Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky skeletálního ukotveného versus incizálního dvoublokového zařízení u malokluze třídy II

19. ledna 2024 aktualizováno: Asmaa Elabd, Mansoura University

Hodnocení dentoskeletálních účinků skeletálního kotveného versus incizálního dvoublokového zařízení při léčbě malokluze třídy II.

: Účelem této studie bylo zhodnotit dento-skeletální účinky Twin Block podporovaného miniimplantáty oproti incizálnímu kloboučkovanému aparátu při léčbě skeletálních pacientů třídy II s mandibulárním retrognatismem.

Metodika: Do studie bylo zařazeno 20 pacientů s retruzí dolní čelisti II. třídy skeletu. Byli náhodně a rovnoměrně rozděleni do 2 skupin. První skupina byla léčena incizální čepičkou TB bez skeletálního ukotvení. Druhá skupina byla léčena miniimplantátem podporovanou TBC. Miniimplantáty byly vloženy do interradikulární oblasti mezi mandibulární druhý premolár a první molár. Intraorální gumičky byly připevněny z miniimplantátu k drátěnému háčku v oblasti špičáku spodní části TBC a byly vyměňovány každých 24 hodin. Bylo aplikováno 100 až 150 g síly. Kefalometrické rentgenové snímky byly pořízeny na začátku (T1) a na konci léčby (T2). K vyhodnocení a porovnání změn v rámci skupin a mezi skupinami byly použity t-testy s párovými a nezávislými vzorky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Do studie bylo zařazeno 20 pacientů se skeletální mandibulární retruzí II. třídy. Byli náhodně a rovnoměrně rozděleni do 2 skupin. První skupina byla léčena incizální čepičkou TB bez skeletálního ukotvení. Druhá skupina byla léčena miniimplantátem podporovanou TBC

Konstrukce spotřebiče:

  1. Registrace kousnutí

    • Nejprve jsme pomocí kalibrovaného poly měřidla změřili přetlak od incizálního okraje nejvíce vyčnívajícího horního řezáku k obličejovému povrchu dolního centrálního řezáku.
    • Poté byl proveden voskový skus pomocí skusu Exacto nebo Projet Bite Gauge (12) s přídavkem měkčeného podkovovitého plátku středně tvrdého vosku pro snadnou registraci skusu. Mandibula byla umístěna vpředu tak, aby byl vztah od okraje k okraji paralelní s funkční okluzní rovinou. Zároveň byla zadní vertikální separace mezi oblouky s adekvátní šířkou mezi 4-5 mm. Přebytek byl odstraněn podél gingivy, retromolární oblasti a na palatinální tkáni, pokud byl nalezen.
    • Během registrace skusu se ujistěte, že horní a dolní střední linie pacienta byly stejné jako u jeho původní distální okluze, pokud nedošlo k funkčnímu posunu dolní čelisti.
  2. Konstrukce spotřebiče A-modifikovaný dvojblok Twin Block s incizální čepicí, který byl použit pro první skupinu složenou ze dvou částí. Horní část měla labiální úklon přes labiální plochu horních předních zubů pomocí Adamových a kuličkových spon pro retenci.

Spodní část obsahovala kuličkovou sponu mezi spodními předními zuby a Adamovu sponu na spodním prvním premoláru s dalšími úpravami:

  • Spodní řezáky byly zakryty akrylem.
  • dolní řezáky byly z lingvální strany odlehčeny voskem. B-Mini implantát podporoval modifikovaný Twin Block.

Toto zařízení bylo zkonstruováno jako upravený Twin Block použitý pro první skupinu kromě následujících úprav:

  • Přidání miniimplantátů interdentálně mezi mandibulární druhý premolár a mandibulární první molár.
  • Drátěné háky: drátěný hákový prvek ve spodní části zařízení byl zabudován v oblasti incizálního zakrytí s volným koncem vyčnívajícím v oblasti špičáku na obou stranách.
  • Intraorální gumičky byly připevněny z miniimplantátu k drátěnému háčku bilaterálně.

Zavedení miniimplantátů:

  • V této studii byly použity dva ortodontické minišroubky Dentaurum (1,6*8 mm), které byly určeny k umístění bilaterálně na spodní oblouk mezi dolní čelistní druhý premolár a první molár.
  • Chirurgická síťka byla použita jako vodicí nástroj v ústech pro přesné umístění miniimplantátů. Síťový vodič byl nejprve adaptován na sádru každého pacienta a byl prodloužen od meziálního kontaktu dolního druhého premoláru k distálnímu prvnímu permanentního moláru a rozšířen apikálně do hloubky sulku. Poté bylo zkoušeno v ústech pacienta, aby se zabránilo jakémukoli prodloužení, které by mohlo způsobit poranění ústní sliznice pacienta.
  • Síťka byla poté stabilizována na ústech pacienta použitím pryžové základní otiskovací hmoty.
  • Poté byly pořízeny periapikální rentgenové snímky, aby se použily jako vodítko pro přesné umístění miniimplantátu.
  • Účelem použití pryžového základního materiálu pro zajištění přesné polohy síťového vodiče, aby byla stejná při zavádění minišroubu intraorálně.
  • Po určení přesného místa zavedení miniimplantátu pomocí síťového vodiče a před jeho zavedením byly miniimplantáty samočinně zavrtány pomocí přímého šroubováku do připojené gingivy na mukogingivální linii, přičemž zůstalo 0,5 mm transmukózní límec mimo sliznici. Toto množství vnějšího límce bylo plánováno pro usnadnění vkládání intraorálních elastických materiálů. Implantáty byly vloženy v úhlu přibližně 20-30 stupňů k okluzní rovině.
  • Poté byl pořízen periapikální rentgenový snímek na pravou a levou stranu, aby se ověřila poloha miniimplantátu s kuželem přístroje nasměrovaným kolmo k filmu.
  • Intraorální elastika: elastika o rozměru 3⁄8 (4 oz., 150 g síly) byla připevněna k drátěným háčkům, aby vyvíjela distalizační sílu I. třídy odebírající ukotvení z miniimplantátů. Síla se měří pomocí Morelliho siloměru.

Dodání přístroje a instrukce pro pacienta:

Přístroj byl zkontrolován, zda systémově sedí v ústech pacienta, v horní čelisti, poté v dolní čelisti samostatně a poté byly obě části zkontrolovány společně při sevření čelistí. Zkontrolovali jsme přítomnost jakýchkoli drsností, ostrých oblastí nebo podříznutí, které mohou pacientům způsobit nepohodlí.

Pacienti a rodiče byli poučeni, aby:

  • Nasaďte dvoublokové zařízení na plný úvazek 24 hodin denně.
  • Dodržujte dobrou ústní hygienu, čistěte si zuby a přístroj po každém jídle.
  • Každé tři týdny navštěvujte ortodontickou kliniku.
  • Měňte gumičky každých 24 hodin.
  • V souladu s tím byl pacient při každé schůzce kontrolován na výsledky předsunutí dolní čelisti a přítomnost nebo nepřítomnost zadního zkříženého skusu a následnou potřebu otevření expanzního šroubu.
  • V době aktivace byl v této době odebrán další registrační vosk pro horní a dolní řezáky od okraje k okraji.

Retence Když byl přetlak opraven; byl zkonstruován retenční aparát pro korekci laterálního otevřeného skusu, který byl důsledkem přítomnosti okluzních skusových bloků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mansoura, Egypt, 35516
        • Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • časná trvalá dentice (věk 9 až 14 let), skeletální deformita II. třídy související s retruzí dolní čelisti a overjet větší než 4 mm.

Kritéria vyloučení:

  • systémová onemocnění, vrozená kraniofaciální deformita, rozštěp rtu nebo patra a neobvyklé návyky nebo předchozí ortodontická léčba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: incisální zakončený dvojitý blok

Incisální zakončený Twin Block, který byl použit pro první skupinu složenou ze dvou částí. Horní část měla labiální úklon přes labiální plochu horních předních zubů pomocí Adamových a kuličkových spon pro retenci.

Spodní část obsahovala kuličkovou sponu mezi spodními předními zuby a Adamovu sponu na spodním prvním premoláru s dalšími úpravami:

  • Spodní řezáky byly zakryty akrylem.
  • dolní řezáky byly z lingvální strany odlehčeny voskem.

Toto zařízení bylo zkonstruováno jako upravený Twin Block použitý pro první skupinu kromě následujících úprav:

  • Přidání miniimplantátů interdentálně mezi mandibulární druhý premolár a mandibulární první molár.
  • Drátěné háky: drátěný hákový prvek ve spodní části zařízení byl zabudován v oblasti incizálního zakrytí s volným koncem vyčnívajícím v oblasti špičáku na obou stranách.
  • Intraorální gumičky byly připevněny z miniimplantátu k drátěnému háčku bilaterálně.
Aktivní komparátor: skeletově ukotvený dvojitý blok

Tento přístroj byl zkonstruován jako modifikovaný Twin Block použitý pro incizální krytovaný přístroj kromě následujících úprav:

  • Přidání miniimplantátů interdentálně mezi mandibulární druhý premolár a mandibulární první molár.
  • Drátěné háky: drátěný hákový prvek ve spodní části zařízení byl zabudován v oblasti incizálního zakrytí s volným koncem vyčnívajícím v oblasti špičáku na obou stranách.
  • Intraorální gumičky byly připevněny z miniimplantátu k drátěnému háčku bilaterálně.

Toto zařízení bylo zkonstruováno jako upravený Twin Block použitý pro první skupinu kromě následujících úprav:

  • Přidání miniimplantátů interdentálně mezi mandibulární druhý premolár a mandibulární první molár.
  • Drátěné háky: drátěný hákový prvek ve spodní části zařízení byl zabudován v oblasti incizálního zakrytí s volným koncem vyčnívajícím v oblasti špičáku na obou stranách.
  • Intraorální gumičky byly připevněny z miniimplantátu k drátěnému háčku bilaterálně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dentoskeletální účinky skeletálního ukotveného versus incizálního capped twin block aparátu při korekci skeletální malokluze třídy II
Časové okno: 11 měsíců
studie zahrnuje 20 pacientů s malokluzí skeletu II. třídy, kteří byli léčeni incizálním capped a skeletálně ukotveným dvojitým blokem předsunutí dolní čelisti s kontrolou polohy dolních řezáků ve druhé skupině
11 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Asmaa A Elabd, master, Mansoura Univeristy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Ortho

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze třídy II

Klinické studie na skeletově ukotvený dvojitý blok

Předplatit