Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luustoon ankkuroidun vs. incisaalikorkisen kaksoislohkolaitteen vaikutukset luokan II pahoinpitelyssä

perjantai 19. tammikuuta 2024 päivittänyt: Asmaa Elabd, Mansoura University

Luuston ankkuroidun ja incisaalikorkisen kaksoislohkolaitteen vaikutusten hampaiden luustoon arviointi luokan II tukosten hoidossa

: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida mini-implanttituetun Twin Blockin vaikutuksia hampaiden ja luuston välillä verrattuna incisaalikorkiseen laitteeseen hoidettaessa luustoluokan II potilaita, joilla on alaleuan retrognatismi.

Menetelmät: Tutkimukseen osallistui 20 potilasta, joilla oli luurankoluokan II alaleuan retruusio. Heidät valittiin satunnaisesti ja tasapuolisesti kahteen ryhmään. Ensimmäistä ryhmää käsiteltiin inkisaalisella korkilla päällystetyllä tuberkuloosilla ilman luuston ankkurointia. Toista ryhmää hoidettiin miniimplanttituetulla tuberkuloosilla. Mini-implantit asetettiin radikulaarien väliselle alueelle alaleuan toisen esihamlaarin ja ensimmäisen poskihampaan väliin. Intraoraaliset elastiset kumiimplantaatiot kiinnitettiin miniimplantista lankakoukkuun tuberkuloosin alaosan koiran alueella ja ne vaihdettiin 24 tunnin välein. Käytettiin 100-150 g voimaa. Kefalometriset röntgenkuvat otettiin hoidon alussa (T1) ja lopussa (T2). Pari- ja riippumattomien näytteiden t-testejä käytettiin arvioimaan ja vertailemaan muutoksia ryhmien sisällä ja ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui 20 potilasta, joilla oli luuston luokan II alaleuan retruusio. Heidät valittiin satunnaisesti ja tasapuolisesti kahteen ryhmään. Ensimmäistä ryhmää käsiteltiin inkisaalisella korkilla päällystetyllä tuberkuloosilla ilman luuston ankkurointia. Toista ryhmää hoidettiin miniimplanttituetulla tuberkuloosilla

Laitteen rakenne:

  1. Bite rekisteröinti

    • Ensin mittasimme ylisuihkun kalibroidulla polymittarilla ulkonevimman ylemmän etuhampaan incisaalireunasta alemman keskietuhampaan kasvojen pintaan.
    • Sitten tehtiin vahapurenta käyttämällä Exacto-purenta tai Projet Bite Gauge -laitetta (12) lisäämällä pehmeää hevosenkenkäkiekkoa keskikovasta vahasta pureman helpottamiseksi. Alaleuka asetettiin etupuolelle niin, että reunasta reunaan -suhde oli yhdensuuntainen toiminnallisen puristustason kanssa. Samanaikaisesti kaarien takaosan pystyjako oli riittävän leveä 4-5 mm. Ylimäärä poistettiin ikeneltä, retromolaarisesta alueesta ja palataalikudoksesta, jos sitä löydettiin.
    • Pureman rekisteröinnin aikana on varmistettava, että potilaan ylä- ja alakeskiviivat ovat samat kuin alkuperäisessä distaalisessa okkluusiossa niin kauan kuin alaleuassa ei ole toiminnallista siirtymää.
  2. Laitteen rakenne A-modifioitu kaksoislohko Incisaalikoristeinen Twin Block, jota käytettiin ensimmäisessä kahdesta osasta koostuvassa ryhmässä. Yläosassa oli huuleen kaula ylempien etuhampaiden huuleen pinnalla käyttämällä Adam- ja pallohampaat pidättämiseen.

Alaosa sisälsi pallolukon alempien etuhampaiden väliin ja Adam-lukituksen alempaan ensimmäiseen esihampaaseen lisämuokkauksin:

  • Alemmat etuhampaat peitettiin akryylillä.
  • alemmat etuhampaat vapautettiin kielen puolelta vahalla. B-Mini-implanttia tuettu modifioitu Twin Block .

Tämä laite rakennettiin muunnetuksi Twin Blockiksi, jota käytettiin ensimmäisessä ryhmässä seuraavien muutosten lisäksi:

  • Mini-implanttien lisääminen hampaiden väliin alaleuan toisen esihamlaarin ja alaleuan ensimmäisen poskihampaan väliin.
  • Lankakoukut: laitteen alaosassa oleva lankakoukkuelementti oli sisällytetty incisaalisuojuksen alueelle ja vapaa pää ulkonee koiran alueelle molemmilla puolilla.
  • Suunsisäiset joustimet kiinnitettiin miniimplantista lankakoukkuun kahdenvälisesti.

Mini-implanttien asettaminen:

  • Tässä tutkimuksessa käytettiin kahta oikomishoidon Dentaurum-miniruuvia (1,6*8 mm), jotka oli tarkoitettu asetettaviksi molemminpuolisesti alakaareen alaleuan toisen esihamlaarin ja ensimmäisen poskihampaan väliin.
  • Kirurgista verkkoa käytettiin ohjaustyökaluna suussa mini-implanttien tarkkaan sijoittamiseen. Verkkoohjain sovitettiin ensin kunkin potilaan kipsiin ja sitä pidennettiin alemman toisen esihamlaarin mesiaalisesta kosketuksesta ensimmäisen pysyvän poskihampaiden distaaliseen yhteen ja pidennettiin apikaalisesti uurteen syvyyteen. Sitten sitä yritettiin potilaan suuhun, jotta vältetään pidennykset, jotka voisivat vahingoittaa potilaan suun limakalvoa.
  • Tämän jälkeen verkko stabiloitiin potilaan suuhun käyttämällä kumipohjaista jäljennösmateriaalia.
  • Sitten otettiin periapikaaliset röntgenkuvat, jotta sitä käytettiin oppaana mini-implanttien tarkkaan sijoittamiseen.
  • Kumipohjamateriaalin käyttötarkoitus verkkoohjaimen tarkan asennon varmistamiseksi on sama miniruuvin sisään asettamisen aikana suun kautta.
  • Sen jälkeen kun mini-implanttien tarkka asennuskohta oli paikannettu verkkoohjaimen avulla ja ennen niiden asettamista, mini-implantteja porattiin itse käyttäen suoraa ruuvimeisseliä kiinnitettyyn ikeneen mukogingivaalisessa linjassa jättäen 0,5 mm:n etäisyys ikenestä. transmukosaalinen kaulus limakalvon ulkopuolella. Tämä ulkopuolisen kauluksen määrä suunniteltiin helpottamaan suun sisäisten kumikumien asettamista. Implantit asetettiin noin 20-30 asteen kulmaan okklusaalitasoon nähden.
  • Periapikaalinen röntgenkuva otettiin sitten oikealta ja vasemmalta puolelta mini-implanttien asennon tarkistamiseksi koneen kartion ollessa kohtisuorassa kalvoon nähden.
  • Intraoraaliset elastiset kuminauhat: Joustimet, joiden koko oli 3⁄8 (4 unssia, 150 g voimaa), kiinnitettiin lankakoukkuihin luokan I distalisoivan voiman kohdistamiseksi, joka kiinnittyi mini-implanteista. Voima mitataan Morellin voimamittarilla.

Laitteen toimitus ja potilasopastus:

Laitteen sopivuus potilaan suuhun tarkastettiin systeemisesti, yläleuassa ja sitten alaleuassa erikseen ja sitten molemmat osat tarkastettiin yhdessä, kun leuat suljettiin. Tarkistimme mahdolliset epätasaisuudet, terävät alueet tai viiltokohdat, jotka voivat aiheuttaa epämukavuutta potilaille.

Potilaita ja vanhempia neuvottiin:

  • Laita kaksiosainen laite päälle koko ajan 24 tuntia vuorokaudessa.
  • Huolehdi hyvästä suuhygieniasta, harjaa hampaat ja laite jokaisen aterian jälkeen.
  • Hakeudu oikomishoitoon kolmen viikon välein.
  • Vaihda kuminauhat 24 tunnin välein.
  • Vastaavasti jokaisella tapaamisella potilas tarkastettiin alaleuan etenemisen ja posteriorisen poikkipureman olemassaolon tai puuttumisen ja myöhemmän laajennusruuvin avaamisen tarpeen suhteen.
  • Aktivoinnin yhteydessä otettiin tällä kertaa toinen rekisteröintivahapurenta ylä- ja alaetuhampaiden reunasta reunaan.

Retention Kun ylisuihku korjattiin; retentiolaite rakennettiin korjaamaan sivuttaista avointa purenta, joka johtui okklusaalisten purentatukkien läsnäolosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mansoura, Egypti, 35516
        • Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • varhainen pysyvä hampaisto (9-14-vuotiaat), alaleuan retruusioon liittyvä luokan II luuston epämuodostuma ja yli 4 mm ylisuihku.

Poissulkemiskriteerit:

  • systeemiset sairaudet, synnynnäinen kallon epämuodostuma, huuli- tai kitalakihalkio ja epätavalliset tavat tai aikaisempi oikomishoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: incisaalikantinen kaksoislohko

Inkisaalikoristeinen Twin Block, jota käytettiin ensimmäisessä kahdesta osasta koostuvassa ryhmässä. Yläosassa oli huuleen kaula ylempien etuhampaiden huuleen pinnalla käyttämällä Adam- ja pallohampaat pidättämiseen.

Alaosa sisälsi pallolukon alempien etuhampaiden väliin ja Adam-lukituksen alempaan ensimmäiseen esihampaaseen lisämuokkauksin:

  • Alemmat etuhampaat peitettiin akryylillä.
  • alemmat etuhampaat vapautettiin kielen puolelta vahalla.

Tämä laite rakennettiin muunnetuksi Twin Blockiksi, jota käytettiin ensimmäisessä ryhmässä seuraavien muutosten lisäksi:

  • Mini-implanttien lisääminen hampaiden väliin alaleuan toisen esihamlaarin ja alaleuan ensimmäisen poskihampaan väliin.
  • Lankakoukut: laitteen alaosassa oleva lankakoukkuelementti oli sisällytetty incisaalisuojuksen alueelle ja vapaa pää ulkonee koiran alueelle molemmilla puolilla.
  • Suunsisäiset joustimet kiinnitettiin miniimplantista lankakoukkuun kahdenvälisesti.
Active Comparator: luuranko ankkuroitu kaksoislohko

Tämä laite rakennettiin muunnetuksi Twin Blockiksi, jota käytettiin incisaalikorkisessa laitteessa seuraavien muutosten lisäksi:

  • Mini-implanttien lisääminen hampaiden väliin alaleuan toisen esihamlaarin ja alaleuan ensimmäisen poskihampaan väliin.
  • Lankakoukut: laitteen alaosassa oleva lankakoukkuelementti oli sisällytetty incisaalisuojuksen alueelle ja vapaa pää ulkonee koiran alueelle molemmilla puolilla.
  • Suunsisäiset joustimet kiinnitettiin miniimplantista lankakoukkuun kahdenvälisesti.

Tämä laite rakennettiin muunnetuksi Twin Blockiksi, jota käytettiin ensimmäisessä ryhmässä seuraavien muutosten lisäksi:

  • Mini-implanttien lisääminen hampaiden väliin alaleuan toisen esihamlaarin ja alaleuan ensimmäisen poskihampaan väliin.
  • Lankakoukut: laitteen alaosassa oleva lankakoukkuelementti oli sisällytetty incisaalisuojuksen alueelle ja vapaa pää ulkonee koiran alueelle molemmilla puolilla.
  • Suunsisäiset joustimet kiinnitettiin miniimplantista lankakoukkuun kahdenvälisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luurankoon ankkuroidun vs. incisaalikorkisen kaksoislohkolaitteen vaikutukset luuston luustossa luuston luokan II epäpuhtauksien korjaamisessa
Aikaikkuna: 11 kuukautta
tutkimukseen osallistui 20 potilasta, joilla oli luuston luokan II epäpuhtaus ja joita hoidettiin alaleuan etuhampaalla ja luurankoon ankkuroidulla kaksoislohkolla toisessa ryhmässä alempien etuhampaiden asennon hallintaan.
11 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Asmaa A Elabd, master, Mansoura Univeristy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ortho

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa