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Infecções relacionadas a procedimentos de unidade de terapia intensiva

14 de janeiro de 2024 atualizado por: Mostafa Farouk, Cairo University

Infecções Relacionadas a Procedimentos em Unidade de Terapia Intensiva

Objetivos: Identificar a taxa e os preditores de infecção relacionada ao procedimento, os organismos mais causadores e o efeito na permanência na UTI e na mortalidade hospitalar. Para mostrar a validade do escore NEW na previsão de mortalidade.

Métodos: Estudo observacional prospectivo de 1.040 pacientes internados na UTI sem sinais de infecção. Todos os pacientes foram submetidos a um ou mais dos procedimentos mais utilizados na UTI (Intubação e ventilação mecânica, inserção de cateter central e cateterismo urinário) por pelo menos 48 horas. Em seguida, foram acompanhados quanto a quaisquer sinais de infecção, tanto clínica quanto laboratorialmente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO DO TRABALHO

  • Identificar a taxa e os preditores de infecções relacionadas a procedimentos na UTI após a aplicação de todas as medidas preventivas e identificar a maioria dos organismos causadores.
  • Identificação do efeito das infecções relacionadas ao procedimento na permanência na UTI e na mortalidade hospitalar.
  • Estudar a validade do escore NEW na previsão de mortalidade em comparação ao escore APACHE II.

PACIENTES E MÉTODOS

Design de estudo:

Este foi um estudo observacional prospectivo realizado em unidades de terapia intensiva (UTI) médicas e cardíacas de 3 hospitais de atenção secundária e terciária de julho de 2022 a junho de 2023 e incluiu 1.040 pacientes.

Critério de inclusão:

Todos os pacientes adultos consecutivos internados na UTI que foram submetidos aos seguintes procedimentos:

  1. Cateterismo urinário.
  2. Inserção de cateter venoso central (CVC).
  3. Intubação endotraqueal e ventilação mecânica.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com evidência de infecção antes da admissão na UTI.
  • Procedimentos realizados antes da admissão na UTI.

Todos os pacientes foram submetidos à seguinte avaliação:

A) Na admissão:

  • A pontuação de fisiologia aguda e avaliação de saúde crônica II (APACHE II).
  • Nova pontuação de alerta precoce 2 (NEWS2): NEWS varia de 0, indicando a menor gravidade da doença, até um valor máximo de 20.
  • História detalhada, incluindo idade, sexo, histórico médico.
  • Exame clínico completo.
  • Raio-x do tórax.

B) Permanência na UTI:

• As investigações laboratoriais incluem hemograma completo (CBC), proteína C reativa (PCR), química renal e hepática após 2, 4, 6, 12, 18 e 24 dias.

Culturas de sangue, urina e escarro se houver suspeita de infecção.

• Radiografia torácica se houver suspeita de infecção torácica.

C) ACOMPANHAMENTO:

  • Duração da ventilação mecânica
  • Tempo de internação na UTI
  • Tempo de internação
  • Morbidez mortalidade

Resultados primários:

  1. Identificação da taxa e preditores de infecções relacionadas ao procedimento.
  2. Identificação dos organismos mais causadores.

Resultados secundários:

  1. Identificação do efeito das infecções relacionadas ao procedimento na permanência na UTI e na mortalidade hospitalar.
  2. A validade do escore NEW na previsão de mortalidade

Definições:

Pneumonia associada ao ventilador (PAV): foi definida como pneumonia que ocorre >48 horas após a intubação endotraqueal quando um infiltrado pulmonar novo ou progressivo, consolidação ou cavitação na radiografia de tórax se desenvolve em um paciente com:

  • Novo aparecimento de secreções brônquicas purulentas com leucopenia (glóbulos brancos <4×109/L) ou leucocitose (>12×109/L)
  • Temperatura central ≥38,5°C ou ≤36°C sem outra causa, cultura positiva significativa de sangue ou aspirado endotraqueal, lavado broncoalveolar (LBA) ou cultura de outro local relevante de infecção [10].

Infecção do trato urinário associada ao cateter (CAUTI): O paciente deve atender a todos os três critérios abaixo:

  1. O paciente tinha um cateter urinário permanente colocado há >2 dias na data do evento (dia da colocação do dispositivo = dia 1) e estava presente em qualquer parte do dia corrido na data do evento ou removido no dia anterior a data do evento.
  2. O paciente apresenta pelo menos um dos seguintes sinais ou sintomas:

    febre (>38,0°C); sensibilidade suprapúbica; dor ou sensibilidade no ângulo costovertebral; urgência urinária; frequência urinária; disúria.

  3. O paciente tem uma cultura de urina com no máximo duas espécies de organismos identificadas, sendo pelo menos uma delas uma bactéria ≥105 ufc/mL.

Infecção da corrente sanguínea associada ao acesso central (CLABSI): Paciente com cateter venoso central que possui um patógeno reconhecido isolado de uma ou mais hemoculturas após 48 horas de cateterismo; ou com os mesmos comensais cutâneos cultivados a partir de duas ou mais hemoculturas colhidas em ocasiões distintas; o patógeno não está relacionado a uma infecção em outro local do corpo; e o paciente apresenta um ou mais dos seguintes sinais ou sintomas: febre (≥38⁰c), calafrios ou hipotensão, ICSAC foi confirmada.

Análise estatística SPSS 26.0 (SPSS Inc., uma empresa IBM, Chicago, IL) foi utilizada para realizar as análises de dados.

As diferenças basais entre as taxas foram analisadas utilizando o teste qui-quadrado para variáveis ​​dicotômicas e um teste t para variáveis ​​contínuas. Intervalos de confiança de 95% (IC) e valores de P foram determinados para todos os desfechos.

Os resultados medidos durante o período de vigilância incluíram a incidência geral de DAIs, VAPs, CAUTIs e CLABSIs.

As taxas de DAI por 1.000 dispositivos-dia foram calculadas dividindo o número total de DAIs pelo número total de dispositivos-dia específicos e multiplicando o resultado por 1.000 (16).

As taxas de utilização do dispositivo foram calculadas dividindo o número total de dias de dispositivos pelo número total de pacientes-dia.

Dias do dispositivo são o número total de dias de exposição ao dispositivo (ventilador, cateter urinário ou cateter central) por todos os pacientes da população selecionada durante o período de tempo selecionado.

Paciente-dia é o número total de dias que os pacientes permanecem em uma UTI durante o período especificado.

A discriminação dos sistemas de pontuação foi avaliada por meio da análise da curva ROC (Receiver Operating Characteristic) para cálculo da sensibilidade e especificidade de cada pontuação e da área correspondente sob a curva ROC.

As correlações entre variáveis ​​quantitativas foram feitas por meio do coeficiente de correlação de Spearman.

A mortalidade bruta excessiva de DA-HAI é igual à mortalidade bruta de pacientes de UTI com DA-HAI menos a mortalidade bruta de pacientes sem DA-HAI.

O LOS bruto em excesso de DA-HAI é igual ao LOS bruto de pacientes de UTI com DA-HAI menos o LOS bruto de pacientes sem DA-HAI.

As variáveis ​​qualitativas foram apresentadas em número e porcentagem (%).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1040

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11345
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todas as populações

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos consecutivos internados na UTI que foram submetidos aos seguintes procedimentos:

    1. Cateterismo urinário.
    2. Inserção de cateter venoso central (CVC).
    3. Intubação endotraqueal e ventilação mecânica.

Critério de exclusão:

  • • Pacientes com evidência de infecção antes da admissão na UTI.

    • Procedimentos realizados antes da admissão na UTI.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação da taxa e preditores de infecções relacionadas ao procedimento
Prazo: 3 meses
  1. Identificação da taxa e preditores de infecções relacionadas ao procedimento.
  2. Identificação dos organismos mais causadores
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Identificação do efeito das infecções relacionadas ao procedimento na permanência na UTI e na mortalidade hospitalar.
Prazo: 3 meses
2. A validade do escore NEW na previsão de mortalidade.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ahmed Mowafy, MD, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

17 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Kasr alainy school of medicine

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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