Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosedyrerelaterte infeksjoner på intensivavdelingen

14. januar 2024 oppdatert av: Mostafa Farouk, Cairo University

Mål: Å identifisere hyppigheten og prediktorene for prosedyrerelatert infeksjon, de mest forårsakende organismene og effekten på intensivopphold og sykehusdødelighet. For å vise gyldigheten av NEW-score for å forutsi dødelighet.

Metoder: Prospektiv observasjonsstudie av 1040 pasienter innlagt på intensivavdelingen uten tegn til infeksjon. Alle pasienter ble utsatt for en eller flere av de mest brukte prosedyrene på intensivavdelingen (Intubasjon og mekanisk ventilasjon, sentrallinjeinnsetting og urinkateterisering) i minst 48 timer. Deretter ble de fulgt for eventuelle tegn på infeksjon enten klinisk eller laboratoriemessig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL MED ARBEIDET

  • For å identifisere hastigheten og prediktorene for prosedyrerelaterte infeksjoner på intensivavdelingen etter bruk av alle forebyggende tiltak og for å identifisere de fleste forårsakende organismer.
  • Identifikasjon av effekten av prosedyrerelaterte infeksjoner på intensivopphold og sykehusdødelighet.
  • For å studere gyldigheten av NEW-skåre i å forutsi dødelighet sammenlignet med APACHE II-score.

PASIENTER OG METODER

Studere design:

Dette var en prospektiv observasjonsstudie utført ved medisinske og hjerteintensive enheter (ICUs) på 3 sekundære og tertiære sykehus fra juli 2022 til juni 2023 og inkluderte 1040 pasienter.

Inklusjonskriterier:

Alle påfølgende voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen som har vært utsatt for følgende prosedyrer:

  1. Urinkateterisering.
  2. Innsetting av sentralt venekateter (CVC).
  3. Endotrakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tegn på infeksjon før innleggelse på intensivavdelingen.
  • Prosedyrer gjort før ICU-innleggelse.

Alle pasienter ble utsatt for følgende vurdering:

A) Ved opptak:

  • Score for akutt fysiologi og kronisk helseevaluering II (APACHE II).
  • Ny tidlig varslingsscore 2 (NEWS2): NYHETER varierer fra 0, som indikerer den laveste alvorlighetsgraden av sykdom, til en maksimal verdi på 20.
  • Detaljert historie inkludert alder, kjønn, medisinsk historie.
  • Fullstendig klinisk undersøkelse.
  • Røntgen av brystet.

B) ICU-opphold:

• Laboratorieundersøkelser inkluderer fullstendig blodtelling (CBC), C-reaktivt protein (CRP), nyre- og leverkjemi etter 2, 4, 6, 12, 18 og 24 dager.

Blod-, urin- og sputumkulturer ved mistanke om infeksjon.

• Røntgen thorax ved mistanke om brystinfeksjon.

C) OPPFØLGING:

  • Lengde på mekanisk ventilasjon
  • Lengde på intensivavdelingen
  • Lengde på sykehusopphold
  • Sykelighet og dødelighet

Primære resultater:

  1. Identifikasjon av rate og prediktorer for prosedyrerelaterte infeksjoner.
  2. Identifikasjon av de mest forårsakende organismer.

Sekundære utfall:

  1. Identifikasjon av effekten av prosedyrerelaterte infeksjoner på intensivopphold og sykehusdødelighet.
  2. Gyldigheten av NEW-score for å forutsi dødelighet

Definisjoner:

Ventilatorassosiert lungebetennelse (VAP): ble definert som lungebetennelse som forekommer >48 timer etter endotrakeal intubasjon når en ny eller progressiv lunge infiltrerer, konsolidering eller kavitasjon på røntgen thorax utvikler seg hos en pasient med:

  • Ny oppstart av purulente bronkiale sekreter med leukopeni (hvite blodlegemer <4×109/L) eller leukocytose (>12×109/L)
  • Kjernetemperatur ≥38,5°C eller ≤36°C uten annen årsak, signifikant positiv kultur fra blod eller endotrakealt aspirat, bronkoalveolær lavage (BAL) eller kultur fra et annet relevant infeksjonssted [10].

Kateterassosiert urinveisinfeksjon (CAUTI): En pasient må oppfylle alle tre kriteriene nedenfor:

  1. Pasienten hadde et inneliggende urinkateter som hadde vært på plass i >2 dager på hendelsesdatoen (dag for plassering av enheten = dag 1) og var enten tilstede i en hvilken som helst del av kalenderdagen på hendelsesdatoen eller fjernet dagen før datoen for hendelsen.
  2. Pasienten har minst ett av følgende tegn eller symptomer:

    feber (>38,0°C); suprapubisk ømhet; costovertebral vinkel smerte eller ømhet; urintrang; urin frekvens; dysuri.

  3. Pasienten har en urinkultur med ikke mer enn to arter av organismer identifisert, hvorav minst én er en bakterie på ≥105 cfu/ml.

Sentrallinjeassosiert blodstrøminfeksjon (CLABSI): En pasient med et sentralt venekateter som har et anerkjent patogen isolert fra en eller flere blodkulturer etter 48 timers kateterisering; eller med samme hudkommensaler dyrket fra to eller flere blodkulturer tatt ved separate anledninger; patogenet er ikke relatert til en infeksjon på et annet kroppssted; og pasienten har ett eller flere av følgende tegn eller symptomer: feber (≥38⁰c), frysninger eller hypotensjon, CLABSI ble bekreftet.

Statistisk analyse SPSS 26.0 (SPSS Inc., et IBM-selskap, Chicago, IL) ble brukt til å utføre dataanalysene.

Grunnlinjeforskjeller mellom rater ble analysert ved å bruke kjikvadrattesten for dikotome variabler og en t-test for kontinuerlige variabler. 95 % konfidensintervall (CI) og P-verdier ble bestemt for alle utfall.

Utfall målt under overvåkingsperioden inkluderte forekomsten av generelle DAI-er, VAP-er, CAUTI-er og CLABSI-er.

DAI-rater per 1000 enhetsdager ble beregnet ved å dele det totale antallet DAIer med det totale antallet spesifikke enhetsdager og multiplisere resultatet med 1000 (16).

Enhetsutnyttelsesforhold ble beregnet ved å dele det totale antallet enhetsdager med det totale antallet pasientdager.

Enhetsdager er det totale antallet dager med eksponering for enheten (ventilator, urinkateter eller sentrallinje) av alle pasientene i den valgte populasjonen i løpet av den valgte tidsperioden.

Pasientdager er det totale antallet dager pasienter er på en intensivavdeling i løpet av den angitte tidsperioden.

Diskriminering av skåringssystemer ble vurdert ved bruk av mottakeroperasjonskarakteristikken (ROC) kurveanalyse for å beregne sensitiviteten og spesifisiteten til hver skåre og det tilsvarende området under ROC-kurven.

Korrelasjoner mellom kvantitative variabler ble gjort ved bruk av Spearman korrelasjonskoeffisient.

Rå overskuddsdødelighet av DA-HAI tilsvarer grov dødelighet for ICU-pasienter med DA-HAI minus rådødelighet for pasienter uten DA-HAI.

Rå overskytende LOS av DA-HAI tilsvarer rå LOS av ICU-pasienter med DA-HAI minus rå LOS av pasienter uten DA-HAI.

Kvalitative variabler ble presentert som antall og prosent (%).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1040

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11345
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle populasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle påfølgende voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen som har vært utsatt for følgende prosedyrer:

    1. Urinkateterisering.
    2. Innsetting av sentralt venekateter (CVC).
    3. Endotrakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter med tegn på infeksjon før innleggelse på intensivavdelingen.

    • Prosedyrer gjort før ICU-innleggelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av rate og prediktorer for prosedyrerelaterte infeksjoner
Tidsramme: 3 måneder
  1. Identifikasjon av rate og prediktorer for prosedyrerelaterte infeksjoner.
  2. Identifikasjon av de mest forårsakende organismer
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Identifisering av effekten av prosedyrerelaterte infeksjoner på intensivopphold og sykehusdødelighet.
Tidsramme: 3 måneder
2. Gyldigheten av NEW-score i å forutsi dødelighet.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmed Mowafy, MD, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

17. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Kasr alainy school of medicine

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjoner

Kliniske studier på overvåke tegn på infeksjon

Abonnere