Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csontvázra horgonyzott és incizális kupakkal ellátott ikerblokkos készülék hatásai a II. osztályú rossz elzáródásban

2024. január 19. frissítette: Asmaa Elabd, Mansoura University

A csontvázon horgonyzott és incizális kupakkal ellátott ikerblokkos készülékek fogcsontrendszeri hatásainak értékelése a II. osztályú elzáródásának kezelésében

: ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a mini-implantátummal támogatott Twin Block dento-csontrendszeri hatásait az incizális kupakkal ellátott készülékkel szemben a II. osztályú, mandibularis retrognathismusban szenvedő betegek kezelésében.

Módszerek: A vizsgálatba húsz, csontváz II. osztályú mandibularetrúzióban szenvedő beteget vontunk be. Véletlenszerű és egyenlő elosztással vették fel őket 2 csoportba. Az első csoportot incizális kupakkal ellátott TB-vel kezelték, csontváz rögzítése nélkül. A második csoportot mini-implantátummal támogatott TB-vel kezelték. A mini-implantátumokat az interradicularis régióba helyeztük be a második premoláris és az első nagyőrlő között. A mini-implantátumból a tbc alsó részének tépőfog régiójában lévő dróthorgot rögzítették az intraorális elasztikákat, és 24 óránként cserélték. 100-150 g erőt alkalmaztunk. A cefalometriás röntgenfelvételeket a kezelés elején (T1) és végén (T2) végeztük. A csoporton belüli, illetve a csoportok közötti változások értékelésére és összehasonlítására a páros mintás, illetve a független mintás t-próbát használtuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A vizsgálatba húsz, csontváz II. osztályú mandibularetrúzióban szenvedő beteget vontak be. Véletlenszerű és egyenlő elosztással vették fel őket 2 csoportba. Az első csoportot incizális kupakkal ellátott TB-vel kezelték, csontváz rögzítése nélkül. A második csoportot mini-implantátummal támogatott TB-vel kezelték

A készülék felépítése:

  1. Harapás regisztráció

    • Először kalibrált polimérővel mértük meg a túlsugárzó hatást a legkiállóbb felső metszőfog incizális szélétől az alsó központi metszőfog arcfelületéig.
    • Ezután viaszharapást végeztek az Exacto harapás vagy a Projet Bite Gauge (12) segítségével, közepes kemény viaszból készült lágyított patkóostya hozzáadásával a harapás könnyű regisztrálása érdekében. A mandibulát elöl helyeztük el, hogy a funkcionális okkluzális síkkal párhuzamos él-szél kapcsolat alakuljon ki. Ugyanakkor az ívek közötti hátsó függőleges elválasztás megfelelő szélességű 4-5 mm között volt. A felesleget a gingiva, a retromoláris régió és a palatális szövet mentén távolítottuk el, ha találtunk.
    • A harapás regisztrálása során ügyelni kell arra, hogy a páciens felső és alsó középvonala megegyezzen az eredeti disztális okklúziójával mindaddig, amíg a mandibula funkcionális eltolódása nem történt meg.
  2. A készülék kialakítása A-módosított ikerblokk Az incizális kupakkal ellátott Twin Block, amelyet az első két részből álló csoporthoz használtak. A felső részen a felső elülső fogak ajakfelszíne felett ajajka volt, Adam és gömbkapcsok segítségével.

Az alsó rész tartalmazta az alsó elülső fogak közötti gömbkapcsot és az alsó első előőrlőfogan az Adam kapcsot a további módosításokkal:

  • Az alsó metszőfogakat akrillal fedték le.
  • az alsó metszőfogakat nyelvi oldalról viasszal mentesítettük. A B-Mini-implantátum által támogatott módosított Twin Block .

Ez a készülék az első csoporthoz használt módosított Twin Blockként készült, a következő módosítások mellett:

  • Mini-implantátumok beültetése interdentálisan a mandibularis második premoláris és a mandibuláris első nagyőrlőfog közé.
  • Drótkampók: a készülék alsó részén található huzalkampó elem a metszősapka tartományába került beépítésre, a szabad vége mindkét oldalon a szemfoghoz nyúlik.
  • A mini-implantátumból a dróthoroghoz kétoldalian intraorális gumit rögzítettek.

Mini-implantátumok behelyezése:

  • Ebben a vizsgálatban két fogszabályozó Dentaurum minicsavart (1,6*8 mm) használtunk, amelyeket kétoldalasan az alsó állkapocs ívére helyeztek el a második premoláris és az első nagyőrlő között.
  • Sebészeti hálót használtak vezetőeszközként a szájban a mini-implantátumok pontos elhelyezéséhez. A hálóvezetőt először az egyes betegek gipszére illesztették, és az alsó második premoláris meziális érintkezésétől az első permanens őrlőfog disztálisáig kiterjesztették, és apikálisan kiterjesztették a sulcus mélységéig. Ezután a páciens szájában próbálták ki, hogy elkerüljék az olyan megnyúlást, amely a páciens szájnyálkahártyájának sérülését okozhatja.
  • A hálót ezután gumi alapú lenyomatanyaggal stabilizálták a páciens száján.
  • Ezután periapikális röntgenfelvételeket készítettek, hogy útmutatóul szolgáljanak a mini-implantátum pontos elhelyezéséhez.
  • A gumi alapanyag felhasználásának célja a hálóvezető pontos helyzetének biztosítása, hogy a mini csavar belső szájon belüli behelyezése során ugyanaz legyen.
  • A mini-implantátum pontos behelyezési pontjának hálóvezető segítségével történő meghatározása után és behelyezésük előtt a mini-implantátumokat egyenes csavarhúzóval önfúrtuk be a ráhelyezett ínybe a mukogingivális vonalnál, így 0,5 mm-t hagytunk a nyálkahártya-vonalból. nyálkahártyán kívüli transzmukozális gallér. Ez a külső gallér mennyisége úgy lett tervezve, hogy megkönnyítse az intraorális gumik behelyezését. Az implantátumokat az okklúziós síkhoz képest körülbelül 20-30 fokos szögben helyeztük be.
  • Ezután jobb és bal oldalról periapikális röntgenfelvételt készítettünk, hogy ellenőrizzük a mini-implantátum helyzetét úgy, hogy a gép kúpja merőlegesen áll a filmre.
  • Intraorális gumik: 3⁄8 (4 oz., 150 gm erő) méretű gumit rögzítettek a drótkampókhoz, hogy I. osztályú disztalizáló erőt fejtsenek ki, amely rögzíti a mini-implantátumokat. Az erőt Morelli erőmérővel mérjük.

