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Efeitos do aparelho Twin Block ancorado esquelético versus incisal na má oclusão de classe II

19 de janeiro de 2024 atualizado por: Asmaa Elabd, Mansoura University

Avaliação dos efeitos dentoesqueléticos do aparelho Twin Block ancorado esquelético versus incisal no tratamento da má oclusão de classe II

: o objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos dentoesqueléticos do mini-implante suportado Twin Block versus o aparelho com tampa incisal no tratamento de pacientes de classe II esquelética com retrognatismo mandibular.

Métodos: Vinte pacientes com retrusão mandibular classe II esquelética foram incluídos no estudo. Eles foram recrutados com alocação aleatória e igual em 2 grupos. O primeiro grupo foi tratado com TB incisal sem ancoragem esquelética. O segundo grupo foi tratado com TB suportada por mini-implantes. Os mini-implantes foram inseridos na região inter-radicular entre o segundo pré-molar inferior e o primeiro molar inferior. Elásticos intraorais foram fixados desde o mini-implante até o gancho de arame na região dos caninos da parte inferior do TB e trocados a cada 24 horas. Foram aplicadas 100 a 150 g de força. Radiografias cefalométricas foram adquiridas no início (T1) e no final do tratamento (T2). Os testes t de amostras pareadas e de amostras independentes foram utilizados para avaliar e comparar as mudanças dentro dos grupos e entre grupos, respectivamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Vinte pacientes com retrusão mandibular classe II esquelética foram incluídos no estudo. Eles foram recrutados com alocação aleatória e igual em 2 grupos. O primeiro grupo foi tratado com TB incisal sem ancoragem esquelética. O segundo grupo foi tratado com TB suportada por mini-implante

Construção do aparelho:

  1. Registro de mordida

    • Primeiro, medimos a sobressaliência usando o polygai calibrado desde a borda incisal do incisivo superior mais saliente até a superfície facial do incisivo central inferior.
    • Em seguida, foi feita uma mordida em cera utilizando o Exacto Bit ou Projet Bite Gauge (12) com adição de wafer de ferradura amolecido de cera de dureza média para facilitar o registro da mordida. A mandíbula foi posicionada anteriormente para fazer uma relação borda a borda paralela ao plano oclusal funcional. Ao mesmo tempo, a separação vertical posterior entre os arcos apresentava largura adequada entre 4-5 mm. O excesso foi removido ao longo da gengiva, região retromolar e no tecido palatino se encontrado.
    • Durante o registro da mordida, certificar-se de que as linhas médias superior e inferior do paciente eram as mesmas de sua oclusão distal original, desde que não houvesse deslocamento funcional da mandíbula.
  2. Desenho do aparelho Twin Block modificado em A O Twin Block com tampa incisal, que foi utilizado para o primeiro grupo composto por duas partes. A parte superior tinha arco labial sobre a superfície labial dos dentes anteriores superiores usando Adam e grampos esféricos para retenção.

A parte inferior incluía fecho esférico entre os dentes anteriores inferiores e fecho Adam no primeiro pré-molar inferior com modificações adicionais:

  • Os incisivos inferiores foram revestidos com acrílico.
  • os incisivos inferiores foram aliviados do lado lingual com cera. B-Mini-implante compatível com Twin Block modificado.

Este aparelho foi construído como o Twin Block modificado usado para o primeiro grupo, além das seguintes modificações:

  • Adição de mini-implantes interdentais entre o segundo pré-molar inferior e o primeiro molar inferior.
  • Ganchos de arame: o elemento gancho de arame na parte inferior do aparelho foi incorporado na região do capeamento incisal com extremidade livre projetando-se na região dos caninos em ambos os lados.
  • Elásticos intraorais foram fixados do mini-implante ao gancho de arame bilateralmente.

Inserção dos Mini-implantes:

  • Dois miniparafusos ortodônticos Dentaurum (1,6 * 8 mm) foram utilizados neste estudo, destinados a serem colocados bilateralmente no arco inferior entre o segundo pré-molar inferior e o primeiro molar inferior.
  • A tela cirúrgica foi utilizada como ferramenta guia na boca para colocação precisa dos mini-implantes. A guia de tela foi primeiro adaptada no modelo de cada paciente e estendida do contato mesial do segundo pré-molar inferior até o distal do primeiro molar permanente e estendida apicalmente até a profundidade do sulco. Em seguida, tentou-se na boca do paciente evitar qualquer extensão que pudesse causar lesão na mucosa oral do paciente.
  • A tela foi então estabilizada na boca do paciente usando material de moldagem à base de borracha.
  • Em seguida foram realizadas radiografias periapicais para utilizá-las como guia para a colocação precisa do mini-implante.
  • O objetivo de utilizar material à base de borracha para garantir que a posição precisa da guia da tela seja a mesma durante a inserção do miniparafuso intraoralmente.
  • Após localizar o ponto preciso de inserção do mini-implante com auxílio de guia de tela e antes da inserção dos mesmos, os mini-implantes foram autoperfurados com uma chave de fenda reta na gengiva inserida na linha mucogengival deixando 0,5 mm da colar transmucoso fora da mucosa. Essa quantidade de coleira externa foi planejada para facilitar a inserção de elásticos intraorais. Os implantes foram inseridos aproximadamente 20-30 graus em relação ao plano oclusal.
  • A radiografia periapical foi então realizada nos lados direito e esquerdo para verificar a posição do mini-implante com o cone da máquina direcionado perpendicularmente ao filme.
  • Elásticos intraorais: elásticos de dimensão 3⁄8 (4 onças, 150 g de força) foram fixados aos ganchos de arame para exercer uma força distalizadora classe I, ancorando-se nos mini-implantes. A força é medida usando o medidor de força Morelli.

Entrega do aparelho e instruções ao paciente:

O aparelho foi verificado quanto ao encaixe sistémico na boca do paciente, no maxilar superior e depois no maxilar inferior separadamente e depois as duas partes foram verificadas juntas quando os maxilares foram fechados. Verificamos a presença de rugosidades, áreas pontiagudas ou reentrâncias que possam causar desconforto aos pacientes.

Os pacientes e pais foram instruídos a:

  • Coloque o aparelho Twin Block em tempo integral, 24 horas por dia.
  • Mantenha uma boa higiene bucal, escove os dentes e o aparelho após cada refeição.
  • Procure uma clínica ortodôntica a cada três semanas.
  • Troque os elásticos a cada 24 horas.
  • Dessa forma, a cada consulta, o paciente era verificado quanto aos desfechos de avanço mandibular e presença ou ausência de mordida cruzada posterior e posterior necessidade de abertura do parafuso expansor.
  • No momento da ativação, outra mordida de cera de registro foi realizada neste momento para os incisivos superiores e inferiores, de ponta a ponta.

Retenção Quando o overjet foi corrigido; um aparelho de retenção foi construído para corrigir a mordida aberta lateral resultante da presença de blocos de mordida oclusais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito, 35516
        • Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • dentição permanente precoce (idades de 9 a 14 anos), deformidade esquelética de classe II relacionada à retrusão mandibular e sobressaliência superior a 4 mm.

Critério de exclusão:

  • doenças sistêmicas, deformidade craniofacial congênita, fissura labiopalatina e hábitos incomuns ou tratamento ortodôntico prévio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: bloco duplo com tampa incisal

O Twin Block com tampa incisal, que foi utilizado para o primeiro grupo composto por duas partes. A parte superior tinha arco labial sobre a superfície labial dos dentes anteriores superiores usando Adam e grampos esféricos para retenção.

A parte inferior incluía fecho esférico entre os dentes anteriores inferiores e fecho Adam no primeiro pré-molar inferior com modificações adicionais:

  • Os incisivos inferiores foram revestidos com acrílico.
  • os incisivos inferiores foram aliviados do lado lingual com cera.

Este aparelho foi construído como o Twin Block modificado usado para o primeiro grupo, além das seguintes modificações:

  • Adição de mini-implantes interdentais entre o segundo pré-molar inferior e o primeiro molar inferior.
  • Ganchos de arame: o elemento gancho de arame na parte inferior do aparelho foi incorporado na região do capeamento incisal com extremidade livre projetando-se na região dos caninos em ambos os lados.
  • Elásticos intraorais foram fixados do mini-implante ao gancho de arame bilateralmente.
Comparador Ativo: bloco duplo ancorado esquelético

Este aparelho foi construído como o Twin Block modificado usado para o aparelho com tampa incisal, além das seguintes modificações:

  • Adição de mini-implantes interdentais entre o segundo pré-molar inferior e o primeiro molar inferior.
  • Ganchos de arame: elemento de gancho de arame na parte inferior do aparelho foi incorporado na região do capeamento incisal com extremidade livre projetando-se na região dos caninos em ambos os lados.
  • Elásticos intraorais foram fixados do mini-implante ao gancho de arame bilateralmente.

Este aparelho foi construído como o Twin Block modificado usado para o primeiro grupo, além das seguintes modificações:

  • Adição de mini-implantes interdentais entre o segundo pré-molar inferior e o primeiro molar inferior.
  • Ganchos de arame: o elemento gancho de arame na parte inferior do aparelho foi incorporado na região do capeamento incisal com extremidade livre projetando-se na região dos caninos em ambos os lados.
  • Elásticos intraorais foram fixados do mini-implante ao gancho de arame bilateralmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos dentoesqueléticos do aparelho Twin Block ancorado esquelético versus tampado incisal na correção da má oclusão de classe II esquelética
Prazo: 11 meses
o estudo incluiu 20 pacientes com má oclusão de classe II esquelética que foram tratados com avanço da mandíbula em bloco duplo com cobertura incisal e ancoragem esquelética com controle da posição dos incisivos inferiores no segundo grupo
11 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Asmaa A Elabd, master, Mansoura Univeristy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

19 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ortho

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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