Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Procedurrelaterade infektioner på intensivvårdsavdelningen

14 januari 2024 uppdaterad av: Mostafa Farouk, Cairo University

Mål: Att identifiera frekvensen och prediktorerna för procedurrelaterad infektion, de mest orsakande organismerna och effekten på intensivvårdsvistelse och dödlighet på sjukhus. För att visa giltigheten av NEW poäng för att förutsäga dödlighet.

Metoder: Prospektiv observationsstudie av 1040 patienter inlagda på ICU utan några tecken på infektion. Alla patienter utsattes för en eller flera av de mest använda procedurerna på ICU (Intubation & mekanisk ventilation, centrallinjeinsättning och urinkateterisering) under minst 48 timmar. Sedan följdes de för eventuella tecken på infektion, antingen kliniskt eller laboratoriemässigt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

MÅL MED ARBETET

  • Att identifiera frekvensen och prediktorerna för procedurrelaterade infektioner på intensivvårdsavdelningen efter tillämpning av alla förebyggande åtgärder och att identifiera de flesta orsakande organismer.
  • Identifiering av effekten av ingreppsrelaterade infektioner på intensivvårdsvistelse och dödlighet på sjukhus.
  • Att studera giltigheten av NEW-poäng för att förutsäga dödlighet i jämförelse med APACHE II-poäng.

PATIENTER OCH METODER

Studera design:

Detta var en prospektiv observationsstudie utförd på medicinska och hjärtintensiva vårdavdelningar (ICU) på 3 sekundära och tertiära sjukhus från juli 2022 till juni 2023 och inkluderade 1040 patienter.

Inklusionskriterier:

Alla på varandra följande vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen som hade utsatts för följande procedurer:

  1. Urinkateterisering.
  2. Central venkateter (CVC) införande.
  3. Endotrakeal intubation och mekanisk ventilation.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tecken på infektion innan intensivvårdsinläggning.
  • Procedurer gjorda innan intensivvårdsinläggning.

Alla patienter utsattes för följande bedömning:

A) Vid antagning:

  • Poängen för akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering II (APACHE II).
  • Ny tidig varningspoäng 2 (NEWS2): NYHETER sträcker sig från 0, vilket indikerar sjukdomens lägsta svårighetsgrad, till ett maximalt värde på 20.
  • Detaljerad historia inklusive ålder, kön, medicinsk historia.
  • Komplett klinisk undersökning.
  • Bröstkorgsröntgen.

B) ICU-vistelse:

• Laboratorieundersökningar inkluderar fullständigt blodvärde (CBC), C-reaktivt protein (CRP), njur- och leverkemi efter 2, 4, 6, 12, 18 och 24 dagar.

Blod-, urin- och sputumkulturer vid misstanke om infektion.

• Röntgen av bröstkorgen vid misstanke om bröstinfektion.

C) UPPFÖLJNING:

  • Längd på mekanisk ventilation
  • Längden på ICU-vistelsen
  • Längden på sjukhusvistelsen
  • Morbiditet & dödlighet

Primära resultat:

  1. Identifiering av hastighet och prediktorer för procedurrelaterade infektioner.
  2. Identifiering av de mest orsakande organismerna.

Sekundära resultat:

  1. Identifiering av effekten av ingreppsrelaterade infektioner på intensivvårdsvistelse och dödlighet på sjukhus.
  2. Giltigheten av NEW poäng för att förutsäga dödlighet

Definitioner:

Ventilatorassocierad pneumoni (VAP): definierades som lunginflammation som inträffar >48 timmar efter endotrakeal intubation när en ny eller progressiv lunga infiltrerar, konsolidering eller kavitation på lungröntgen hos en patient med:

  • Nyuppkomst av purulent bronkial sekret med leukopeni (vita blodkroppar <4×109/L) eller leukocytos (>12×109/L)
  • Kärntemperatur ≥38,5°C eller ≤36°C utan annan orsak, signifikant positiv odling från blod eller endotrakealt aspirat, bronkoalveolsköljning (BAL) eller odling från ett annat relevant infektionsställe [10].

