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Effetti dell'apparecchio a doppio blocco ancorato scheletrico rispetto a quello incisale nella malocclusione di II classe

19 gennaio 2024 aggiornato da: Asmaa Elabd, Mansoura University

Valutazione degli effetti dentoscheletrici degli apparecchi Twin Block ancorati o incisali nel trattamento della malocclusione di classe II

: lo scopo di questo studio era di valutare gli effetti dento-scheletrici del Twin Block supportato da mini-impianto rispetto all'apparecchio con copertura incisale nel trattamento di pazienti di classe scheletrica II con retrognatismo mandibolare.

Metodi: Nello studio sono stati inclusi venti pazienti con retrusione mandibolare di classe scheletrica II. Sono stati reclutati con un'assegnazione casuale ed equa in 2 gruppi. Il primo gruppo è stato trattato con TB con copertura incisale senza ancoraggio scheletrico. Il secondo gruppo è stato trattato con tubercolosi supportata da mini-impianti. I mini impianti sono stati inseriti nella regione interradicolare tra il secondo premolare e il primo molare mandibolare. Gli elastici intraorali sono stati attaccati dal mini-impianto all'uncino a filo nella regione canina della parte inferiore della tubercolosi e sono stati cambiati ogni 24 ore. Sono stati applicati da 100 a 150 g di forza. Le radiografie cefalometriche sono state acquisite all'inizio (T1) e alla fine del trattamento (T2). I t-test per campioni appaiati e per campioni indipendenti sono stati utilizzati per valutare e confrontare i cambiamenti rispettivamente all'interno dei gruppi e tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi nello studio venti pazienti con retrusione mandibolare di classe scheletrica II. Sono stati reclutati con un'assegnazione casuale ed equa in 2 gruppi. Il primo gruppo è stato trattato con TB con copertura incisale senza ancoraggio scheletrico. Il secondo gruppo è stato trattato con tubercolosi supportata da mini-impianti

Costruzione dell'apparecchio:

  1. Registrazione del morso

    • Innanzitutto, abbiamo misurato l’overjet utilizzando un poly-gauge calibrato dal bordo incisale dell’incisivo superiore più sporgente alla superficie facciale dell’incisivo centrale inferiore.
    • Quindi, è stato eseguito un morso in cera utilizzando l'Exacto Bite o il Projet Bite Gauge (12) con l'aggiunta di un wafer a ferro di cavallo ammorbidito di cera di media durezza per una facile registrazione del morso. La mandibola è stata posizionata anteriormente per creare una relazione bordo-bordo parallela al piano occlusale funzionale. Allo stesso tempo, la separazione verticale posteriore tra le arcate aveva una larghezza adeguata compresa tra 4-5 mm. L'eccesso è stato rimosso lungo la gengiva, nella regione retromolare e, se presente, sul tessuto palatale.
    • Durante la registrazione del morso, assicurarsi che le linee mediane superiori e inferiori del paziente fossero le stesse dell'occlusione distale originale, purché non vi fosse alcuno spostamento funzionale della mandibola.
  2. Progettazione dell'apparecchio Twin Block modificato A Il Twin Block con copertura incisale, utilizzato per il primo gruppo composto da due parti. La parte superiore aveva un arco labiale sulla superficie labiale dei denti anteriori superiori utilizzando Adam e ganci a sfera per la ritenzione.

La parte inferiore comprendeva un gancio a sfera tra i denti anteriori inferiori e un gancio di Adam sul primo premolare inferiore con le ulteriori modifiche:

  • Gli incisivi inferiori erano ricoperti con acrilico.
  • gli incisivi inferiori sono stati sollevati dal lato linguale con cera. B-Mini-impianto supportato Twin Block modificato.

Questo apparecchio è stato costruito come il Twin Block modificato utilizzato per il primo gruppo oltre alle seguenti modifiche:

  • Aggiunta di mini-impianti interdentali tra il secondo premolare mandibolare e il primo molare mandibolare.
  • Uncini a filo: l'elemento a gancio a filo nella parte inferiore dell'apparecchio è stato incorporato nella zona della cappatura incisale con l'estremità libera che sporge su entrambi i lati nella zona dei canini.
  • Gli elastici intraorali sono stati fissati bilateralmente dal miniimpianto all'uncino a filo.

Inserimento dei Mini-impianti:

  • In questo studio sono state utilizzate due miniviti ortodontiche Dentaurum (1,6*8 mm) destinate ad essere posizionate bilateralmente sull'arcata inferiore tra il secondo premolare e il primo molare mandibolare.
  • La rete chirurgica è stata utilizzata come strumento di guida nella bocca per il posizionamento accurato dei mini-impianti. La guida in rete è stata dapprima adattata sul modello di ciascun paziente ed è stata estesa dal contatto mesiale del secondo premolare inferiore a quello distale del primo molare permanente ed estesa apicalmente fino alla profondità del solco. Successivamente si è cercato di evitare qualsiasi estensione nella bocca del paziente che potesse causare lesioni alla mucosa orale del paziente.
  • La rete è stata quindi stabilizzata sulla bocca del paziente utilizzando materiale da impronta a base di gomma.
  • Successivamente sono state effettuate radiografie peri-apicali da utilizzare come guida per il posizionamento preciso del mini-impianto.
  • Lo scopo di utilizzare materiale di base in gomma per garantire che la posizione precisa della guida della rete sia la stessa durante l'inserimento della minivite intraorale.
  • Dopo aver individuato il punto preciso di inserimento dei mini-impianti con l'aiuto della guida a rete e prima dell'inserimento degli stessi, i mini-impianti sono stati autoforati utilizzando un cacciavite dritto nella gengiva aderente in corrispondenza della linea mucogengivale lasciando 0,5 mm della collare transmucoso esterno alla mucosa. Questa quantità di collare esterno è stata prevista per facilitare l'inserimento degli elastici intraorali. Gli impianti sono stati inseriti a circa 20-30 gradi rispetto al piano occlusale.
  • È stata quindi eseguita una radiografia peri-apicale sui lati destro e sinistro per verificare la posizione del mini-impianto con il cono della macchina diretto perpendicolarmente alla pellicola.
  • Elastici intraorali: elastici di dimensione 3⁄8 (4 oz., 150 g di forza) sono stati attaccati ai ganci in filo per esercitare una forza distalizzante di classe I prendendo l'ancoraggio dai mini-impianti. La forza viene misurata utilizzando il dinamometro Morelli.

Consegna dell'apparecchio e istruzioni per il paziente:

È stato controllato che l'apparecchio si adattasse sistematicamente alla bocca del paziente, nella mascella superiore, poi nella mascella inferiore separatamente e poi le due parti sono state controllate insieme quando le mascelle erano chiuse. Abbiamo controllato la presenza di eventuali asperità, zone taglienti o sottosquadri che possano causare disagio ai pazienti.

Ai pazienti e ai genitori è stato chiesto di:

  • Indossa l'apparecchio Twin Block a tempo pieno 24 ore al giorno.
  • Mantenere una buona igiene orale, lavarsi i denti e l'apparecchio dopo ogni pasto.
  • Raggiungere la clinica ortodontica ogni tre settimane.
  • Cambia gli elastici ogni 24 ore.
  • Pertanto, ad ogni appuntamento, il paziente è stato controllato per quanto riguarda gli esiti di avanzamento mandibolare e la presenza o assenza di morso incrociato posteriore e la successiva necessità di apertura della vite di espansione.
  • Al momento dell'attivazione, è stato effettuato un altro morso di registrazione in cera per gli incisivi superiori e inferiori bordo a bordo.

Ritenzione Quando l'overjet è stato corretto; è stato costruito un apparecchio di ritenzione per correggere il morso aperto laterale derivante dalla presenza di blocchi del morso occlusale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mansoura, Egitto, 35516
        • Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dentizione permanente precoce (dai 9 ai 14 anni), deformità scheletrica di classe II correlata alla retrusione mandibolare e overjet superiore a 4 mm.

Criteri di esclusione:

  • malattie sistemiche, deformità craniofacciali congenite, labio-palatoschisi e abitudini insolite o precedenti trattamenti ortodontici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: doppio blocco con incappucciamento incisale

Il Twin Block con copertura incisale, utilizzato per il primo gruppo composto da due parti. La parte superiore aveva un arco labiale sulla superficie labiale dei denti anteriori superiori utilizzando Adam e ganci a sfera per la ritenzione.

La parte inferiore comprendeva un gancio a sfera tra i denti anteriori inferiori e un gancio di Adam sul primo premolare inferiore con le ulteriori modifiche:

  • Gli incisivi inferiori erano ricoperti con acrilico.
  • gli incisivi inferiori sono stati sollevati dal lato linguale con cera.

Questo apparecchio è stato costruito come il Twin Block modificato utilizzato per il primo gruppo oltre alle seguenti modifiche:

  • Aggiunta di mini-impianti interdentali tra il secondo premolare mandibolare e il primo molare mandibolare.
  • Uncini a filo: l'elemento a gancio a filo nella parte inferiore dell'apparecchio è stato incorporato nella zona della cappatura incisale con l'estremità libera che sporge su entrambi i lati nella zona dei canini.
  • Gli elastici intraorali sono stati fissati bilateralmente dal miniimpianto all'uncino a filo.
Comparatore attivo: blocco gemello ancorato allo scheletro

Questo apparecchio è stato costruito come il Twin Block modificato utilizzato per l'apparecchio con copertura incisale oltre alle seguenti modifiche:

  • Aggiunta di mini-impianti interdentali tra il secondo premolare mandibolare e il primo molare mandibolare.
  • Uncini a filo: l'elemento a gancio a filo nella parte inferiore dell'apparecchio è stato incorporato nella zona della cappatura incisale con l'estremità libera che sporge su entrambi i lati nella zona dei canini.
  • Gli elastici intraorali sono stati fissati bilateralmente dal miniimpianto all'uncino a filo.

Questo apparecchio è stato costruito come il Twin Block modificato utilizzato per il primo gruppo oltre alle seguenti modifiche:

  • Aggiunta di mini-impianti interdentali tra il secondo premolare mandibolare e il primo molare mandibolare.
  • Uncini a filo: l'elemento a gancio a filo nella parte inferiore dell'apparecchio è stato incorporato nella zona della cappatura incisale con l'estremità libera che sporge su entrambi i lati nella zona dei canini.
  • Gli elastici intraorali sono stati fissati bilateralmente dal miniimpianto all'uncino a filo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetti dentoscheletrici dell'apparecchio scheletrico ancorato rispetto a quello con copertura incisale nella correzione della malocclusione scheletrica di classe II
Lasso di tempo: 11 mesi
lo studio include 20 pazienti con malocclusione di classe scheletrica II che sono stati trattati con avanzamento della mandibola con doppio blocco incisale ricoperto e ancorato scheletrico con controllo della posizione degli incisivi inferiori nel secondo gruppo
11 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Asmaa A Elabd, master, Mansoura Univeristy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

19 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ortho

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malocclusione di II classe

Prove cliniche su blocco gemello ancorato allo scheletro

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