器或 Projet 咬合量规 (12) 进行蜡咬合,并添加软化的中硬蜡马蹄片,以便于记录咬合。 下颌骨位于前面,以形成平行于功能性咬合平面的边缘到边缘关系。 同时,牙弓之间的后垂直间距具有适当的宽度,在4-5毫米之间。 如果发现多余的部分,则沿着牙龈、磨牙后区域和腭组织去除。
    • 在咬合登记过程中,只要下颌骨没有功能性移位,请确保患者的上中线和下中线与原始远端咬合时相同。
  2. 矫治器的设计 A 改良双块 切端盖双块,用于由两部分组成的第一组。 上半部分在上前牙的唇表面上具有唇弓,使用 Adam 和球扣进行固定。

下部包括下前牙之间的球扣和下第一前磨牙上的 Adam 扣,并进行了额外修改:

  • 下切牙用丙烯酸树脂覆盖。
  • 用蜡从舌侧去除下切牙。 B-Mini 种植体支持改良的 Twin Block。

除了以下修改之外,该设备被构造为用于第一组的修改后的双块:

  • 在下颌第二前磨牙和下颌第一磨牙之间的齿间添加微型种植体。
  • 钢丝钩:器具下部的钢丝钩元件结合在切牙盖区域中,自由端突出于两侧尖牙区域。
  • 口内松紧带从微型种植体两侧连接到钢丝钩上。

微型种植体的插入:

  • 本研究中使用了两个正畸 Dentaurum 微型螺钉(1.6*8 毫米),旨在双侧放置在下颌第二前磨牙和第一磨牙之间的下牙弓上。
  • 手术网片被用作口腔中的引导工具,以准确放置微型种植体。 首先将网状导板安装在每位患者的石膏上,并将其从下部第二前磨牙的近中接触处延伸至第一恒磨牙的远中接触处,并从根尖延伸至沟的深度。 然后在患者口腔中进行尝试,以避免任何可能对患者口腔粘膜造成损伤的延伸。
  • 然后使用橡胶基印模材料将网状物稳定在患者口腔上。
  • 然后拍摄根尖周X光片,以将其用作微型种植体精确放置的指南。
  • 使用橡胶基材的目的是保证微型螺钉插入口腔内时网状导引器的准确位置一致。
  • 借助网状导向器定位微型种植体的精确插入点后,在插入之前,使用直螺丝刀在粘龈线处的附着牙龈中自行钻孔微型种植体,留下 0.5 毫米的间隙粘膜环位于粘膜外。 设计外圈的数量是为了方便插入口腔内松紧带。 种植体以与咬合面大约 20-30 度的角度插入。
  • 然后在右侧和左侧拍摄根尖周围放射线照片,以验证微型种植体的位置,机器的锥体垂直于胶片。
  • 口腔内松紧带:尺寸为 3⁄8(4 盎司,150 克力)的松紧带连接到钢丝钩上,以施加 I 级远端力,从微型种植体上固定。 使用 Morelli 测力计测量力。

器具交付和患者指导:

系统地检查矫治器是否适合患者的口腔,先检查上颌,然后分别检查下颌,然后在颌闭合时一起检查这两个部件。 我们检查了是否存在任何可能导致患者不适的粗糙、尖锐区域或底切。

患者和家长被指示:

  • 每天 24 小时全天候使用双块设备。
  • 保持良好的口腔卫生,每餐后刷牙和使用矫治器。
  • 每三周去一次正畸诊所。
  • 每 24 小时更换一次松紧带。
  • 因此,在每次预约时,都会检查患者下颌前移的结果、是否存在后牙反咬合以及随后是否需要打开膨胀螺钉。
  • 在激活时,对边缘到边缘的上下切牙进行另一次配准蜡咬合。

保留 当覆盖被纠正时;构建固位矫治器以矫正由于咬合块的存在而导致的侧向开牙合。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mansoura、埃及、35516
        • Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 早期恒牙列(9至14岁)、下颌后缩相关的II级骨骼畸形和覆盖超过4毫米。

排除标准:

  • 全身性疾病、先天性颅面畸形、唇裂或腭裂以及不寻常的生活习惯或既往正畸治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:切端带盖双块

切端盖双块,用于由两部分组成的第一组。 上半部分在上前牙的唇表面上具有唇弓,使用 Adam 和球扣进行固定。

下部包括下前牙之间的球扣和下第一前磨牙上的 Adam 扣,并进行了额外修改:

  • 下切牙用丙烯酸树脂覆盖。
  • 用蜡从舌侧去除下切牙。

除了以下修改之外,该设备被构造为用于第一组的修改后的双块:

  • 在下颌第二前磨牙和下颌第一磨牙之间的齿间添加微型种植体。
  • 钢丝钩:器具下部的钢丝钩元件结合在切牙盖区域中,自由端突出于两侧尖牙区域。
  • 口内松紧带从微型种植体两侧连接到钢丝钩上。
有源比较器:骨架锚固双块

该矫治器被构造为用于切端加盖矫治器的改良型 Twin Block,此外还进行了以下修改:

  • 在下颌第二前磨牙和下颌第一磨牙之间的齿间添加微型种植体。
  • 钢丝钩:器具下部的钢丝钩元件结合在切牙盖区域中,自由端突出于两侧尖牙区域。
  • 口内松紧带从微型种植体两侧连接到钢丝钩上。

除了以下修改之外,该设备被构造为用于第一组的修改后的双块:

  • 在下颌第二前磨牙和下颌第一磨牙之间的齿间添加微型种植体。
  • 钢丝钩:器具下部的钢丝钩元件结合在切牙盖区域中,自由端突出于两侧尖牙区域。
  • 口内松紧带从微型种植体两侧连接到钢丝钩上。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨性锚固式与切端式加盖双联矫治器在矫正骨性II类错牙合畸形中的牙骨骼效果
大体时间:11个月
该研究包括 20 名骨性 II 类错牙合患者,第二组接受切牙加盖和骨锚定双块下颌前移治疗,并控制下切牙的位置
11个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Asmaa A Elabd, master、Mansoura Univeristy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月12日

初级完成 (实际的)

2022年5月25日

研究完成 (实际的)

2022年6月19日

研究注册日期

首次提交

2024年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月6日

首次发布 (实际的)

2024年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月19日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Ortho

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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