Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av skelettförankrade kontra incisala kapslade tvillingblocksanordningar i klass II malocklusion

19 januari 2024 uppdaterad av: Asmaa Elabd, Mansoura University

Utvärdering av dentoskeletteffekterna av skelettförankrade kontra incisala kapslade tvillingblocksanordningar vid behandling av klass II malocklusion

: Syftet med denna studie var att utvärdera dento-skeletteffekterna av det miniimplantatstödda tvillingblocket kontra den incisala kapsylen vid behandling av skelettklass II-patienter med mandibulär retrognatism.

Metoder: Tjugo patienter med skelett klass II mandibulär retrusion inkluderades i studien. De rekryterades med en slumpmässig och lika fördelning i 2 grupper. Den första gruppen behandlades med incisalt täckt TB utan skelettförankring. Den andra gruppen behandlades med miniimplantatstödd TB. Miniimplantaten sattes in i det interradikulära området mellan underkäkens andra premolar och första molar. Intraorala resårer fästes från miniimplantatet till trådkroken i hundregionen i den nedre delen av TB och de byttes var 24:e timme. 100 till 150 g kraft applicerades. Cephalometric röntgenbilder togs i början (T1) och slutet av behandlingen (T2). T-testen med parade prover och oberoende prover användes för att utvärdera och jämföra förändringarna inom grupper respektive mellan grupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tjugo patienter med skelett klass II mandibulär retrusion inkluderades i studien. De rekryterades med en slumpmässig och lika fördelning i 2 grupper. Den första gruppen behandlades med incisalt täckt TB utan skelettförankring. Den andra gruppen behandlades med miniimplantatstödd TB

Apparatens konstruktion:

  1. Bitregistrering

    • Först mätte vi överstrålen med hjälp av kalibrerad poly gauge från incisalkanten på den mest utskjutande övre framtanden till ansiktsytan på den nedre centrala framtanden.
    • Sedan gjordes ett vaxbett med hjälp av Exacto bite eller Projet Bite Gauge (12) med tillsats av mjukad hästskowafer av medelhårt vax för enkel registrering av bettet. Mandibeln var anteriort placerad för att skapa ett kant-till-kant-förhållande parallellt med det funktionella ocklusala planet. Samtidigt var den bakre vertikala separationen mellan bågar med en adekvat bredd mellan 4-5 mm. Överskottet avlägsnades längs tandköttet, retromolarregionen och på palatalvävnaden om den hittades.
    • Under bettregistrering, se till att patientens övre och nedre mittlinjer var desamma som i hans ursprungliga distala ocklusion så länge det inte fanns någon funktionell förskjutning av underkäken.
  2. Apparatens design A-modifierad tvillingblock Twin Block med incisalt lock, som användes för den första gruppen bestående av två delar. Den övre delen hade en blygdbåge över blygdläpparnas yta av de övre främre tänderna med användning av Adam och kulspännen för att hålla fast.

Den nedre delen inkluderade kulspänne mellan nedre främre tänder och Adam-spänne på nedre första premolar med ytterligare modifieringar:

  • De nedre framtänderna var täckta med akryl.
  • nedre framtänder avlastades från lingualsidan med vax. B-Mini-implantatstödd modifierad Twin Block .

Denna apparat konstruerades som det modifierade tvillingblocket som användes för den första gruppen utöver följande modifieringar:

  • Tillägg av miniimplantat interdentalt mellan underkäkens andra premolar och underkäkens första molar.
  • Trådkrokar: Trådkrokelementet i apparatens nedre del var inbyggt i området för incisaltäckningen med den fria änden som skjuter ut vid hundområdet på båda sidor.
  • Intraorala resårer fästes från miniimplantatet till trådkroken bilateralt.

Insättning av miniimplantaten:

  • Två ortodontiska Dentaurum-miniskruvar (1,6*8 mm) användes i denna studie som var avsedda att placeras bilateralt på nedre bågen mellan underkäkens andra premolar och första molar.
  • Kirurgiskt nät användes som ett styrverktyg i munnen för exakt placering av miniimplantaten. Nätstyrningen anpassades först på gipset hos varje patient och den sträcktes ut från den mesiala kontakten av den nedre andra premolaren till den distala av den första permanenta molaren och sträcktes apikalt till sulcusens djup. Sedan försöktes det i patientens mun för att undvika eventuell förlängning som kunde orsaka skada på patientens munslemhinna.
  • Nätet stabiliserades sedan på patientens mun med avtrycksmaterial av gummibas.
  • Därefter togs periapikala röntgenbilder för att använda det som en vägledning för den exakta placeringen av miniimplantatet.
  • Syftet med att använda gummibasmaterial för att säkerställa att nätstyrningens exakta position är densamma under införandet av miniskruven intraoralt.
  • Efter att ha lokaliserat den exakta insättningspunkten för miniimplantatet med hjälp av nätstyrningen och före införandet av dem, självborrades miniimplantaten med en rak skruvmejsel i den fästa gingiva vid mukogingivallinjen och lämnade 0,5 mm av transmukosal krage utanför slemhinnan. Denna mängd krage utanför var planerad för att underlätta införandet av intraorala elastik. Implantaten sattes in i ungefär 20-30 grader till ocklusalplanet.
  • Peri apikalt röntgenbild togs sedan till höger och vänster sida för att verifiera positionen för miniimplantatet med maskinens kon är riktad vinkelrätt mot filmen.
  • Intra orala resårer: resårer med dimensionen 3⁄8 (4 oz., 150 g kraft) fästes på trådkrokarna för att utöva en distaliseringskraft av klass I som tar förankring från miniimplantat. Kraften mäts med Morelli kraftmätare.

