Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфекции, связанные с процедурой в отделении интенсивной терапии

14 января 2024 г. обновлено: Mostafa Farouk, Cairo University

Инфекции, связанные с процедурой, в отделении интенсивной терапии

Цели: Определить частоту и предикторы инфекций, связанных с процедурой, наиболее возбудителей и их влияние на пребывание в отделении интенсивной терапии и смертность в больнице. Показать достоверность оценки NEW для прогнозирования смертности.

Методы: проспективное обсервационное исследование 1040 пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии без признаков инфекции. Все пациенты подвергались одной или нескольким наиболее часто используемым процедурам в отделении интенсивной терапии (интубация и механическая вентиляция, установка центральной катетерной трубки и катетеризация мочи) в течение как минимум 48 часов. Затем за ними следили на предмет каких-либо признаков инфекции клинически или лабораторно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

ЦЕЛЬ РАБОТЫ

  • Определить частоту и предикторы процедурных инфекций в отделениях интенсивной терапии после применения всех профилактических мер, а также выявить большинство возбудителей.
  • Выявление влияния инфекций, связанных с процедурой, на пребывание в отделении интенсивной терапии и госпитальную смертность.
  • Изучить достоверность оценки NEW для прогнозирования смертности по сравнению со оценкой APACHE II.

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ

Дизайн исследования:

Это было проспективное обсервационное исследование, проведенное в медицинских и кардиологических отделениях интенсивной терапии (ОИТ) 3 больниц вторичного и третичного уровня с июля 2022 года по июнь 2023 года и включившее 1040 пациентов.

Критерии включения:

Все последовательные взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, подверглись следующим процедурам:

  1. Катетеризация мочевого пузыря.
  2. Установка центрального венозного катетера (ЦВК).
  3. Эндотрахеальная интубация и искусственная вентиляция легких.

Критерий исключения:

  • Пациенты с признаками инфекции до поступления в отделение интенсивной терапии.
  • Процедуры, выполняемые до поступления в отделение интенсивной терапии.

Всем пациентам проводилась следующая оценка:

А) При поступлении:

  • Оценка острого физиологического и хронического состояния здоровья II (APACHE II).
  • Новый балл раннего предупреждения 2 (NEWS2): NEWS варьируется от 0, что указывает на самую низкую тяжесть заболевания, до максимального значения 20.
  • Подробный анамнез, включая возраст, пол, историю болезни.
  • Полное клиническое обследование.
  • Рентгенограмма грудной клетки.

Б) Пребывание в отделении интенсивной терапии:

• Лабораторные исследования включают общий анализ крови (ОАК), анализ С-реактивного белка (СРБ), биохимический анализ почек и печени через 2, 4, 6, 12, 18 и 24 дня.

Посевы крови, мочи и мокроты при подозрении на инфекцию.

• Рентгенография грудной клетки при подозрении на инфекцию грудной клетки.

В) ПОСЛЕДУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ:

  • Длина механической вентиляции
  • Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
  • Продолжительность пребывания в больнице
  • Заболеваемость и смертность

Первичные результаты:

  1. Выявление частоты и предикторов инфекций, связанных с процедурой.
  2. Идентификация наиболее возбудителей.

Вторичные результаты:

  1. Выявление влияния инфекций, связанных с процедурой, на пребывание в отделении интенсивной терапии и госпитальную смертность.
  2. Достоверность шкалы NEW для прогнозирования смертности

Определения:

Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП): определялась как пневмония, возникшая в течение >48 часов после эндотрахеальной интубации, когда у пациента с:

  • Новое появление гнойного бронхиального секрета с лейкопенией (лейкоциты <4×109/л) или лейкоцитозом (>12×109/л)
  • Центральная температура ≥38,5°C или ≤36°C без другой причины, значительный положительный результат посева крови или эндотрахеального аспирата, бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) или посева из другого соответствующего места инфекции [10].

Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путей (CAUTI): Пациент должен соответствовать всем трем критериям, указанным ниже:

  1. У пациента был постоянный мочевой катетер, который находился на месте более 2 дней в день события (день установки устройства = день 1) и либо присутствовал в течение любой части календарного дня в дату события, либо был удален накануне. дата события.
  2. У пациента имеется хотя бы один из следующих признаков или симптомов:

    лихорадка (>38,0°С); надлобковая болезненность; боль или болезненность реберно-позвоночного угла; позывы к мочеиспусканию; частое мочеиспускание; дизурия.

  3. У пациента есть посев мочи, в котором идентифицировано не более двух видов микроорганизмов, по крайней мере один из которых является бактерией с содержанием ≥105 КОЕ/мл.

Инфекция, ассоциированная с центральной линией кровотока (CLABSI): пациент с центральным венозным катетером, у которого выявлен возбудитель, выделенный из одной или нескольких культур крови через 48 часов после катетеризации; или с одними и теми же комменсалами кожи, выращенными из двух или более культур крови, взятых в разных случаях; возбудитель не связан с инфекцией другого участка тела; и у пациента имеется один или несколько из следующих признаков или симптомов: лихорадка (≥38⁰c), озноб или гипотония, подтвержден CLABSI.

Статистический анализ. Для проведения анализа данных использовали программу SPSS 26.0 (SPSS Inc., компания IBM, Чикаго, Иллинойс).

Базовые различия между показателями анализировались с использованием критерия хи-квадрат для дихотомических переменных и t-критерия для непрерывных переменных. Для всех исходов были определены 95% доверительные интервалы (ДИ) и значения P.

Результаты, измеренные в течение периода наблюдения, включали общую частоту возникновения DAI, VAP, CAUTI и CLABSI.

Ставки DAI на 1000 устройств-дней рассчитывались путем деления общего количества DAI на общее количество конкретных устройств-дней и умножения результата на 1000 (16).

Коэффициенты использования устройств рассчитывались путем деления общего количества аппаратно-дней на общее количество пациенто-дней.

Устройство-дни — это общее количество дней воздействия устройства (аппарата искусственной вентиляции легких, мочевого катетера или центральной линии) всеми пациентами в выбранной популяции в течение выбранного периода времени.

Пациенто-дни — это общее количество дней, в течение которых пациенты находятся в отделении интенсивной терапии в течение указанного периода времени.

Дискриминация систем оценки оценивалась с использованием анализа кривой рабочей характеристики приемника (ROC) для расчета чувствительности и специфичности каждой оценки и соответствующей площади под кривой ROC.

Корреляции между количественными переменными определялись с использованием коэффициента корреляции Спирмена.

Общая избыточная смертность от DA-HAI равна общей смертности пациентов ОИТ с DA-HAI минус общая смертность пациентов без DA-HAI.

Общий превышение LOS DA-HAI равен общему LOS пациентов ОИТ с DA-HAI минус общий LOS пациентов без DA-HAI.

Качественные переменные были представлены в виде числа и процента (%).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1040

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все группы населения

Описание

Критерии включения:

  • Все последовательные взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, подверглись следующим процедурам:

    1. Катетеризация мочевого пузыря.
    2. Установка центрального венозного катетера (ЦВК).
    3. Эндотрахеальная интубация и искусственная вентиляция легких.

Критерий исключения:

  • • Пациенты с признаками инфекции до поступления в отделение интенсивной терапии.

    • Процедуры, выполняемые до поступления в отделение интенсивной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление частоты и предикторов инфекций, связанных с процедурой
Временное ограничение: 3 месяца
  1. Выявление частоты и предикторов инфекций, связанных с процедурой.
  2. Идентификация наиболее возбудителей
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1. Выявление влияния инфекций, связанных с процедурой, на пребывание в отделении интенсивной терапии и госпитальную смертность.
Временное ограничение: 3 месяца
2. Достоверность шкалы NEW для прогнозирования смертности.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmed Mowafy, MD, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Kasr alainy school of medicine

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться