Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Procedurerelaterede infektioner på intensivafdelingen

14. januar 2024 opdateret af: Mostafa Farouk, Cairo University

Formål: At identificere hastigheden og forudsigelserne for procedurerelateret infektion, de mest forårsagende organismer og effekten på intensivophold og hospitalsdødelighed. For at vise gyldigheden af ​​NEW score i forudsigelse af dødelighed.

Metoder: Prospektiv observationsundersøgelse af 1040 patienter indlagt på intensivafdelingen uden tegn på infektion. Alle patienter blev udsat for en eller flere af de mest anvendte procedurer på ICU (Intubation & mekanisk ventilation, central linjeindføring og urinkateterisering) i mindst 48 timer. Derefter blev de fulgt for eventuelle tegn på infektion enten klinisk eller laboratoriemæssigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL MED ARBEJDET

  • At identificere hastigheden og forudsigelserne for procedurerelaterede infektioner på intensivafdelingen efter anvendelse af alle forebyggende foranstaltninger og at identificere de fleste forårsagende organismer.
  • Identifikation af virkningen af ​​procedurerelaterede infektioner på intensivophold og hospitalsdødelighed.
  • At studere validiteten af ​​NEW score til at forudsige dødelighed i sammenligning med APACHE II score.

PATIENTER OG METODER

Studere design:

Dette var en prospektiv observationsundersøgelse udført på medicinske og hjerteintensive afdelinger (ICU'er) på 3 sekundære og tertiære hospitaler fra juli 2022 til juni 2023 og omfattede 1040 patienter.

Inklusionskriterier:

Alle på hinanden følgende voksne patienter indlagt på ICU, som var blevet udsat for følgende procedurer:

  1. Urinkateterisering.
  2. Central venekateter (CVC) indsættelse.
  3. Endotracheal intubation og mekanisk ventilation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tegn på infektion før indlæggelse på intensivafdeling.
  • Procedurer udført før ICU indlæggelse.

Alle patienter blev udsat for følgende vurdering:

A) Ved optagelse:

  • Score for akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering II (APACHE II).
  • Ny tidlig advarselsscore 2 (NEWS2): NYHEDER spænder fra 0, der angiver den laveste sværhedsgrad af sygdommen, til en maksimal værdi på 20.
  • Detaljeret historie inklusive alder, køn, sygehistorie.
  • Fuldstændig klinisk undersøgelse.
  • Røntgen af ​​thorax.

B) ICU ophold:

• Laboratorieundersøgelser omfatter komplet blodtælling (CBC), C-reaktivt protein (CRP), nyre- og leverkemi efter 2, 4, 6, 12, 18 og 24 dage.

Blod-, urin- og sputumkulturer, hvis der var mistanke om infektion.

• Røntgen af ​​thorax, hvis der er mistanke om brystinfektion.

C) OPFØLGNING:

  • Længde af mekanisk ventilation
  • Længden af ​​intensivophold
  • Længde af hospitalsophold
  • Sygelighed og dødelighed

Primære resultater:

  1. Identifikation af hastighed og forudsigelser for procedurerelaterede infektioner.
  2. Identifikation af de mest forårsagende organismer.

Sekundære resultater:

  1. Identifikation af virkningen af ​​procedurerelaterede infektioner på intensivophold og hospitalsdødelighed.
  2. Gyldigheden af ​​NY score til at forudsige dødelighed

Definitioner:

Ventilatorassocieret lungebetændelse (VAP): blev defineret som lungebetændelse, der opstod >48 timer efter endotracheal intubation, når en ny eller progressiv lunge infiltrerer, konsolidering eller kavitation på røntgen af ​​thorax udvikles hos en patient med:

  • Ny indtræden af ​​purulent bronkial sekretion med leukopeni (hvide blodlegemer <4×109/L) eller leukocytose (>12×109/L)
  • Kernetemperatur ≥38,5°C eller ≤36°C uden anden årsag, signifikant positiv dyrkning fra blod eller endotracheal aspirat, bronchoalveolær lavage (BAL) eller kultur fra et andet relevant infektionssted [10].

Kateterassocieret urinvejsinfektion (CAUTI): En patient skal opfylde alle tre kriterier nedenfor:

  1. Patienten havde et indlagt urinkateter, der havde været på plads i >2 dage på begivenhedsdatoen (dag for anbringelse af enheden = dag 1), og som enten var til stede i en hvilken som helst del af kalenderdagen på begivenhedsdatoen eller fjernet dagen før datoen for begivenheden.
  2. Patienten har mindst et af følgende tegn eller symptomer:

    feber (>38,0°C); suprapubisk ømhed; costovertebral vinkel smerte eller ømhed; urintrang; urinfrekvens; dysuri.

  3. Patienten har en urinkultur med ikke mere end to arter af organismer identificeret, hvoraf mindst én er en bakterie på ≥105 cfu/ml.

Centrallinjeassocieret blodstrømsinfektion (CLABSI): En patient med et centralt venekateter, som har et anerkendt patogen isoleret fra en eller flere blodkulturer efter 48 timers kateterisering; eller med de samme hudkommensaler dyrket fra to eller flere blodkulturer udtaget ved forskellige lejligheder; patogenet er ikke relateret til en infektion på et andet kropssted; og patienten har et eller flere af følgende tegn eller symptomer: feber (≥38⁰c), kulderystelser eller hypotension, CLABSI blev bekræftet.

Statistisk analyse SPSS 26.0 (SPSS Inc., en IBM Company, Chicago, IL) blev brugt til at udføre dataanalyserne.

Grundlinjeforskelle mellem rater blev analyseret ved hjælp af chi-kvadrattesten for dikotome variable og en t-test for kontinuerte variable. 95 % konfidensintervaller (CI'er) og P-værdier blev bestemt for alle resultater.

Resultater målt under overvågningsperioden omfattede forekomsten af ​​overordnede DAI'er, VAP'er, CAUTI'er og CLABSI'er.

DAI-rater pr. 1.000 enhedsdage blev beregnet ved at dividere det samlede antal DAI'er med det samlede antal specifikke enhedsdage og gange resultatet med 1.000 (16).

Enhedsudnyttelsesforhold blev beregnet ved at dividere det samlede antal enhedsdage med det samlede antal patientdage.

Enhedsdage er det samlede antal dages eksponering for enheden (ventilator, urinkateter eller centrallinje) af alle patienter i den udvalgte population i den valgte tidsperiode.

Patientdage er det samlede antal dage, som patienter er på en intensivafdeling i den angivne periode.

Diskriminering af scoringssystemer blev vurderet ved hjælp af receiver operation characteristic (ROC) kurveanalyse til beregning af sensitiviteten og specificiteten af ​​hver score og det tilsvarende område under ROC-kurven.

Korrelationer mellem kvantitative variable blev udført ved hjælp af Spearman korrelationskoefficient.

Rå overskudsdødelighed af DA-HAI er lig med rå dødelighed for ICU-patienter med DA-HAI minus rå dødelighed af patienter uden DA-HAI.

Rå overskydende LOS af DA-HAI er lig med rå LOS for ICU-patienter med DA-HAI minus rå LOS af patienter uden DA-HAI.

Kvalitative variable blev præsenteret som antal og procent (%).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1040

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11345
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle befolkninger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle på hinanden følgende voksne patienter indlagt på ICU, som var blevet udsat for følgende procedurer:

    1. Urinkateterisering.
    2. Central venekateter (CVC) indsættelse.
    3. Endotracheal intubation og mekanisk ventilation.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter med tegn på infektion før ICU-indlæggelse.

    • Procedurer udført før ICU indlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af hastighed og forudsigelser for procedurerelaterede infektioner
Tidsramme: 3 måneder
  1. Identifikation af hastighed og forudsigelser for procedurerelaterede infektioner.
  2. Identifikation af de mest forårsagende organismer
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Identifikation af virkningen af ​​procedurerelaterede infektioner på intensivophold og hospitalsdødelighed.
Tidsramme: 3 måneder
2. Gyldigheden af ​​NEW-score til at forudsige dødelighed.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed Mowafy, MD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2024

Først opslået (Anslået)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kasr alainy school of medicine

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

Kliniske forsøg med overvåge tegn på infektion

Abonner