Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av skjelettforankret versus incisalt kappet tvillingblokkapparat i klasse II maloklusjon

19. januar 2024 oppdatert av: Asmaa Elabd, Mansoura University

Evaluering av dentoskjeletteffekten av skjelettforankret versus incisalt kappet tvillingblokkapparat ved behandling av klasse II maloklusjon

: Formålet med denne studien var å evaluere dento-skjeletteffekten av den miniimplantatstøttede tvillingblokken versus den incisale kappeanordningen i behandlingen av skjelettklasse II-pasienter med mandibulær retrognatisme.

Metoder: Tjue pasienter med skjelettklasse II mandibular retrusjon ble inkludert i studien. De ble rekruttert med en tilfeldig og lik fordeling i 2 grupper. Den første gruppen ble behandlet med incisalt TB uten skjelettforankring. Den andre gruppen ble behandlet med miniimplantatstøttet tuberkulose. Miniimplantatene ble satt inn i det interradikulære området mellom underkjevens andre premolar og første molar. Intraorale strikker ble festet fra miniimplantatet til trådkroken i hjørnetannregionen i den nedre delen av tuberkulose, og de ble skiftet hver 24. time. 100 til 150 g kraft ble påført. Det ble tatt kefalometriske røntgenbilder ved begynnelsen (T1) og slutten av behandlingen (T2). T-testene med parvise og uavhengige prøver ble brukt til å evaluere og sammenligne endringene i henholdsvis grupper og mellom grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Tjue pasienter med skjelettklasse II mandibulær retrusjon ble inkludert i studien. De ble rekruttert med en tilfeldig og lik fordeling i 2 grupper. Den første gruppen ble behandlet med incisalt TB uten skjelettforankring. Den andre gruppen ble behandlet med miniimplantatstøttet tuberkulose

Apparatkonstruksjon:

  1. Bittregistrering

    • Først målte vi overstrålen ved å bruke kalibrert poly gauge fra incisalkanten på den mest utstående øvre fortennen til ansiktsoverflaten til den nedre sentrale fortennen.
    • Deretter ble et voksbitt utført med Exacto-bitt eller Projet Bite Gauge (12) med tilsetning av myknet hestesko-wafer av middels hard voks for enkel registrering av bittet. Underkjeven var anteriort plassert for å lage et kant-til-kant forhold parallelt med det funksjonelle okklusalplanet. Samtidig var det bakre vertikale skillet mellom buer med en tilstrekkelig bredde mellom 4-5 mm. Overskuddet ble fjernet langs gingiva, retromolar region og på palatalvevet hvis det ble funnet.
    • Under bittregistrering, sørg for at de øvre og nedre midtlinjene til pasienten var de samme som i den opprinnelige distale okklusjonen så lenge det ikke var noen funksjonell forskyvning av underkjeven.
  2. Utforming av apparatet A-modifisert tvillingblokk Den incisale kappede tvillingblokken, som ble brukt til den første gruppen bestående av to deler. Den øvre delen hadde labial bue over labial overflate av øvre fremre tenner ved bruk av Adam og kulespenner for retensjon.

Den nedre delen inkluderte kulespenne mellom nedre fremre tenner og Adam-spenne på nedre første premolar med tilleggsmodifikasjonene:

  • De nedre fortennene var dekket med akryl.
  • nedre fortenner ble avlastet fra den linguale siden med voks. B-Mini-implantatstøttet modifisert Twin Block .

Dette apparatet ble konstruert som den modifiserte tvillingblokken som ble brukt for den første gruppen i tillegg til følgende modifikasjoner:

  • Tilsetning av miniimplantater interdentalt mellom underkjevens andre premolar og underkjevens første molar.
  • Trådkroker: Trådkrokelementet i den nedre delen av apparatet ble innlemmet i området for incisaldekningen med fri ende som stikker ut på hjørnetannområdet på begge sider.
  • Intraorale strikker ble festet fra miniimplantatet til wirekroken bilateralt.

Innsetting av miniimplantater:

  • To kjeveortopedisk Dentaurum miniskruer (1,6*8 mm) ble brukt i denne studien som var ment å plasseres bilateralt på nedre bue mellom underkjevens andre premolar og første molar.
  • Kirurgisk netting ble brukt som et guideverktøy i munnen for nøyaktig plassering av miniimplantatene. Mesh-guiden ble først tilpasset på gipsen til hver pasient, og den ble forlenget fra den mesiale kontakten til den nedre andre premolaren til den distale av den første permanente molaren og forlenget apikalt til dybden av sulcus. Deretter ble det forsøkt i pasientens munn for å unngå forlengelse som kunne forårsake skade på munnslimhinnen til pasienten.
  • Nettet ble deretter stabilisert på pasientens munn ved å bruke gummibaseavtrykksmateriale.
  • Deretter ble det tatt peri-apikale røntgenbilder for å bruke det som en veiledning for nøyaktig plassering av miniimplantatet.
  • Hensikten med å bruke gummibasemateriale for å sikre at nettføringens nøyaktige posisjon er den samme under innføringen av miniskruen intraoralt.
  • Etter å ha lokalisert det nøyaktige innsettingspunktet for miniimplantatet ved hjelp av mesh guide og før innsettingen av dem, ble miniimplantatene selvboret med en rett skrutrekker i den festede gingiva ved slimhinnen og etterlot 0,5 mm av transmukosal krage utenfor slimhinnen. Denne mengden krage utenfor var planlagt for å lette innsettingen av intraorale elastikk. Implantatene ble satt inn i ca. 20-30 grader til okklusalplanet.
  • Peri apikalt røntgenbilde ble deretter tatt til høyre og venstre side for å bekrefte plasseringen av miniimplantatet med kjeglen på maskinen rettet vinkelrett på filmen.
  • Intraorale strikker: strikk med dimensjon 3⁄8 (4 oz., 150 g kraft) ble festet til wirekrokene for å utøve en klasse I distaliserende kraft som tar forankring fra miniimplantater. Kraften måles med Morelli kraftmåler.

