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クラス II 不正咬合における骨格固定型器具と切縁キャップ付きツインブロック器具の効果

2024年1月19日 更新者:Asmaa Elabd、Mansoura University

クラス II 不正咬合の治療における骨格アンカー型器具と切縁キャップ型ツインブロック器具の歯骨格への影響の評価

: この研究の目的は、下顎後顎症の骨格クラス II 患者の治療において、ミニインプラントでサポートされたツイン ブロックと切端キャップ付き装置の歯骨格への効果を評価することでした。

方法: 骨格クラス II 下顎後退患者 20 名が研究に参加しました。 彼らは、ランダムかつ均等に 2 つのグループに割り当てられて採用されました。 最初のグループは、骨格固定を行わずに、切縁キャップ付き結核で治療されました。 2番目のグループはミニインプラント支持型結核で治療されました。 ミニインプラントは、下顎の第二小臼歯と第一大臼歯の間の歯根間領域に挿入されました。 口腔内弾性体をミニインプラントから結核下部の犬歯領域のワイヤーフックに取り付け、24 時間ごとに交換しました。 100~150グラムの力を加えた。 頭部X線撮影は、治療の開始時(T1)と治療の終了時(T2)に取得した。 対応のあるサンプルと独立したサンプルの t 検定を使用して、それぞれグループ内およびグループ間の変化を評価および比較しました。

調査の概要

詳細な説明

骨格性クラス II 下顎後退患者 20 名が研究に参加しました。 彼らは、ランダムかつ均等に 2 つのグループに割り当てられて採用されました。 最初のグループは、骨格固定を行わずに、切縁キャップ付き結核で治療されました。 2番目のグループはミニインプラント支持結核で治療されました

アプライアンスの構造:

  1. バイト登録

    • まず、校正されたポリゲージを使用して、最も突き出ている上切歯の切縁から下の中切歯の顔面までのオーバージェットを測定しました。
    • 次に、Exacto バイトまたは Projet バイト ゲージ (12) を使用してワックス バイトを行い、バイトを簡単に記録できるように中程度の硬さのワックスの軟化した馬蹄形ウエハースを追加しました。 下顎は、機能的咬合面と平行な端と端の関係を作るために前方に配置されました。 同時に、アーチ間の後方垂直間隔は 4 ~ 5 mm の適切な幅でした。 余分な部分は、歯肉、臼歯後領域、および見つかった場合は口蓋組織に沿って除去されました。
    • 咬合の登録中、下顎の機能的な変化がない限り、患者の上部および下部の正中線が元の遠位咬合時と同じであることを確認します。
  2. 装置の設計 A 修正ツイン ブロック 2 つの部分からなる最初のグループに使用された切縁キャップ付きツイン ブロック。 上部は、保持のためにアダムクラスプとボールクラスプを使用して、上前歯の唇側表面上に唇側湾曲を持っていました。

下部には、下前歯間のボール クラスプと下の第一小臼歯のアダム クラスプが含まれており、追加の修正が加えられました。

  • 下切歯にはアクリルで蓋をしました。
  • 下切歯を舌側からワックスで切除しました。 B-Mini-インプラントは修正ツインブロックをサポートしています。

このアプライアンスは、最初のグループに使用される修正ツイン ブロックとして構築され、さらに次の修正が加えられました。

  • 下顎の第二小臼歯と下顎の第一大臼歯の間の歯間にミニインプラントを追加します。
  • ワイヤーフック:器具の下部のワイヤーフック要素は、両側の犬歯領域に突き出た自由端を備えた切縁キャップの領域に組み込まれていました。
  • 口腔内弾性体をミニインプラントからワイヤーフックまで両側に取り付けました。

ミニインプラントの挿入:

  • この研究では、下顎の第 2 小臼歯と第 1 大臼歯の間の下歯列弓に両側に配置することを目的とした 2 つの歯科矯正用 Dentaurum ミニスクリュー (1,6*8 mm) を使用しました。
  • ミニインプラントを正確に配置するための口内のガイドツールとして、外科用メッシュが使用されました。 まずメッシュガイドを各患者のギプスに適合させ、下側の第 2 小臼歯の近心接触部から第 1 永久臼歯の遠心部まで延長し、さらに根尖方向に溝の深さまで延長しました。 次に、患者の口腔粘膜に損傷を与える可能性のある拡張を避けるために、患者の口内で試しました。
  • 次に、ゴムベースの印象材を使用して、メッシュを患者の口上で安定させました。
  • 次に、ミニインプラントを正確に配置するためのガイドとして使用するために、根尖周囲の X 線写真が撮影されました。
  • ゴム基材を使用する目的は、口腔内にミニ スクリューを挿入する際に、メッシュ ガイドの正確な位置が同じになるようにするためです。
  • メッシュガイドを使用してミニインプラントの正確な挿入位置を特定した後、ミニインプラントを挿入する前に、取り付けられた歯肉の粘膜歯肉線にストレートドライバーを使用してミニインプラントをセルフドリルで穴を開け、0.5 mm の隙間を残しました。粘膜の外側にある経粘膜カラー。 カラーの外側のこの量は、口腔内ゴムの挿入を容易にするために計画されました。 インプラントは咬合面に対して約 20 ~ 30 度で挿入されました。
  • 次に、根尖周囲の X 線写真を右側と左側で撮影し、機械の円錐がフィルムに対して垂直に向いているミニインプラントの位置を確認しました。
  • 口腔内弾性体: 寸法 3⁄8 (4 オンス、力 150 グラム) の弾性体をワイヤーフックに取り付けて、ミニインプラントから固定を得るクラス I の遠位力を発揮しました。 力はモレリ力ゲージを使用して測定されます。

器具の配送と患者への説明:

器具が患者の口に全身的に適合しているかどうか、上顎、次に下顎に個別にチェックされ、次に顎を閉じたときに 2 つの部分が一緒にチェックされました。 患者様に不快感を与える可能性のある粗さ、鋭利な部分、アンダーカットの有無を確認しました。

患者と保護者には次のことが指示されました。

  • ツインブロックアプライアンスは24時間常時装着してください。
  • 良好な口腔衛生を維持し、毎食後は歯と装置を磨きます。
  • 3週間ごとに矯正歯科に通います。
  • ゴムは 24 時間ごとに交換してください。
  • したがって、診察のたびに、患者は下顎の前進の結果、後方交叉咬合の有無、およびその後の拡張ネジを開ける必要性についてチェックされました。
  • 活性化の際に、今度は上顎切歯と下顎切歯の端から端までの別の登録ワックス咬合が行われました。

リテンション オーバージェットが修正されたとき。保定装置は、咬合咬合ブロックの存在によって生じた横方向の開咬を矯正するために構築されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 初期永久歯列(9歳から14歳)、下顎後退に関連したクラスIIの骨格変形、および4mmを超えるオーバージェット。

除外基準:

  • 全身疾患、先天性頭蓋顔面変形、口唇裂または口蓋裂、異常な習慣、または以前の矯正治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:切端キャップ付きツインブロック

切縁キャップ付きツインブロックは、2 つの部分からなる最初のグループに使用されました。 上部は、保持のためにアダムクラスプとボールクラスプを使用して、上前歯の唇側表面上に唇側湾曲を持っていました。

下部には、下前歯間のボール クラスプと下の第一小臼歯のアダム クラスプが含まれており、追加の修正が加えられました。

  • 下切歯にはアクリルで蓋をしました。
  • 下切歯を舌側からワックスで切除しました。

このアプライアンスは、最初のグループに使用される修正ツイン ブロックとして構築され、さらに次の修正が加えられました。

  • 下顎の第二小臼歯と下顎の第一大臼歯の間の歯間にミニインプラントを追加します。
  • ワイヤーフック:器具の下部のワイヤーフック要素は、両側の犬歯領域に突き出た自由端を備えた切縁キャップの領域に組み込まれていました。
  • 口腔内弾性体をミニインプラントからワイヤーフックまで両側に取り付けました。
アクティブコンパレータ:スケルトンアンカーツインブロック

この器具は、切端キャップ付き器具に使用されるツイン ブロックを改造したものに、以下の変更を加えて構築されました。

  • 下顎の第二小臼歯と下顎の第一大臼歯の間の歯間にミニインプラントを追加します。
  • ワイヤーフック:器具の下部のワイヤーフック要素は、両側の犬歯領域に突き出た自由端を備えた切縁キャップの領域に組み込まれていました。
  • 口腔内弾性体をミニインプラントからワイヤーフックまで両側に取り付けました。

このアプライアンスは、最初のグループに使用される修正ツイン ブロックとして構築され、さらに次の修正が加えられました。

  • 下顎の第二小臼歯と下顎の第一大臼歯の間の歯間にミニインプラントを追加します。
  • ワイヤーフック:器具の下部のワイヤーフック要素は、両側の犬歯領域に突き出た自由端を備えた切縁キャップの領域に組み込まれていました。
  • 口腔内弾性体をミニインプラントからワイヤーフックまで両側に取り付けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨格クラスII不正咬合の矯正における骨格固定型器具と切縁キャップ型ツインブロック器具の歯骨格への影響
時間枠:11ヶ月
この研究には、2番目のグループの下切歯の位置を制御しながら、切歯キャップと骨格固定ツインブロックで下顎を前進させる治療を受けた、骨格クラスII不正咬合の患者20人が含まれています。
11ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Asmaa A Elabd, master、Mansoura Univeristy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月12日

一次修了 (実際)

2022年5月25日

研究の完了 (実際)

2022年6月19日

試験登録日

最初に提出

2024年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月6日

最初の投稿 (実際)

2024年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月19日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Ortho

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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