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Effets de l'appareil à double bloc à ancrage squelettique et à capuchon incisif dans la malocclusion de classe II

19 janvier 2024 mis à jour par: Asmaa Elabd, Mansoura University

Évaluation des effets dento-squelettiques de l'appareil à double bloc à ancrage squelettique et à capuchon incisal dans le traitement de la malocclusion de classe II

: le but de cette étude était d'évaluer les effets dento-squelettiques du Twin Block supporté par mini-implant par rapport à l'appareil à capuchon incisal dans le traitement des patients squelettiques de classe II atteints de rétrognathisme mandibulaire.

Méthodes : Vingt patients présentant une rétrusion mandibulaire squelettique de classe II ont été inclus dans l’étude. Ils ont été recrutés de manière aléatoire et égale en 2 groupes. Le premier groupe a été traité par TB à coiffage incisal sans ancrage squelettique. Le deuxième groupe a été traité avec une tuberculose supportée par mini-implant. Les mini-implants ont été insérés dans la région inter-radiculaire entre la deuxième prémolaire mandibulaire et la première molaire. Des élastiques intra-oraux ont été attachés du mini-implant au crochet métallique dans la région canine de la partie inférieure du TB et ils ont été changés toutes les 24 heures. Une force de 100 à 150 g a été appliquée. Des radiographies céphalométriques ont été acquises en début (T1) et en fin de traitement (T2). Les tests t pour échantillons appariés et pour échantillons indépendants ont été utilisés pour évaluer et comparer les changements au sein des groupes et entre les groupes, respectivement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Vingt patients présentant une rétrusion mandibulaire squelettique de classe II ont été inclus dans l’étude. Ils ont été recrutés de manière aléatoire et égale en 2 groupes. Le premier groupe a été traité par TB à coiffage incisal sans ancrage squelettique. Le deuxième groupe a été traité avec un tube tuberculeux supporté par mini-implant

Construction d'appareils :

  1. Enregistrement des morsures

    • Tout d’abord, nous avons mesuré le surplomb à l’aide d’une jauge poly calibrée depuis le bord incisif de l’incisive supérieure la plus saillante jusqu’à la surface faciale de l’incisive centrale inférieure.
    • Ensuite, une morsure de cire a été réalisée à l'aide de la morsure Exacto ou de la jauge de morsure Projet (12) avec l'ajout d'une plaquette en fer à cheval ramollie de cire moyennement dure pour un enregistrement facile de la morsure. La mandibule était positionnée en avant pour établir une relation bord à bord parallèle au plan occlusal fonctionnel. Dans le même temps, la séparation verticale postérieure entre les arcades avait une largeur adéquate comprise entre 4 et 5 mm. L'excédent a été retiré le long de la gencive, de la région rétromolaire et sur le tissu palatin s'il était découvert.
    • Lors de l'enregistrement de l'occlusion, s'assurer que les lignes médianes supérieures et inférieures du patient étaient les mêmes que lors de son occlusion distale d'origine tant qu'il n'y avait pas de déplacement fonctionnel de la mandibule.
  2. Conception de l'appareil Twin block modifié en A Le Twin Block à capuchon incisif, qui a été utilisé pour le premier groupe composé de deux parties. La partie supérieure avait un arc labial sur la surface vestibulaire des dents antérieures supérieures utilisant des fermoirs Adam et boule pour la rétention.

La partie inférieure comprenait un fermoir boule entre les dents antérieures inférieures et un fermoir Adam sur la première prémolaire inférieure avec les modifications supplémentaires :

  • Les incisives inférieures étaient recouvertes d'acrylique.
  • les incisives inférieures ont été soulagées du côté lingual avec de la cire. L'implant B-Mini prend en charge le Twin Block modifié.

Cet appareil a été construit comme le Twin Block modifié utilisé pour le premier groupe en plus des modifications suivantes :

  • Ajout de mini-implants en interdentaire entre la deuxième prémolaire mandibulaire et la première molaire mandibulaire.
  • Crochets métalliques : un élément de crochet métallique dans la partie inférieure de l'appareil a été incorporé dans la région du recouvrement incisif avec une extrémité libre dépassant au niveau de la région canine des deux côtés.
  • Des élastiques intra-oraux ont été fixés bilatéralement du mini-implant au crochet métallique.

Insertion des mini-implants :

  • Deux minivis orthodontiques Dentaurum (1,6*8 mm) ont été utilisées dans cette étude qui étaient destinées à être placées bilatéralement sur l'arcade inférieure entre la deuxième prémolaire mandibulaire et la première molaire.
  • Un treillis chirurgical a été utilisé comme outil de guidage dans la bouche pour un placement précis des mini-implants. Le guide de maille a d'abord été adapté sur le modèle de chaque patient et il a été étendu du contact mésial de la deuxième prémolaire inférieure au contact distal de la première molaire permanente et étendu apicalement jusqu'à la profondeur du sillon. Ensuite, il a été essayé dans la bouche du patient pour éviter toute extension pouvant causer des lésions à la muqueuse buccale du patient.
  • Le maillage a ensuite été stabilisé sur la bouche du patient à l'aide d'un matériau d'empreinte à base de caoutchouc.
  • Ensuite, des radiographies périapicales ont été prises pour l'utiliser comme guide pour la mise en place précise du mini-implant.
  • Le but d'utiliser un matériau de base en caoutchouc pour garantir que la position précise du guide de maillage soit la même lors de l'insertion de la mini vis par voie intra-orale.
  • Après avoir localisé le point précis d'insertion du mini-implant à l'aide du guide-filet et avant leur insertion, les mini-implants ont été auto-percés à l'aide d'un tournevis droit dans la gencive attachée au niveau de la ligne mucogingivale en laissant 0,5 mm de la collier transmuqueux en dehors de la muqueuse. Cette quantité de collier à l'extérieur a été prévue pour faciliter l'insertion des élastiques intra-oraux. Les implants ont été insérés à environ 20-30 degrés par rapport au plan occlusal.
  • Une radiographie périapicale a ensuite été prise sur les côtés droit et gauche pour vérifier la position du mini-implant, le cône de la machine étant dirigé perpendiculairement au film.
  • Élastiques intra-oraux : des élastiques de dimension 3⁄8 (4 oz, 150 g de force) ont été attachés aux crochets métalliques pour exercer une force distale de classe I en prenant l'ancrage des mini-implants. La force est mesurée à l'aide du dynamomètre Morelli.

Livraison de l’appareil et instruction au patient :

L'ajustement de l'appareil a été vérifié de manière systémique dans la bouche du patient, dans la mâchoire supérieure puis dans la mâchoire inférieure séparément, puis les deux parties ont été vérifiées ensemble lorsque les mâchoires étaient fermées. Nous avons vérifié la présence d’éventuelles aspérités, zones pointues ou contre-dépouilles pouvant gêner les patients.

Les patients et les parents devaient :

  • Installez l'appareil Twin Block à temps plein, 24 heures sur 24.
  • Maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire, brosser les dents et l'appareil après chaque repas.
  • Rendez-vous à une clinique orthodontique toutes les trois semaines.
  • Changez les élastiques toutes les 24 heures.
  • En conséquence, à chaque rendez-vous, le patient a été vérifié pour les résultats de l'avancement mandibulaire et de la présence ou de l'absence d'occlusion croisée postérieure et de la nécessité ultérieure d'ouvrir la vis d'expansion.
  • Au moment de l'activation, une autre morsure de cire d'enregistrement a été prise à ce moment-là pour les incisives supérieures et inférieures bord à bord.

Rétention Lorsque le surplomb a été corrigé ; un appareil de rétention a été construit pour corriger la béance latérale résultant de la présence de blocs de morsure occlusaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte, 35516
        • Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • dentition permanente précoce (9 à 14 ans), déformation squelettique de classe II liée à la rétrusion mandibulaire et surplomb supérieur à 4 mm.

Critère d'exclusion:

  • maladies systémiques, déformation cranio-faciale congénitale, fente labiale ou palatine et habitudes inhabituelles ou traitement orthodontique antérieur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bloc jumeau coiffé incisif

Le Twin Block coiffé incisif, qui a été utilisé pour le premier groupe composé de deux parties. La partie supérieure avait un arc labial sur la surface vestibulaire des dents antérieures supérieures utilisant des fermoirs Adam et boule pour la rétention.

La partie inférieure comprenait un fermoir boule entre les dents antérieures inférieures et un fermoir Adam sur la première prémolaire inférieure avec les modifications supplémentaires :

  • Les incisives inférieures étaient recouvertes d'acrylique.
  • les incisives inférieures ont été soulagées du côté lingual avec de la cire.

Cet appareil a été construit comme le Twin Block modifié utilisé pour le premier groupe en plus des modifications suivantes :

  • Ajout de mini-implants en interdentaire entre la deuxième prémolaire mandibulaire et la première molaire mandibulaire.
  • Crochets métalliques : un élément de crochet métallique dans la partie inférieure de l'appareil a été incorporé dans la région du recouvrement incisif avec une extrémité libre dépassant au niveau de la région canine des deux côtés.
  • Des élastiques intra-oraux ont été fixés bilatéralement du mini-implant au crochet métallique.
Comparateur actif: bloc jumelé ancré au squelette

Cet appareil a été construit comme le Twin Block modifié utilisé pour l'appareil à capuchon incisif en plus des modifications suivantes :

  • Ajout de mini-implants en interdentaire entre la deuxième prémolaire mandibulaire et la première molaire mandibulaire.
  • Crochets métalliques : un élément de crochet métallique dans la partie inférieure de l'appareil a été incorporé dans la région du recouvrement incisif avec une extrémité libre dépassant au niveau de la région canine des deux côtés.
  • Des élastiques intra-oraux ont été fixés bilatéralement du mini-implant au crochet métallique.

Cet appareil a été construit comme le Twin Block modifié utilisé pour le premier groupe en plus des modifications suivantes :

  • Ajout de mini-implants en interdentaire entre la deuxième prémolaire mandibulaire et la première molaire mandibulaire.
  • Crochets métalliques : un élément de crochet métallique dans la partie inférieure de l'appareil a été incorporé dans la région du recouvrement incisif avec une extrémité libre dépassant au niveau de la région canine des deux côtés.
  • Des élastiques intra-oraux ont été fixés bilatéralement du mini-implant au crochet métallique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effets dento-squelettiques de l'appareil à double bloc à ancrage squelettique versus à capuchon incisal dans la correction de la malocclusion squelettique de classe II
Délai: 11 mois
l'étude a inclus 20 patients présentant une malocclusion squelettique de classe II qui ont été traités avec un bloc jumeau coiffé incisif et ancré squelettique pour l'avancement de la mandibule avec contrôle de la position des incisives inférieures dans le deuxième groupe
11 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Asmaa A Elabd, master, Mansoura Univeristy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

19 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2024

Première publication (Réel)

17 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ortho

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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