Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehohoidon yksikön menettelyihin liittyvät infektiot

sunnuntai 14. tammikuuta 2024 päivittänyt: Mostafa Farouk, Cairo University

Toimenpiteeseen liittyvät infektiot tehohoitoyksikössä

Tavoitteet: Tunnistaa toimenpiteeseen liittyvien infektioiden esiintymistiheys ja ennustajat, taudinaiheuttajimmat organismit sekä vaikutus tehohoitoon ja sairaalakuolleisuuteen. Osoittaa UUDEN pistemäärän pätevyyden kuolleisuuden ennustamisessa.

Menetelmät: Prospektiivinen havainnointitutkimus 1040 potilaalla, jotka joutuivat teho-osastolle ilman infektion merkkejä. Kaikille potilaille tehtiin yksi tai useampi teho-osaston eniten käytetyistä toimenpiteistä (intubaatio ja mekaaninen ventilaatio, keskuslinjan asennus ja virtsakatetrointi) vähintään 48 tunnin ajan. Sitten niitä seurattiin infektion merkkien varalta joko kliinisesti tai laboratoriossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

TYÖN TAVOITE

  • Tunnistaa toimenpiteeseen liittyvien infektioiden esiintymistiheys ja ennustajat teho-osastolla kaikkien ennaltaehkäisevien toimenpiteiden jälkeen ja tunnistaa useimmat taudinaiheuttajat.
  • Toimenpiteisiin liittyvien infektioiden vaikutuksen tunnistaminen teho-osastolla oleskeluun ja sairaalakuolleisuuteen.
  • Tutkia NEW-pisteiden validiteettia kuolleisuuden ennustamisessa verrattuna APACHE II -pisteisiin.

POTILAAT JA MENETELMÄT

Opintojen suunnittelu:

Tämä oli prospektiivinen havaintotutkimus, joka tehtiin kolmen toisen ja kolmannen tason sairaalan lääketieteellisissä ja sydämen tehohoitoyksiköissä heinäkuusta 2022 kesäkuuhun 2023, ja siihen osallistui 1 040 potilasta.

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki teho-osastolle peräkkäiset aikuiset potilaat, joille on tehty seuraavat toimenpiteet:

  1. Virtsan katetrointi.
  2. Keskuslaskimokatetrin (CVC) asettaminen.
  3. Endotrakeaalinen intubaatio ja koneellinen ventilaatio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on merkkejä infektiosta ennen tehohoitoon pääsyä.
  • Toimenpiteet ennen tehohoitoon tuloa.

Kaikille potilaille tehtiin seuraava arviointi:

A) Sisäänpääsyn yhteydessä:

  • Akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arvioinnin II (APACHE II) pistemäärä.
  • Uusi varhaisvaroituspiste 2 (NEWS2): NEWS vaihtelee 0:sta, joka ilmaisee sairauden vakavuuden, maksimiarvoon 20.
  • Yksityiskohtainen historia, mukaan lukien ikä, sukupuoli, sairaushistoria.
  • Täydellinen kliininen tutkimus.
  • Rintakehän röntgen.

B) ICU-oleskelu:

• Laboratoriotutkimukset sisältävät täydellisen verenkuvan (CBC), C-reaktiivisen proteiinin (CRP), munuaisten ja maksan kemian 2, 4, 6, 12, 18 ja 24 päivän kuluttua.

Veri-, virtsa- ja yskösviljelmät, jos infektiota epäillään.

• Rintakehän röntgenkuvaus, jos epäillään rintakehän tulehdusta.

C) SEURANTA:

  • Mekaanisen ilmanvaihdon pituus
  • Tehohoitojakson pituus
  • Sairaalassa oleskelun pituus
  • Sairastavuus ja kuolleisuus

Ensisijaiset tulokset:

  1. Toimenpiteeseen liittyvien infektioiden esiintymistiheyden ja ennustajien tunnistaminen.
  2. Eniten aiheuttavien organismien tunnistaminen.

Toissijaiset tulokset:

  1. Toimenpiteisiin liittyvien infektioiden vaikutuksen tunnistaminen teho-osastolla oleskeluun ja sairaalakuolleisuuteen.
  2. UUDEN pistemäärän validiteetti kuolleisuuden ennustamisessa

Määritelmät:

Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume (VAP): määriteltiin keuhkokuumeeksi, joka ilmenee yli 48 tuntia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen, kun uusi tai etenevä keuhkoinfiltraatio, konsolidaatio tai kavitaatio kehittyy rintakehän röntgenkuvassa potilaalla, jolla on:

  • Uusi märkivä keuhkoputken erite, johon liittyy leukopeniaa (valkosoluja <4 × 109/l) tai leukosytoosia (>12 × 109/l)
  • Ydinlämpötila ≥38,5°C tai ≤36°C ilman muuta syytä, merkittävä positiivinen viljelmä verestä tai endotrakeaalinen aspiraatti, bronko-alveolaarinen huuhtelu (BAL) tai viljelmä toisesta relevantista infektiopaikasta [10].

Katetriin liittyvä virtsatieinfektio (CAUTI): Potilaan on täytettävä kaikki kolme alla olevaa kriteeriä:

  1. Potilaalla oli pysyvä virtsakatetri, joka oli ollut paikallaan yli 2 päivää tapahtumapäivänä (laitteen sijoituspäivä = päivä 1) ja joka oli joko läsnä minkä tahansa osan kalenteripäivästä tapahtumapäivänä tai poistettiin päivää ennen tapahtuman päivämäärä.
  2. Potilaalla on vähintään yksi seuraavista merkeistä tai oireista:

    kuume (> 38,0 °C); suprapubinen arkuus; selkärangan kulmakipu tai arkuus; virtsaamisen kiire; virtsaamistiheys; dysuria.

  3. Potilaalla on virtsaviljelmä, jossa on tunnistettu korkeintaan kaksi organismilajia, joista vähintään yksi on bakteeri, jonka pitoisuus on ≥105 cfu/ml.

Keskilinjaan liittyvä verenkiertoinfektio (CLABSI): Potilas, jolla on keskuslaskimokatetri ja jolla on tunnistettu patogeeni eristetty yhdestä tai useammasta veriviljelmästä 48 tunnin katetroin jälkeen; tai joilla on samat ihokommensaalit, jotka on viljelty kahdesta tai useammasta veriviljelmästä, jotka on otettu eri aikoina; patogeeni ei liity infektioon toisessa kehon kohdassa; ja potilaalla on yksi tai useampi seuraavista merkeistä tai oireista: kuume (≥38⁰c), vilunväristykset tai hypotensio, CLABSI vahvistettiin.

Tilastollinen analyysi Data-analyysien suorittamiseen käytettiin SPSS 26.0:a (SPSS Inc., IBM Company, Chicago, IL).

Perustason erot nopeuksien välillä analysoitiin käyttämällä khin neliötestiä dikotomisille muuttujille ja t-testiä jatkuville muuttujille. Kaikille tuloksille määritettiin 95 %:n luottamusvälit (CI) ja P-arvot.

Valvontajakson aikana mitattuihin tuloksiin sisältyi yleisten DAI:iden, VAP:ien, CAUTI:iden ja CLABSI:iden esiintyvyys.

DAI-luvut 1 000 laitepäivää kohti laskettiin jakamalla DAI:iden kokonaismäärä tiettyjen laitepäivien kokonaismäärällä ja kertomalla tulos 1 000:lla (16).

Laitteiden käyttöasteet laskettiin jakamalla laitepäivien kokonaismäärä potilaspäivien kokonaismäärällä.

Laitepäivät ovat niiden päivien kokonaismäärä, jotka kaikki valitun populaation potilaat ovat altistuneet laitteelle (hengityslaite, virtsakatetri tai keskusjohto) valitun ajanjakson aikana.

Potilaspäivät ovat päivien kokonaismäärä, jonka potilaat ovat teho-osastolla määritetyn ajanjakson aikana.

Pisteytysjärjestelmien erottelu arvioitiin käyttämällä vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyräanalyysiä kunkin pistemäärän herkkyyden ja spesifisyyden sekä vastaavan ROC-käyrän alla olevan alueen laskemiseksi.

Kvantitatiivisten muuttujien väliset korrelaatiot tehtiin Spearman-korrelaatiokerrointa käyttämällä.

DA-HAI:n karkea ylikuolleisuus vastaa DA-HAI:ta sairastavien tehohoitopotilaiden karkeakuolleisuutta miinus DA-HAI-potilaiden karkea kuolleisuus.

DA-HAI:n karkea ylimääräinen LOS vastaa DA-HAI:ta sairastavien tehohoitopotilaiden karkeaa LOS-arvoa miinus DA-HAI-potilaiden karkea LOS.

Laadulliset muuttujat esitettiin lukuina ja prosentteina (%).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1040

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11345
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki populaatiot

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki teho-osastolle peräkkäiset aikuiset potilaat, joille on tehty seuraavat toimenpiteet:

    1. Virtsan katetrointi.
    2. Keskuslaskimokatetrin (CVC) asettaminen.
    3. Endotrakeaalinen intubaatio ja koneellinen ventilaatio.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on merkkejä infektiosta ennen tehohoitoon pääsyä.

    • Toimenpiteet ennen tehohoitoon tuloa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteeseen liittyvien infektioiden esiintymistiheyden ja ennustajien tunnistaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
  1. Toimenpiteeseen liittyvien infektioiden esiintymistiheyden ja ennustajien tunnistaminen.
  2. Eniten aiheuttavien organismien tunnistaminen
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Toimenpiteisiin liittyvien infektioiden vaikutuksen tunnistaminen teho-osastolla oleskeluun ja sairaalakuolleisuuteen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
2. UUDEN pistemäärän validiteetti kuolleisuuden ennustamisessa.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed Mowafy, MD, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Kasr alainy school of medicine

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infektiot

Kliiniset tutkimukset seurata infektion merkkejä

3
Tilaa