Készülék kiszállítása és betegtájékoztató:

Ellenőriztük, hogy a készülék szisztematikusan illeszkedik-e a páciens szájába, a felső állkapocsban, majd az alsó állkapocsban külön-külön, majd az állkapcsok zárásakor a két részt együtt. Ellenőriztük az érdesség, éles területek vagy alávágások jelenlétét, amelyek kellemetlenséget okozhatnak a betegeknek.

A betegeket és a szülőket a következőkre utasították:

  • Teljes munkaidőben, a nap 24 órájában vegye fel az ikerblokkos készüléket.
  • Ügyeljen a megfelelő szájhigiéniára, mosson fogat és a készüléket minden étkezés után.
  • Háromhetente keresse fel a fogszabályozó klinikát.
  • Cserélje ki a gumit 24 óránként.
  • Ennek megfelelően minden találkozó alkalmával a pácienst ellenőrizték a mandibula előrehaladásának és a hátsó keresztharapás meglétének vagy hiányának, valamint a tágulási csavar kinyitásának szükségességének szempontjából.
  • Az aktiváláskor egy újabb regisztrációs viaszharapás történt a felső és alsó metszőfogak szélétől szélig.

Retenció Amikor a túlsugarat korrigálták; retenciós készüléket építettek az okkluzális harapásblokkok jelenlétéből adódó oldalsó nyitott harapás korrigálására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Mansoura, Egyiptom, 35516
        • Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • korai maradandó fogazat (9-14 éves kor között), a mandibula retrúziójával összefüggő II. osztályú csontváz deformitás és 4 mm-nél nagyobb túlsugár.

Kizárási kritériumok:

  • szisztémás betegségek, veleszületett craniofacialis deformitás, ajak- vagy szájpadhasadék és szokatlan szokások vagy korábbi fogszabályozó kezelés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: incizális kupakú ikerblokk

Az incizális kupakkal ellátott Twin Block, amelyet az első két részből álló csoporthoz használtak. A felső részen a felső elülső fogak ajakfelszíne felett ajajka volt, Adam és gömbkapcsok segítségével.

Az alsó rész tartalmazta az alsó elülső fogak közötti gömbkapcsot és az alsó első előőrlőfogan az Adam kapcsot a további módosításokkal:

  • Az alsó metszőfogakat akrillal fedték le.
  • az alsó metszőfogakat nyelvi oldalról viasszal mentesítettük.

Ez a készülék az első csoporthoz használt módosított Twin Blockként készült, a következő módosítások mellett:

  • Mini-implantátumok beültetése interdentálisan a mandibularis második premoláris és a mandibuláris első nagyőrlőfog közé.
  • Drótkampók: a készülék alsó részén található huzalkampó elem a metszősapka tartományába került beépítésre, a szabad vége mindkét oldalon a szemfoghoz nyúlik.
  • A mini-implantátumból a dróthoroghoz kétoldalian intraorális gumit rögzítettek.
Aktív összehasonlító: csontváz horgonyzott ikerblokk

Ez a készülék a következő módosításokon túlmenően az incizális kupakkal ellátott készülékhez használt módosított Twin Blockként készült:

  • Mini-implantátumok interdentális beültetése a mandibularis második premoláris és a mandibularis első nagyőrlőfog közé.
  • Drótkampók: a készülék alsó részén található huzalkampó elem a metszősapka tartományába került beépítésre, a szabad vége mindkét oldalon a szemfoghoz nyúlik.
  • A mini-implantátumból a drótkampóra kétoldalian intraorális gumiszalagokat rögzítettünk.

Ez a készülék az első csoporthoz használt módosított Twin Blockként készült, a következő módosítások mellett:

  • Mini-implantátumok beültetése interdentálisan a mandibularis második premoláris és a mandibuláris első nagyőrlőfog közé.
  • Drótkampók: a készülék alsó részén található huzalkampó elem a metszősapka tartományába került beépítésre, a szabad vége mindkét oldalon a szemfoghoz nyúlik.
  • A mini-implantátumból a dróthoroghoz kétoldalian intraorális gumit rögzítettek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csontvázhoz rögzített és incizális kupakkal ellátott ikerblokkos készülék dentoskeletális hatásai a II. osztályú csontritkulás korrekciójában
Időkeret: 11 hónap
A vizsgálatban 20, II. osztályú csontrendszeri rossz elzáródásban szenvedő beteg vett részt, akiket metszősapkás és csontvázhoz rögzített ikerblokk-előretolódással kezeltek a második csoportban az alsó metszőfogak helyzetének szabályozásával.
11 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Asmaa A Elabd, master, Mansoura Univeristy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ortho

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel