Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een skeletverankerd versus een incisaal afgedekt Twin Block-apparaat bij klasse II-malocclusie

19 januari 2024 bijgewerkt door: Asmaa Elabd, Mansoura University

Evaluatie van de dentoskeletale effecten van skeletverankerd versus incisaal afgedekt Twin Block-apparaat bij de behandeling van klasse II-malocclusie

Het doel van deze studie was het evalueren van de dento-skeletale effecten van het door een mini-implantaat ondersteunde Twin Block versus het incisaal afgedekte apparaat bij de behandeling van patiënten met skeletklasse II met mandibulaire retrognathie.

Methode: Twintig patiënten met mandibulaire retrusie van skeletklasse II werden in het onderzoek geïncludeerd. Ze werden gerekruteerd met een willekeurige en gelijke verdeling in 2 groepen. De eerste groep werd behandeld met incisaal afgedekte tuberculose zonder skeletverankering. De tweede groep werd behandeld met door mini-implantaten ondersteunde tuberculose. De mini-implantaten werden in het interradiculaire gebied tussen de tweede premolaar en de eerste molaar in de onderkaak geplaatst. Intra-orale elastieken werden van het mini-implantaat aan de draadhaak in het hoektandgebied van het onderste deel van de tuberculose bevestigd en werden elke 24 uur vervangen. Er werd 100 tot 150 gram kracht uitgeoefend. Cefalometrische röntgenfoto's werden gemaakt aan het begin (T1) en het einde van de behandeling (T2). De t-tests met gepaarde steekproeven en onafhankelijke steekproeven werden gebruikt om respectievelijk de veranderingen binnen groepen en tussen groepen te evalueren en te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Twintig patiënten met mandibulaire retrusie van skeletklasse II werden in het onderzoek opgenomen. Ze werden gerekruteerd met een willekeurige en gelijke verdeling in 2 groepen. De eerste groep werd behandeld met incisaal afgedekte tuberculose zonder skeletverankering. De tweede groep werd behandeld met door mini-implantaten ondersteunde tuberculose

Toestelconstructie:

  1. Beetregistratie

    • Eerst hebben we de overjet gemeten met behulp van een gekalibreerde polymeter vanaf de incisale rand van de meest uitstekende bovenste snijtand tot aan het gezichtsoppervlak van de onderste centrale snijtand.
    • Vervolgens werd een wasbeet uitgevoerd met behulp van de Exacto Bite of Projet Bite Gauge (12) met toevoeging van een zacht geworden hoefijzerwafel van middelharde was voor eenvoudige registratie van de beet. De onderkaak was anterieur gepositioneerd om een ​​rand-tot-rand relatie te creëren, parallel aan het functionele occlusale vlak. Tegelijkertijd had de achterste verticale scheiding tussen de bogen een voldoende breedte tussen 4-5 mm. De overmaat werd verwijderd langs het tandvlees, het retromolaire gebied en indien gevonden op het palatinale weefsel.
    • Zorg er tijdens de beetregistratie voor dat de bovenste en onderste middenlijnen van de patiënt hetzelfde waren als bij zijn oorspronkelijke distale occlusie, zolang er geen functionele verschuiving van de onderkaak was.
  2. Ontwerp van het apparaat A-gemodificeerd twinblock Het incisaal afgedekte Twin Block, dat voor de eerste groep werd gebruikt, bestond uit twee delen. Het bovenste deel had een labiale buiging over het labiale oppervlak van de bovenste voortanden, waarbij gebruik werd gemaakt van Adam- en kogelklemmen voor retentie.

Het onderste deel omvatte een kogelsluiting tussen de onderste voortanden en een Adam-sluiting op de onderste eerste premolaar met de aanvullende aanpassingen:

  • De onderste snijtanden werden afgedekt met acryl.
  • de onderste snijtanden werden aan de linguale zijde ontlast met was. B-Mini-implantaat ondersteund gemodificeerd Twin Block.

Dit apparaat is geconstrueerd als het gemodificeerde Twin Block dat voor de eerste groep werd gebruikt, naast de volgende wijzigingen:

  • Toevoeging van mini-implantaten interdentaal tussen de tweede mandibulaire premolaar en de eerste mandibulaire molaar.
  • Draadhaken: het draadhaakelement in het onderste deel van het apparaat was opgenomen in het gebied van de incisale afdekking, waarbij het vrije uiteinde aan beide zijden uitstak in het gebied van de hoektanden.
  • Intra-orale elastieken werden bilateraal van het mini-implantaat aan de draadhaak bevestigd.

Inbrengen van de mini-implantaten:

  • In dit onderzoek werden twee orthodontische Dentaurum-minischroeven (1,6*8 mm) gebruikt, die bedoeld waren om bilateraal op de onderste boog tussen de tweede premolaar en de eerste molaar te worden geplaatst.
  • Chirurgisch gaas werd gebruikt als geleidemiddel in de mond voor nauwkeurige plaatsing van de mini-implantaten. De gaasgeleider werd eerst aangepast aan het gips van elke patiënt en werd verlengd van het mesiale contact van de onderste tweede premolaar tot het distale deel van de eerste blijvende molaar en apicaal verlengd tot de diepte van de sulcus. Vervolgens werd geprobeerd in de mond van de patiënt elke verlenging te vermijden die letsel aan het mondslijmvlies van de patiënt zou kunnen veroorzaken.
  • Het gaas werd vervolgens op de mond van de patiënt gestabiliseerd met behulp van afdrukmateriaal op rubberen basis.
  • Vervolgens werden er periapicale röntgenfoto's gemaakt om deze als richtlijn te gebruiken voor de precieze plaatsing van het mini-implantaat.
  • Het doel van het gebruik van rubberen basismateriaal is om ervoor te zorgen dat de nauwkeurige positie van de gaasgeleider hetzelfde is tijdens het intra-oraal inbrengen van de minischroef.
  • Nadat het precieze inbrengpunt van het mini-implantaat met behulp van een gaasgeleider was gelokaliseerd en vóór het inbrengen ervan, werden de mini-implantaten met behulp van een rechte schroevendraaier zelf geboord in het bevestigde tandvlees ter hoogte van de mucogingivale lijn, waarbij 0,5 mm van de gingiva overbleef. transmucosale kraag buiten het slijmvlies. Deze hoeveelheid kraag aan de buitenkant was bedoeld om het inbrengen van intra-orale elastieken te vergemakkelijken. De implantaten werden onder een hoek van ongeveer 20-30 graden ten opzichte van het occlusale vlak ingebracht.
  • Vervolgens werd er een periapicale röntgenfoto van de rechter- en linkerkant gemaakt om de positie van het mini-implantaat te verifiëren, waarbij de kegel van de machine loodrecht op de film was gericht.
  • Intra-orale elastieken: elastieken met een afmeting van 3⁄8 (4 oz., 150 g kracht) werden aan de draadhaken bevestigd om een ​​distaliserende kracht van klasse I uit te oefenen, waarbij verankering van mini-implantaten nodig was. De kracht wordt gemeten met behulp van de Morelli-krachtmeter.

Levering van het apparaat en patiëntinstructie:

Er werd gecontroleerd of het apparaat systemisch in de mond van de patiënt paste, eerst in de bovenkaak en daarna afzonderlijk in de onderkaak, en vervolgens werden de twee delen samen gecontroleerd toen de kaken gesloten waren. We hebben gecontroleerd of er sprake is van ruwheid, scherpe plekken of ondersnijdingen die ongemak voor de patiënten kunnen veroorzaken.

De patiënten en ouders kregen de opdracht om:

  • Zet het Twin Block-apparaat 24 uur per dag fulltime aan.
  • Zorg voor een goede mondhygiëne, poets de tanden en het apparaat na elke maaltijd.
  • Ga elke drie weken naar een orthodontische kliniek.
  • Vervang de elastieken elke 24 uur.
  • Dienovereenkomstig werd de patiënt bij elke afspraak gecontroleerd op de uitkomsten van mandibulaire vooruitgang en de aan- of afwezigheid van een posterieure kruisbeet en de daaropvolgende noodzaak om de expansieschroef te openen.
  • Op het moment van activering werd in deze periode opnieuw een registratiewasbeet genomen voor de bovenste en onderste snijtanden van rand tot rand.

Retentie Toen de overjet werd gecorrigeerd; er werd een retentieapparaat geconstrueerd om de laterale open beet te corrigeren die het gevolg was van de aanwezigheid van occlusale bijtblokken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mansoura, Egypte, 35516
        • Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vroeg permanent gebit (leeftijd 9 tot 14 jaar), mandibulaire retrusie-gerelateerde klasse II skeletmisvorming en overjet van meer dan 4 mm.

Uitsluitingscriteria:

  • systemische ziekten, aangeboren craniofaciale misvorming, gespleten lip of gehemelte en ongebruikelijke gewoonten of eerdere orthodontische behandelingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: incisaal afgedekt dubbel blok

Het incisaal afgedekte Twin Block, dat werd gebruikt voor de eerste groep, bestond uit twee delen. Het bovenste deel had een labiale buiging over het labiale oppervlak van de bovenste voortanden, waarbij gebruik werd gemaakt van Adam- en kogelklemmen voor retentie.

Het onderste deel omvatte een kogelsluiting tussen de onderste voortanden en een Adam-sluiting op de onderste eerste premolaar met de aanvullende aanpassingen:

  • De onderste snijtanden werden afgedekt met acryl.
  • de onderste snijtanden werden aan de linguale zijde ontlast met was.

Dit apparaat is geconstrueerd als het gemodificeerde Twin Block dat voor de eerste groep werd gebruikt, naast de volgende wijzigingen:

  • Toevoeging van mini-implantaten interdentaal tussen de tweede mandibulaire premolaar en de eerste mandibulaire molaar.
  • Draadhaken: het draadhaakelement in het onderste deel van het apparaat was opgenomen in het gebied van de incisale afdekking, waarbij het vrije uiteinde aan beide zijden uitstak in het gebied van de hoektanden.
  • Intra-orale elastieken werden bilateraal van het mini-implantaat aan de draadhaak bevestigd.
Actieve vergelijker: skelet verankerd dubbel blok

Dit apparaat is geconstrueerd als het gemodificeerde Twin Block dat wordt gebruikt voor het apparaat met incisale dop, naast de volgende wijzigingen:

  • Toevoeging van mini-implantaten interdentaal tussen de tweede mandibulaire premolaar en de eerste mandibulaire molaar.
  • Draadhaken: het draadhaakelement in het onderste deel van het apparaat was opgenomen in het gebied van de incisale afdekking, waarbij het vrije uiteinde aan beide zijden uitstak in het gebied van de hoektanden.
  • Intra-orale elastieken werden bilateraal van het mini-implantaat aan de draadhaak bevestigd.

Dit apparaat is geconstrueerd als het gemodificeerde Twin Block dat voor de eerste groep werd gebruikt, naast de volgende wijzigingen:

  • Toevoeging van mini-implantaten interdentaal tussen de tweede mandibulaire premolaar en de eerste mandibulaire molaar.
  • Draadhaken: het draadhaakelement in het onderste deel van het apparaat was opgenomen in het gebied van de incisale afdekking, waarbij het vrije uiteinde aan beide zijden uitstak in het gebied van de hoektanden.
  • Intra-orale elastieken werden bilateraal van het mini-implantaat aan de draadhaak bevestigd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dentoskeletale effecten van een skeletverankerd versus een incisaal afgedekt twin-block-apparaat bij de correctie van skeletale klasse II-malocclusie
Tijdsspanne: 11 maanden
Aan het onderzoek namen 20 patiënten deel met een malocclusie van skeletklasse II die werden behandeld met een incisaal afgedekte en skeletverankerde dubbele blokvoortbeweging van de onderkaak met controle van de positie van de onderste snijtanden in de tweede groep
11 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Asmaa A Elabd, master, Mansoura Univeristy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Ortho

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klasse II malocclusie

Klinische onderzoeken op skelet verankerd dubbel blok

3
Abonneren