Leverans av apparaten och patientinstruktioner:

Apparaten kontrollerades för att passa in i patientens mun systemiskt, i överkäken sedan i underkäken separat och sedan kontrollerades de två delarna tillsammans när käkarna stängdes. Vi kontrollerade förekomsten av ojämnheter, vassa områden eller underskärningar som kan orsaka obehag för patienterna.

Patienterna och föräldrarna instruerades att:

  • Sätt på apparaten med dubbla block på heltid 24 timmar om dygnet.
  • Upprätthåll god munhygien, borsta tänderna och apparaten efter varje måltid.
  • Gå till ortodontisk klinik var tredje vecka.
  • Byt resåren var 24:e timme.
  • Följaktligen kontrollerades patienten vid varje möte med avseende på resultatet av mandibulär framsteg och närvaro eller frånvaro av bakre korsbett och efterföljande behov av att öppna expansionsskruven.
  • Vid aktiveringstillfället togs ytterligare ett registreringsvaxbett i denna tid för kant till kant övre och nedre framtänder.

Retention När överstrålningen korrigerades; en retentionsanordning konstruerades för att korrigera lateralt öppet bett som resulterade från närvaron av ocklusala bettblock.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mansoura, Egypten, 35516
        • Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tidig permanent tandsättning (åldrar 9 till 14), mandibular retrusion-relaterad klass II skelettdeformitet och överstrålning mer än 4 mm.

Exklusions kriterier:

  • systemiska sjukdomar, medfödd kraniofacial missbildning, läpp- eller gomspalt och ovanliga vanor eller tidigare ortodontisk behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dubbelblock med incisallock

Det incisala locket Twin Block, som användes för den första gruppen bestående av två delar. Den övre delen hade en blygdbåge över blygdläpparnas yta av de övre främre tänderna med användning av Adam och kulspännen för att hålla fast.

Den nedre delen inkluderade kulspänne mellan nedre främre tänder och Adam-spänne på nedre första premolar med ytterligare modifieringar:

  • De nedre framtänderna var täckta med akryl.
  • nedre framtänder avlastades från lingualsidan med vax.

Denna apparat konstruerades som det modifierade tvillingblocket som användes för den första gruppen utöver följande modifieringar:

  • Tillägg av miniimplantat interdentalt mellan underkäkens andra premolar och underkäkens första molar.
  • Trådkrokar: Trådkrokelementet i apparatens nedre del var inbyggt i området för incisaltäckningen med den fria änden som skjuter ut vid hundområdet på båda sidor.
  • Intraorala resårer fästes från miniimplantatet till trådkroken bilateralt.
Aktiv komparator: skelettförankrat tvillingblock

Denna apparat konstruerades som det modifierade tvillingblocket som användes för apparaten med incisalt lock utöver följande modifieringar:

  • Tillägg av miniimplantat interdentalt mellan underkäkens andra premolar och underkäkens första molar.
  • Trådkrokar: Trådkrokelementet i apparatens nedre del var inbyggt i området för incisaltäckningen med den fria änden som skjuter ut vid hundområdet på båda sidor.
  • Intraorala resårer fästes från miniimplantatet till trådkroken bilateralt.

Denna apparat konstruerades som det modifierade tvillingblocket som användes för den första gruppen utöver följande modifieringar:

  • Tillägg av miniimplantat interdentalt mellan underkäkens andra premolar och underkäkens första molar.
  • Trådkrokar: Trådkrokelementet i apparatens nedre del var inbyggt i området för incisaltäckningen med den fria änden som skjuter ut vid hundområdet på båda sidor.
  • Intraorala resårer fästes från miniimplantatet till trådkroken bilateralt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dentoskeletteffekter av skelettförankrade kontra incisala kapslade tvillingblocksanordningar vid korrigering av skelettklass II malocklusion
Tidsram: 11 månader
studien inkluderade 20 patienter med skelett klass II malocklusion som behandlades med incisalt täckt och skelettförankrat tvillingblock av underkäken med kontroll av positionen för nedre framtänder i den andra gruppen
11 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Asmaa A Elabd, master, Mansoura Univeristy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

25 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

19 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2024

Första postat (Faktisk)

17 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Ortho

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera