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术前超声囊周神经群阻滞的有效性及椎管内麻醉的成功 (PENG)

2024年4月23日 更新者:Eyyup Sabri Ozden、Suleyman Demirel University

髋部骨折术前超声囊周神经群阻滞的效果及其对椎管内麻醉(PENG)成功的影响

我们的目的是探讨术前超声检查(USG)应用囊周神经群(PENG)阻滞对因髋部骨折进行椎管内麻醉手术的患者的有效性以及是否影响椎管内麻醉的成功。 对 100 名患者的档案进行了观察性审查,60 名患者纳入研究。 将患者分为两组:P 组(n = 30)包括手术开始前在 USG 指导下接受 PENG 阻滞的患者,对照组(C 组;n = 30)包括开始输注曲马多的患者。 从患者档案中,从床上到手术台的过渡、侧卧位、皮肤切口、术后退出、术后第2、4、12和24小时数字评定量表(NRS)值、椎管内麻醉持续时间和次数记录尝试次数和围手术期曲马多总消耗量。 P组从病床转移到手术台期间、侧卧位、术后退出以及术后第2、4、8、12和24小时NRS值显着较低。 P 组的麻醉时间、尝试椎管内麻醉的次数以及围术期曲马多总消耗量均较低。我们发现,术前对椎管内麻醉患者应用 PENG 阻滞可降低围手术期疼痛评分,通过促进患者定位来提高椎管内麻醉的成功率。脊髓麻醉,并减少术后阿片类药物的需求。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究是在获得苏莱曼德米雷尔大学 (SDU) 医学院临床研究伦理委员会批准后进行的(决定号:2017)。 281570,日期为 2022 年 6 月 10 日)。 2021 年 12 月至 2022 年 6 月期间,在 SDU 医学院医院运营中心使用脊髓麻醉,对 100 名 18 岁及以上、属于美国麻醉医师协会 (ASA) I-II-III 风险组的患者进行了髋部骨折手术。房间。 对患者的档案进行了审查,包括在 PCU 中接受过 PENG 阻滞治疗的患者和未接受过 PENG 阻滞治疗的患者。

有慢性疼痛病史、既往接受过髋关节手术的患者、PENG 阻滞应用不成功的患者以及病历中数据缺失的患者均被排除在研究之外(图 1)。 在排除不符合研究标准的患者后,60 名患者被纳入研究,其中包括 30 名接受 PENG 阻滞的患者和 30 名未接受 PENG 阻滞的患者。

当患者被带到 PCU 时,他们被告知手术程序,并在解释后获得书面同意。 在获得同意后进行标准 ASA 监测。 充分配合的患者被告知数字评定量表(NRS),并将他们的疼痛评分记录在疼痛随访表上。 如果没有禁忌症,所有患者均给予1 g扑热息痛。 在 PCU 评估疼痛评分后,根据患者的临床状况,应用先发性 PENG 阻滞,或静脉推注 10 毫克曲马多,然后以 10 毫克/小时的速度输注。 PENG 组 (P) 在 PCU 超声引导下接受 20 mL 0.25% 布比卡因 PENG 阻滞。 PENG 阻滞的线性 USG 探头平行于髂骨前下和髂耻隆起 (IPE) 之间穿过的假想线放置。 采用平面技术推进80mm外周阻滞针,注射20mL 0.25%布比卡因完成阻滞。 在对照组 (C) 中,不喜欢阻滞的患者接受 10 毫克静脉推注曲马多,然后在 PCU 进行 10 毫克/小时输注。

记录所有患者的NRS评分,如果NRS评分>3,则静脉推注10 mg曲马多,等待30 min,然后开始手术干预。 经过30分钟的镇痛治疗后,患者被送往手术台。

若患者拟采用区域麻醉,除特殊情况外,均采用标准侧卧位单侧减压椎管内麻醉。 所有患者均使用 25 G - 90 mm 尖端一次性脊椎针注射 1.5 mL 0.5% 布比卡因(7.5 mg)+ 1.5 mL 蒸馏水 + 0.25 mL 芬太尼(12.5 mcg)。 尝试次数、硬脑膜穿刺成功率和皮肤切开时间均记录在麻醉随访表上。 此外,通过第5分钟的针刺试验测定脊髓麻醉水平。

患者的人口统计数据、手术过程和持续时间、患者术后出院部位、心率、平均动脉压 (MAP) 和外周血氧饱和度 (SpO2) 值,这些值是在预镇痛应用期间、脊髓麻醉前 30 分钟、麻醉期间测量的。根据医院信息系统数据、麻醉随访表、手术记录、围手术期疼痛监测表和出院报告,记录和评估皮肤切口、手术第一个小时和术后出院。 同样,椎管内麻醉持续时间(椎管内麻醉开始到皮肤切开之间的时间)、椎管内麻醉尝试次数、患者从床上转移到手术台期间的体位、侧卧位、皮肤切口和记录并评估术后退出时以及术后第2、4、12和24小时的NRS值。 以同样的方式记录并评估术中和术后曲马多给药总量以及术后并发症(术后恶心呕吐、低血压、股四头肌无力、感染、血肿、局麻药毒性)。

统计分析 本文介绍了使用社会科学统计包 (SPSS) 版本 24 对数据进行的统计分析。 定性数据以数字和百分比的形式呈现,定量数据以平均值和标准差(SD)的形式呈现。 Kolmogorov-Smirnov 和 Shapiro-Wilk 检验用于检查连续变量的正态分布。 学生 t 检验用于比较正态分布变量的两个独立组,Mann Whitney U 检验用于比较不具有正态分布的两个独立变量组,卡方检验用于比较分类变量数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Centre
      • Isparta、Centre、火鸡、32200
        • Suleyman Demirel University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受髋部骨折手术的患者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) I-II-III

排除标准:

  • 有慢性疼痛病史的患者,
  • 既往髋关节手术,
  • PENG 阻滞或脊髓麻醉应用不成功,
  • 记录中缺少数据
  • 出血素质史
  • 颅内压增高
  • 严重二尖瓣和/或主动脉瓣狭窄
  • 对所用药物过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
彭组 (P)
PENG 组 (P) 在术前监护室 (PCU) 的超声引导下接受 20 mL 0.25% 布比卡因的 PENG 阻滞。 PENG 块的线性超声探头平行于髂骨前下和髂耻隆起 (IPE) 之间穿过的假想线放置。 采用平面技术推进80mm外周阻滞针,注射20mL 0.25%布比卡因完成阻滞。
包膜周围神经群阻滞 (PENG)
群控(C)
对照组 (C) 中,不喜欢阻滞的患者接受 10 毫克静脉推注曲马多,然后在术前监护室 (PCU) 进行 10 毫克/小时输注。
曲马多输液

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
应用包膜周围神经群阻滞 (PENG) 后疼痛评分的变化
大体时间:应用PENG块后30分钟
根据文献,我们确定在使用 PENG 阻滞的组中进行椎管内麻醉定位期间,NRS 值显着下降。
应用PENG块后30分钟
囊周神经群阻滞 (PENG) 阻滞有利于椎管内麻醉的成功
大体时间:应用PENG块后30分钟
我们的研究支持有效的疼痛控制通过使定位和应用更容易来促进脊髓麻醉的成功。
应用PENG块后30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eyyup Ozden、Suleyman Demirel University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月15日

初级完成 (实际的)

2022年4月15日

研究完成 (实际的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月7日

首次发布 (实际的)

2024年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月23日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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