Levering av apparat og pasientinstruksjoner:

Apparatet ble kontrollert for å passe inn i pasientens munn systemisk, i overkjeven, deretter i underkjeven separat, og deretter ble de to delene kontrollert sammen når kjevene ble lukket. Vi sjekket tilstedeværelsen av ruheter, skarpe områder eller underskjæringer som kan forårsake ubehag for pasientene.

Pasientene og foreldrene ble bedt om å:

  • Sett på dobbeltblokkapparatet på heltid 24 timer i døgnet.
  • Oppretthold god munnhygiene, pusse tennene og apparatet etter hvert måltid.
  • Oppsøk kjeveortopedisk klinikk hver tredje uke.
  • Skift strikkene hver 24. time.
  • Følgelig ble pasienten ved hver avtale sjekket for utfall av mandibulær fremgang og tilstedeværelse eller fravær av bakre kryssbitt og påfølgende behov for åpning av ekspansjonsskruen.
  • Ved aktiveringstidspunktet ble det tatt et nytt registreringsvoksbitt i denne tiden for kant til kant øvre og nedre fortenner.

Retensjon Når overjet ble korrigert; et retensjonsapparat ble konstruert for å korrigere åpent lateralt bitt som var et resultat av tilstedeværelsen av okklusale bittblokker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt, 35516
        • Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tidlig permanent tannsett (9 til 14 år), mandibular retrusjon-relatert klasse II skjelettdeformitet og overjet mer enn 4 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske sykdommer, medfødt kraniofacial deformitet, leppe- eller ganespalte og uvanlige vaner eller tidligere kjeveortopedisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: incisal kappet tvillingblokk

Twin Block med incisallokk, som ble brukt til den første gruppen bestående av to deler. Den øvre delen hadde labial bue over labial overflate av øvre fremre tenner ved bruk av Adam og kulespenner for retensjon.

Den nedre delen inkluderte kulespenne mellom nedre fremre tenner og Adam-spenne på nedre første premolar med tilleggsmodifikasjonene:

  • De nedre fortennene var dekket med akryl.
  • nedre fortenner ble avlastet fra den linguale siden med voks.

Dette apparatet ble konstruert som den modifiserte tvillingblokken som ble brukt for den første gruppen i tillegg til følgende modifikasjoner:

  • Tilsetning av miniimplantater interdentalt mellom underkjevens andre premolar og underkjevens første molar.
  • Trådkroker: Trådkrokelementet i den nedre delen av apparatet ble innlemmet i området for incisaldekningen med fri ende som stikker ut på hjørnetannområdet på begge sider.
  • Intraorale strikker ble festet fra miniimplantatet til wirekroken bilateralt.
Aktiv komparator: skjelettforankret tvillingblokk

Dette apparatet ble konstruert som den modifiserte tvillingblokken som ble brukt til apparatet med incisallokk i tillegg til følgende modifikasjoner:

  • Tilsetning av miniimplantater interdentalt mellom underkjevens andre premolar og underkjevens første molar.
  • Trådkroker: Trådkrokelementet i den nedre delen av apparatet ble innlemmet i området for incisalt deksel med fri ende som stikker ut i hjørnetannområdet på begge sider.
  • Intraorale strikker ble festet fra miniimplantatet til wirekroken bilateralt.

Dette apparatet ble konstruert som den modifiserte tvillingblokken som ble brukt for den første gruppen i tillegg til følgende modifikasjoner:

  • Tilsetning av miniimplantater interdentalt mellom underkjevens andre premolar og underkjevens første molar.
  • Trådkroker: Trådkrokelementet i den nedre delen av apparatet ble innlemmet i området for incisaldekningen med fri ende som stikker ut på hjørnetannområdet på begge sider.
  • Intraorale strikker ble festet fra miniimplantatet til wirekroken bilateralt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dentoskjeletteffekter av skjelettforankret versus incisalt kappet tvillingblokkapparat ved korreksjon av skjelettklasse II malokklusjon
Tidsramme: 11 måneder
studien inkluderer 20 pasienter med skjelettklasse II malokklusjon som ble behandlet med incisalt avdekket og skjelettforankret tvillingblokkfremføring av underkjeven med kontroll av posisjonen til nedre fortenner i den andre gruppen
11 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Asmaa A Elabd, master, Mansoura Univeristy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

19. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Ortho

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klasse II feilslutning

Kliniske studier på skjelettforankret tvillingblokk

3
Abonnere