Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intenzív terápiás osztályon végzett eljárások Kapcsolódó fertőzések

2024. január 14. frissítette: Mostafa Farouk, Cairo University

Eljárással kapcsolatos fertőzések az intenzív osztályon

Célkitűzések: Az eljárással összefüggő fertőzések gyakoriságának és előrejelzőinek, a leginkább kiváltó szervezeteknek, valamint az intenzív osztályon való tartózkodásra és a kórházi mortalitásra gyakorolt ​​hatásának azonosítása. Az ÚJ pontszám érvényességének bemutatása a mortalitás előrejelzésében.

Módszerek: Prospektív megfigyeléses vizsgálat 1040 beteg bevonásával, akiket fertőzés jelei nélkül vettek fel az intenzív osztályra. Minden beteget legalább 48 órán keresztül az intenzív osztályon leggyakrabban használt eljárásnak (intubáció és gépi lélegeztetés, központi vezeték behelyezése és húgyúti katéterezés) vetettek alá. Ezután követték a fertőzés bármely jelét klinikailag vagy laboratóriumilag.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A MUNKA CÉLJA

  • Az intenzív osztályon az eljárással összefüggő fertőzések gyakoriságának és előrejelzőinek azonosítása az összes megelőző intézkedés alkalmazása után, valamint a legtöbb kórokozó azonosítása.
  • Az eljárással összefüggő fertőzések intenzív osztályon való tartózkodásra és a kórházi mortalitásra gyakorolt ​​hatásának azonosítása.
  • A NEW pontszám érvényességének tanulmányozása a mortalitás előrejelzésében, összehasonlítva az APACHE II pontszámmal.

BETEGEK ÉS MÓDSZEREK

Dizájnt tanulni:

Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat volt, amelyet három másodlagos és harmadlagos kórház orvosi és szívintenzív osztályain (ICU) végeztek 2022 júliusa és 2023 júniusa között, és 1040 beteget vontak be.

Bevételi kritériumok:

Minden intenzív osztályra felvett, egymást követő felnőtt beteg, akit a következő eljárásoknak vetettek alá:

  1. A vizelet katéterezése.
  2. Központi vénás katéter (CVC) behelyezése.
  3. Endotracheális intubáció és gépi lélegeztetés.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknél az intenzív osztályra történő felvétel előtt fertőzés jelei vannak.
  • Az intenzív osztályba való felvétel előtt elvégzett eljárások.

Valamennyi beteget a következő értékelésnek vetették alá:

A) Belépéskor:

  • Az akut élettani és krónikus egészségi állapot értékelése II (APACHE II) pontszám.
  • Új korai figyelmeztető pontszám 2 (NEWS2): A HÍREK a betegség legalacsonyabb súlyosságát jelző 0-tól a 20-as maximális értékig terjed.
  • Részletes anamnézis, beleértve a kort, nemet, kórtörténetet.
  • Teljes klinikai vizsgálat.
  • Mellkas röntgen.

B) intenzív osztályos tartózkodás:

• A laboratóriumi vizsgálatok közé tartozik a teljes vérkép (CBC), a C-reaktív fehérje (CRP), a vese- és a májkémia 2, 4, 6, 12, 18 és 24 nap elteltével.

Vér-, vizelet- és köpetkultúra, ha fertőzés gyanúja merült fel.

• Mellkasi fertőzés gyanúja esetén mellkasröntgen.

C) KÖVETÉS:

  • A gépi szellőztetés hossza
  • Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
  • A kórházi tartózkodás hossza
  • Morbiditás és mortalitás

Elsődleges eredmények:

  1. Az eljárással összefüggő fertőzések gyakoriságának és előrejelzőinek azonosítása.
  2. A leginkább okozó szervezetek azonosítása.

Másodlagos eredmények:

  1. Az eljárással összefüggő fertőzések intenzív osztályon való tartózkodásra és a kórházi mortalitásra gyakorolt ​​hatásának azonosítása.
  2. Az NEW pontszám érvényessége a mortalitás előrejelzésében

Definíciók:

Légzőkészülékkel összefüggő tüdőgyulladás (VAP): az endotracheális intubációt követően több mint 48 órával fellépő tüdőgyulladás, amikor új vagy progresszív tüdőinfiltráció, konszolidáció vagy kavitáció alakul ki a mellkasröntgenen olyan betegnél, akinél:

  • Gennyes hörgőváladék új megjelenése leukopéniával (fehérvérsejtek <4×109/l) vagy leukocitózissal (>12×109/l)
  • Maghőmérséklet ≥38,5°C vagy ≤36°C egyéb ok nélkül, jelentős pozitív tenyészet vérből vagy endotracheális aspirátum, broncho-alveolaris lavage (BAL), vagy más releváns fertőzési helyről származó tenyészet [10].