Kateterassocierad urinvägsinfektion (CAUTI): En patient måste uppfylla alla tre kriterierna nedan:

  1. Patienten hade en inneboende urinkateter som hade funnits på plats i >2 dagar på händelsedatumet (dagen för enhetens placering=dag 1) och var antingen närvarande under någon del av kalenderdagen på händelsedatumet eller togs bort dagen innan datumet för händelsen.
  2. Patienten har minst ett av följande tecken eller symtom:

    feber (>38,0°C); suprapubisk ömhet; costovertebral vinkel smärta eller ömhet; brådskande urinering; Urinfrekvens; dysuri.

  3. Patienten har en urinodling med inte mer än två arter av organismer identifierade, varav minst en är en bakterie på ≥105 cfu/ml.

Centrallinjeassocierad blodströmsinfektion (CLABSI): En patient med en central venkateter som har en erkänd patogen isolerad från en eller flera blodkulturer efter 48 timmars kateterisering; eller med samma hudkommensaler odlade från två eller flera blodkulturer som tagits vid olika tillfällen; patogenen är inte relaterad till en infektion på en annan kroppsplats; och patienten har ett eller flera av följande tecken eller symtom: feber (≥38⁰c), frossa eller hypotoni, CLABSI bekräftades.

Statistisk analys SPSS 26.0 (SPSS Inc., ett IBM-företag, Chicago, IL) användes för att utföra dataanalyserna.

Baslinjeskillnader mellan hastigheter analyserades med hjälp av chi-kvadrattestet för dikotoma variabler och ett t-test för kontinuerliga variabler. 95 % konfidensintervall (CI) och P-värden bestämdes för alla utfall.

Resultat som mättes under övervakningsperioden inkluderade incidensen av övergripande DAI, VAP, CAUTI och CLABSI.

DAI-hastigheter per 1 000 enhetsdagar beräknades genom att dividera det totala antalet DAI med det totala antalet specifika enhetsdagar och multiplicera resultatet med 1 000 (16).

Enhetsanvändningskvoter beräknades genom att dividera det totala antalet enhetsdagar med det totala antalet patientdagar.

Enhetsdagar är det totala antalet dagars exponering för enheten (ventilator, urinkateter eller centrallinje) av alla patienter i den valda populationen under den valda tidsperioden.

Patientdagar är det totala antalet dagar som patienter är på en intensivvårdsavdelning under den angivna tidsperioden.

Diskriminering av poängsystem bedömdes med användning av mottagarens operationskarakteristik (ROC) kurvanalys för att beräkna känsligheten och specificiteten för varje poäng och motsvarande yta under ROC-kurvan.

Korrelationer mellan kvantitativa variabler gjordes med användning av Spearman korrelationskoefficient.

Råöverskottsdödlighet för DA-HAI är lika med rådödlighet för intensivvårdspatienter med DA-HAI minus rådödlighet för patienter utan DA-HAI.

Råöverskott av LOS av DA-HAI är lika med rå LOS för intensivvårdspatienter med DA-HAI minus rå LOS för patienter utan DA-HAI.

Kvalitativa variabler presenterades som antal och procent (%).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1040

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11345
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla populationer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla på varandra följande vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen som hade utsatts för följande procedurer:

    1. Urinkateterisering.
    2. Central venkateter (CVC) införande.
    3. Endotrakeal intubation och mekanisk ventilation.

Exklusions kriterier:

  • • Patienter med tecken på infektion före intensivvårdsinläggning.

    • Procedurer gjorda innan intensivvårdsinläggning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av hastighet och prediktorer för procedurrelaterade infektioner
Tidsram: 3 månader
  1. Identifiering av hastighet och prediktorer för procedurrelaterade infektioner.
  2. Identifiering av de mest orsakande organismerna
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Identifiering av effekten av ingreppsrelaterade infektioner på intensivvårdsvistelse och dödlighet på sjukhus.
Tidsram: 3 månader
2. Giltigheten av NEW poäng för att förutsäga dödlighet.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ahmed Mowafy, MD, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2024

Första postat (Beräknad)

17 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Kasr alainy school of medicine

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera