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Eingriffsbedingte Infektionen auf der Intensivstation

14. Januar 2024 aktualisiert von: Mostafa Farouk, Cairo University

Ziele: Ermittlung der Rate und der Prädiktoren verfahrensbedingter Infektionen, der häufigsten Erreger und der Auswirkungen auf den Aufenthalt auf der Intensivstation und die Krankenhaussterblichkeit. Um die Gültigkeit des NEW-Scores bei der Vorhersage der Mortalität zu zeigen.

Methoden: Prospektive Beobachtungsstudie mit 1040 Patienten, die ohne Anzeichen einer Infektion auf die Intensivstation aufgenommen wurden. Alle Patienten wurden mindestens 48 Stunden lang einem oder mehreren der am häufigsten verwendeten Verfahren auf der Intensivstation (Intubation und mechanische Beatmung, Einführung des Zentralkatheters und Harnkatheterisierung) unterzogen. Anschließend wurden sie entweder klinisch oder im Labor auf Anzeichen einer Infektion untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

ZIEL DER ARBEIT

  • Ermittlung der Häufigkeit und Prädiktoren verfahrensbedingter Infektionen auf der Intensivstation nach Anwendung aller vorbeugenden Maßnahmen und Identifizierung der meisten verursachenden Organismen.
  • Ermittlung der Auswirkungen von eingriffsbedingten Infektionen auf den Aufenthalt auf der Intensivstation und auf die Krankenhaussterblichkeit.
  • Es sollte die Gültigkeit des NEW-Scores bei der Vorhersage der Mortalität im Vergleich zum APACHE II-Score untersucht werden.

PATIENTEN UND METHODEN

Studiendesign:

Hierbei handelte es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie, die von Juli 2022 bis Juni 2023 auf medizinischen und kardiologischen Intensivstationen (ICUs) von drei Krankenhäusern der Sekundär- und Tertiärversorgung durchgeführt wurde und 1040 Patienten umfasste.

Einschlusskriterien:

Alle aufeinanderfolgenden erwachsenen Patienten, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden und sich den folgenden Eingriffen unterzogen hatten:

  1. Harnkatheterisierung.
  2. Einführen eines zentralen Venenkatheters (ZVK).
  3. Endotracheale Intubation und mechanische Beatmung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Anzeichen einer Infektion vor der Aufnahme auf die Intensivstation.
  • Verfahren, die vor der Aufnahme auf die Intensivstation durchgeführt werden.

Alle Patienten wurden der folgenden Beurteilung unterzogen:

A) Bei der Zulassung:

  • Der APACHE II-Score (Akute Physiologie und chronische Gesundheitsbewertung II).
  • Neuer Frühwarnwert 2 (NEWS2): NEWS reicht von 0, was den niedrigsten Schweregrad der Erkrankung angibt, bis zu einem Maximalwert von 20.
  • Detaillierte Anamnese einschließlich Alter, Geschlecht, Krankengeschichte.
  • Komplette klinische Untersuchung.
  • Brust Röntgen.

B) Aufenthalt auf der Intensivstation:

• Zu den Laboruntersuchungen gehören das komplette Blutbild (CBC), das C-reaktive Protein (CRP), die Nieren- und Leberchemie nach 2, 4, 6, 12, 18 und 24 Tagen.

Blut-, Urin- und Sputumkulturen bei Verdacht auf eine Infektion.

• Röntgenaufnahme des Brustkorbs bei Verdacht auf eine Brustinfektion.

C) NACHVERFOLGUNG:

  • Dauer der mechanischen Beatmung
  • Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
  • Dauer des Krankenhausaufenthaltes
  • Morbidität und Mortalität

Primäre Ergebnisse:

  1. Ermittlung der Häufigkeit und Prädiktoren verfahrensbedingter Infektionen.
  2. Identifizierung der häufigsten Erreger.

Sekundäre Ergebnisse:

  1. Ermittlung der Auswirkungen von eingriffsbedingten Infektionen auf den Aufenthalt auf der Intensivstation und auf die Krankenhaussterblichkeit.
  2. Die Gültigkeit des NEW-Scores bei der Vorhersage der Mortalität

Definitionen:

Beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP): wurde als Pneumonie definiert, die >48 Stunden nach der endotrachealen Intubation auftritt, wenn eine neue oder fortschreitende Lunge infiltriert, sich konsolidiert oder Kavitation auf dem Röntgenbild des Brustkorbs auftritt, bei einem Patienten mit:

  • Neuauftreten von eitrigem Bronchialsekret mit Leukopenie (weiße Blutkörperchen <4×109/L) oder Leukozytose (>12×109/L)
  • Kerntemperatur ≥ 38,5 °C oder ≤ 36 °C ohne andere Ursache, signifikant positive Kultur aus Blut oder endotrachealem Aspirat, bronchoalveolärer Lavage (BAL) oder Kultur von einer anderen relevanten Infektionsstelle [10].

Katheterassoziierte Harnwegsinfektion (CAUTI): Ein Patient muss alle drei folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Der Patient verfügte über einen Harndauerkatheter, der am Tag des Ereignisses seit mehr als 2 Tagen angelegt war (Tag der Platzierung des Geräts = Tag 1) und am Tag des Ereignisses entweder für einen beliebigen Teil des Kalendertages vorhanden war oder am Tag zuvor entfernt wurde das Datum der Veranstaltung.
  2. Der Patient weist mindestens eines der folgenden Anzeichen oder Symptome auf:

    Fieber (>38,0°C); suprapubische Empfindlichkeit; Schmerzen oder Empfindlichkeit im Rippenwinkel; Ich muss dringend Urinieren; häufiges Wasserlassen; Dysurie.

  3. Der Patient verfügt über eine Urinkultur, in der nicht mehr als zwei Organismenarten identifiziert wurden, von denen mindestens eine ein Bakterium mit ≥105 KBE/ml ist.

Mittellinienassoziierte Blutstrominfektion (CLABSI): Ein Patient mit einem zentralen Venenkatheter, bei dem nach 48 Stunden Katheterisierung ein erkannter Erreger aus einer oder mehreren Blutkulturen isoliert wurde; oder mit denselben Hautkommensalen, die aus zwei oder mehr bei unterschiedlichen Gelegenheiten entnommenen Blutkulturen kultiviert wurden; der Erreger steht nicht im Zusammenhang mit einer Infektion an einer anderen Körperstelle; und der Patient eines oder mehrere der folgenden Anzeichen oder Symptome aufweist: Fieber (≥38 °C), Schüttelfrost oder Hypotonie, CLABSI wurde bestätigt.

Statistische Analyse SPSS 26.0 (SPSS Inc., ein IBM-Unternehmen, Chicago, IL) wurde zur Durchführung der Datenanalysen verwendet.

Basisunterschiede zwischen den Raten wurden mithilfe des Chi-Quadrat-Tests für dichotome Variablen und eines t-Tests für kontinuierliche Variablen analysiert. Für alle Ergebnisse wurden 95 %-Konfidenzintervalle (CIs) und P-Werte ermittelt.

Zu den während des Überwachungszeitraums gemessenen Ergebnissen gehörte die Gesamtinzidenz von DAIs, VAPs, CAUTIs und CLABSIs.

Die DAI-Raten pro 1.000 Gerätetage wurden berechnet, indem die Gesamtzahl der DAIs durch die Gesamtzahl der spezifischen Gerätetage dividiert und das Ergebnis mit 1.000 multipliziert wurde (16).

Die Gerätenutzungsverhältnisse wurden berechnet, indem die Gesamtzahl der Gerätetage durch die Gesamtzahl der Patiententage dividiert wurde.

Gerätetage sind die Gesamtzahl der Tage, an denen alle Patienten in der ausgewählten Population während des ausgewählten Zeitraums dem Gerät (Beatmungsgerät, Blasenkatheter oder zentraler Schlauch) ausgesetzt waren.

Patiententage sind die Gesamtzahl der Tage, die Patienten während des angegebenen Zeitraums auf einer Intensivstation verbringen.

Die Diskriminierung von Bewertungssystemen wurde mithilfe der ROC-Kurvenanalyse (Receiver Operating Characteristic) zur Berechnung der Sensitivität und Spezifität jedes Scores und der entsprechenden Fläche unter der ROC-Kurve bewertet.

Korrelationen zwischen quantitativen Variablen wurden mithilfe des Spearman-Korrelationskoeffizienten durchgeführt.

Die rohe Übersterblichkeit von DA-HAI entspricht der rohen Sterblichkeit von Intensivpatienten mit DA-HAI minus der rohen Sterblichkeit von Patienten ohne DA-HAI.

Die rohe überschüssige LOS von DA-HAI entspricht der rohen LOS von Intensivpatienten mit DA-HAI minus der rohen LOS von Patienten ohne DA-HAI.

Qualitative Variablen wurden als Anzahl und Prozentsatz (%) dargestellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1040

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11345
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle Populationen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle aufeinanderfolgenden erwachsenen Patienten, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden und sich den folgenden Eingriffen unterzogen hatten:

    1. Harnkatheterisierung.
    2. Einführen eines zentralen Venenkatheters (ZVK).
    3. Endotracheale Intubation und mechanische Beatmung.

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten mit Anzeichen einer Infektion vor der Aufnahme auf die Intensivstation.

    • Verfahren, die vor der Aufnahme auf die Intensivstation durchgeführt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermittlung der Häufigkeit und Prädiktoren verfahrensbedingter Infektionen
Zeitfenster: 3 Monate
  1. Ermittlung der Häufigkeit und Prädiktoren verfahrensbedingter Infektionen.
  2. Identifizierung der häufigsten Erreger
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Ermittlung der Auswirkungen von eingriffsbedingten Infektionen auf den Aufenthalt auf der Intensivstation und auf die Krankenhaussterblichkeit.
Zeitfenster: 3 Monate
2. Die Gültigkeit des NEW-Scores bei der Vorhersage der Mortalität.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ahmed Mowafy, MD, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Kasr alainy school of medicine

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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