Katéterrel összefüggő húgyúti fertőzés (CAUTI): A páciensnek meg kell felelnie mindhárom alábbi kritériumnak:

  1. A páciens vizeletkatéterrel rendelkezett, amely több mint 2 napig a helyén volt az esemény napján (az eszköz elhelyezésének napja = 1. nap), és vagy jelen volt a naptári nap bármely részében az esemény napján, vagy előző napon eltávolították. az esemény dátuma.
  2. A betegnél az alábbi jelek vagy tünetek legalább egyike van:

    láz (>38,0°C); suprapubicus érzékenység; fájdalom vagy érzékenység a gerincvelői szögben; sürgős vizelés; vizelési gyakoriság; dysuria.

  3. A páciens vizelettenyészetében legfeljebb két organizmusfajt azonosítottak, amelyek közül legalább az egyik egy ≥105 cfu/ml-es baktérium.

Központi vonalhoz kapcsolódó véráram-fertőzés (CLABSI): Központi vénás katéterrel rendelkező beteg, akinél egy vagy több vértenyészetből 48 órás katéterezés után felismert kórokozót izoláltak; vagy két vagy több, különböző alkalmakkor vett vértenyészetből tenyésztett bőrkommenzális; a kórokozó nem kapcsolódik egy másik testhelyen lévő fertőzéshez; és a betegnek az alábbi jelek vagy tünetek közül egy vagy több van: láz (≥38⁰c), hidegrázás vagy hipotenzió, a CLABSI-t megerősítették.

Statisztikai elemzés Az adatelemzésekhez SPSS 26.0-t (SPSS Inc., IBM Company, Chicago, IL) használtunk.

Az arányok közötti kiindulási különbségeket a dichotóm változók khi-négyzet tesztje, a folytonos változók esetében a t-próba segítségével elemeztük. 95%-os konfidencia intervallumot (CI) és P értékeket határoztunk meg minden eredményre.

A megfigyelési időszak során mért eredmények között szerepelt az általános DAI-k, VAP-ok, CAUTI-k és CLABSI-k előfordulása.

A DAI 1000 eszköznaponkénti arányát úgy számítottuk ki, hogy a DAI-k teljes számát elosztottuk az adott eszköznapok teljes számával, és az eredményt megszoroztuk 1000-rel (16).

Az eszközhasználati arányokat úgy számítottuk ki, hogy az eszköznapok teljes számát elosztottuk a betegnapok teljes számával.

Az eszköznapok azon napok teljes száma, amikor a kiválasztott populációban lévő összes beteg az eszközzel (lélegeztetőgép, húgyúti katéter vagy központi vezeték) érintkezett a kiválasztott időszakban.

A betegnapok azon napok teljes száma, amelyeket a betegek az intenzív osztályon töltöttek a megadott időtartam alatt.

A pontozási rendszerek megkülönböztetését a vevő működési karakterisztikája (ROC) görbe elemzésével értékeltük az egyes pontszámok érzékenységének és specificitásának, valamint a megfelelő ROC-görbe alatti terület kiszámításához.

A kvantitatív változók közötti korrelációkat Spearman korrelációs együttható segítségével végeztük.

A DA-HAI durva többlethalálozása megegyezik a DA-HAI-ban szenvedő intenzív osztályos betegek nyers mortalitásával mínusz a DA-HAI-ban nem szenvedő betegek nyers mortalitása.

A DA-HAI durva többlet LOS-a megegyezik a DA-HAI-ban szenvedő intenzív osztályos betegek nyers LOS-értékével mínusz a DA-HAI-ban nem szenvedő betegek nyers LOS-értéke.

A kvalitatív változókat számban és százalékban (%) mutattuk be.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1040

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11345
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden populáció

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden intenzív osztályra felvett, egymást követő felnőtt beteg, akit a következő eljárásoknak vetettek alá:

    1. A vizelet katéterezése.
    2. Központi vénás katéter (CVC) behelyezése.
    3. Endotracheális intubáció és gépi lélegeztetés.

Kizárási kritériumok:

  • • Olyan betegek, akiknél az intenzív osztályra történő felvétel előtt fertőzés jele van.

    • Az intenzív osztályba való felvétel előtt elvégzett eljárások.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eljárással összefüggő fertőzések gyakoriságának és előrejelzőinek azonosítása
Időkeret: 3 hónap
  1. Az eljárással összefüggő fertőzések gyakoriságának és előrejelzőinek azonosítása.
  2. A leginkább okozó szervezetek azonosítása
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. Az eljárással összefüggő fertőzések hatásának azonosítása az intenzív osztályon való tartózkodásra és a kórházi mortalitásra.
Időkeret: 3 hónap
2. A NEW pontszám érvényessége a mortalitás előrejelzésében.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ahmed Mowafy, MD, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 14.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Kasr alainy school of medicine

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fertőzések

Klinikai vizsgálatok a figyelje a fertőzés jeleit

3
Iratkozz fel