重症监护室手术相关感染
目的:确定手术相关感染的发生率和预测因素、最主要的致病微生物以及对 ICU 住院时间和住院死亡率的影响。 证明 NEW 评分在预测死亡率方面的有效性。
方法:对 1040 名入住 ICU 且没有任何感染迹象的患者进行前瞻性观察研究。 所有患者均接受 ICU 中最常用的一项或多项手术(插管和机械通气、中心静脉导管插入和导尿术)至少 48 小时。 然后,对他们进行临床或实验室感染迹象的追踪。
研究概览
详细说明
工作目的
- 确定应用所有预防措施后 ICU 中手术相关感染的发生率和预测因素,并确定大多数致病微生物。
- 确定手术相关感染对 ICU 住院时间和住院死亡率的影响。
- 与APACHE II评分相比,研究NEW评分在预测死亡率方面的有效性。
患者和方法
学习规划:
这是一项前瞻性观察研究,于 2022 年 7 月至 2023 年 6 月在 3 家二级和三级医院的内科和心脏重症监护病房 (ICU) 进行,纳入了 1040 名患者。
纳入标准:
所有连续入住 ICU 的成年患者均接受过以下程序:
- 导尿术。
- 中心静脉导管(CVC)插入。
- 气管插管和机械通气。
排除标准:
- 入ICU前有感染证据的患者。
- 入ICU前完成的程序。
所有患者均接受以下评估:
A) 入学时:
- 急性生理学和慢性健康评估II(APACHE II)评分。
- 新预警评分 2 (NEWS2):NEWS 范围从 0(表示疾病严重程度最低)到最大值 20。
- 详细病史包括年龄、性别、病史。
- 完成临床检查。
- 胸部 X 光检查。
B) 入住 ICU:
• 实验室检查包括2、4、6、12、18 和24 天后的全血细胞计数(CBC)、C 反应蛋白(CRP)、肾脏和肝脏化学检查。
如果怀疑感染,则进行血液、尿液和痰培养。
• 如果怀疑胸部感染,请进行胸部X 光检查。
C) 跟进:
- 机械通气时长
- ICU 住院时间
- 住院时间
- 发病率和死亡率
主要成果:
- 确定手术相关感染的发生率和预测因素。
- 识别最致病的微生物。
次要结果:
- 确定手术相关感染对 ICU 住院时间和住院死亡率的影响。
- NEW评分预测死亡率的有效性
定义:
呼吸机相关性肺炎 (VAP):定义为气管插管后 48 小时以上发生的肺炎,此时患者出现新的或进行性的肺部浸润、实变或胸部 X 光片显示空洞:
- 新发脓性支气管分泌物伴白细胞减少(白细胞<4×109/L)或白细胞增多(>12×109/L)
- 核心温度≥38.5°C或≤36°C,无其他原因,血液培养或气管内抽吸物、支气管肺泡灌洗液(BAL)或其他相关感染部位培养物显着阳性[10]。
导管相关性尿路感染 (CAUTI):患者必须满足以下所有三个标准:
- 患者留置导尿管在事件发生之日已放置超过 2 天(装置放置日=第 1 天),并且在事件发生之日的日历日的任何时间段内都存在或在事件发生前一天移除活动日期。
患者至少有以下一种体征或症状:
发烧(>38.0°C); 耻骨上压痛;肋椎角疼痛或压痛;尿急;尿频;排尿困难。
- 患者的尿培养中鉴定出不超过两种微生物,其中至少一种细菌≥105 cfu/mL。
中心静脉相关血流感染(CLABSI):置有中心静脉导管的患者,在插管 48 小时后,从一次或多次血培养中分离出已识别的病原体;或使用从不同场合抽取的两种或多种血培养物培养的相同皮肤共生体;病原体与身体其他部位的感染无关;且患者出现以下一种或多种体征或症状:发热(≥38⁰c)、寒战或低血压,确诊为CLABSI。
统计分析 SPSS 26.0(SPSS Inc.,IBM 公司,芝加哥,伊利诺伊州)用于执行数据分析。
使用二分变量的卡方检验和连续变量的 t 检验来分析比率之间的基线差异。 所有结果均确定了 95% 置信区间 (CI) 和 P 值。
监测期间测量的结果包括总体 DAI、VAP、CAUTI 和 CLABSI 的发生率。
每 1,000 个设备日的 DAI 率的计算方法是将 DAI 总数除以特定设备日总数并将结果乘以 1,000 (16)。
设备利用率的计算方法是将设备总天数除以患者总天数。
设备天数是指选定人群中所有患者在选定时间段内接触设备(呼吸机、导尿管或中心导管)的总天数。
患者天数是指指定时间段内患者入住 ICU 的总天数。
使用受试者工作特征(ROC)曲线分析来评估评分系统的辨别力,以计算每个评分的敏感性和特异性以及ROC曲线下的相应面积。
使用斯皮尔曼相关系数完成定量变量之间的相关性。
DA-HAI 的粗超额死亡率等于 ICU 患有 DA-HAI 患者的粗死亡率减去无 DA-HAI 患者的粗死亡率。
DA-HAI 的粗超 LOS 等于 ICU 患者有 DA-HAI 的粗 LOS 减去无 DA-HAI 患者的粗 LOS。
定性变量以数量和百分比(%)表示。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、11345
- Cairo University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
所有连续入住 ICU 的成年患者均接受过以下程序:
- 导尿术。
- 中心静脉导管(CVC)插入。
- 气管插管和机械通气。
排除标准:
• 入住ICU 之前有感染证据的患者。
- 入ICU前完成的程序。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定手术相关感染的发生率和预测因素
大体时间:3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1. 确定手术相关感染对 ICU 住院时间和住院死亡率的影响。
大体时间:3个月
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2. NEW评分预测死亡率的有效性。
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Ahmed Mowafy, MD、Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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