Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av preoperativ perikapsulær nervegruppeblokk påført med ultralyd og suksess med spinalbedøvelse (PENG)

23. april 2024 oppdatert av: Eyyup Sabri Ozden, Suleyman Demirel University

Effektiviteten av preoperativ perikapsulær nervegruppeblokk påført med ultralyd hos pasienter med hoftebrudd og dens effekt på suksessen med spinalanestesi (PENG)

Vi hadde som mål å undersøke effektiviteten av den perikapsulære nervegruppen (PENG) blokken påført med preoperativ ultrasonografi (USG) hos pasienter som ble operert under spinalbedøvelse på grunn av hoftebrudd, og om det påvirker spinalanestesisuksessen. Filene til 100 pasienter ble gjennomgått observasjonsmessig, og 60 pasienter ble inkludert i studien. Pasientene ble delt inn i to grupper: Gruppe P (n = 30) bestående av pasienter som gjennomgikk PENG-blokkering under USG-veiledning før operasjonsstart og kontrollgruppen (Gruppe C; n = 30) av pasienter som tramadolinfusjon ble startet hos. Fra pasientarkivene, overgangen fra sengen til operasjonsbordet, lateral decubitusstilling, hudsnitt, postoperativ utgang, postoperative 2., 4., 12. og 24. timers numeriske vurderingsskala (NRS) verdier, spinal anestesi varighet og antall antall forsøk, og perioperativt totalt tramadolforbruk ble registrert. Under overføringen fra pasientsengen til operasjonsbordet og under lateral decubitusstilling, postoperativ utgang og postoperativ 2., 4., 8., 12. og 24. timers NRS-verdier ble funnet å være betydelig lavere i gruppe P. I tillegg ble nedre ryggrad anestesitid, lavere antall spinalanestesiforsøk og lavere perioperativt totalt tramadolforbruk ble påvist i gruppe P. Vi fant at PENG-blokk påført preoperativt på pasienter med spinalanestesi reduserte den perioperative smerteskåren, økte suksessen til spinalanestesi ved å lette posisjonering for spinal anestesi, og reduserte behovet for postoperative opioider.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført etter å ha fått godkjenning fra Clinical Research Ethics Committee ved Süleyman Demirel University (SDU) Det medisinske fakultet (vedtak nr. 281570, datert 10.06.2022). Mellom desember 2021 og juni 2022 ble det utført hoftebruddkirurgi på 100 pasienter 18 år og eldre som var i American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III risikogruppe, ved bruk av spinalbedøvelse ved SDU Fakultet for medisin Hospital Operating Rom. Pasientenes filer ble gjennomgått, inkludert de som mottok PENG-blokken i PCU og de som ikke fikk det.

Pasienter med en historie med kroniske smerter, tidligere hofteleddsoperasjoner, de som hadde en mislykket PENG-blokkering, og de med manglende data i medisinske journaler ble ekskludert fra studien (figur 1). Etter å ha ekskludert pasienter som ikke oppfylte studiekriteriene, ble 60 pasienter, inkludert 30 som fikk PENG-blokken og 30 som ikke gjorde det, inkludert i studien.

Da pasientene ble brakt til PCU ble de informert om prosedyren, og skriftlig samtykke ble innhentet etter forklaring. Standard ASA-overvåking ble utført etter innhenting av samtykke. Pasienter med fullt samarbeid ble informert om den numeriske vurderingsskalaen (NRS), og deres smerteskår ble registrert på smerteoppfølgingsskjemaet. Hvis det ikke var kontraindikasjoner, ble det gitt 1 g paracetamol til alle pasienter. Etter at smerteskåren ble vurdert i PCU, ble en forebyggende PENG-blokk påført, eller 10 mg tramadol IV push ble administrert, etterfulgt av 10 mg/time infusjon, avhengig av pasientens kliniske tilstand. Gruppe PENG (P) mottok PENG-blokken med 20 ml 0,25 % bupivakain under ultralydveiledning ved PCU. Den lineære USG-sonden for PENG-blokken ble plassert parallelt med den imaginære linjen som gikk mellom spina iliaca anterior inferior og den iliopubiske eminensen (IPE). Den 80 mm perifere blokknålen ble fremført med in-plane-teknikken, og blokken ble fullført ved å injisere 20 ml 0,25 % bupivakain. I gruppekontroll (C) ble pasienter som ikke foretrakk blokkeringen gitt 10 mg IV bolus tramadol, etterfulgt av 10 mg/time infusjon ved PCU.

NRS-skårene for alle pasientene ble registrert, og hvis NRS-skåren var >3, ble 10 mg IV bolustramadol administrert med en ventetid på 30 minutter før den kirurgiske inngrepet startet. Etter 30 min smertestillende behandling ble pasienten fraktet til operasjonsbordet.

Hvis det var planlagt regional anestesi for pasienter, med unntak av spesifikke situasjoner, ble unilateral hypobar spinalbedøvelse påført i standard lateral decubitusstilling. Alle pasienter ble administrert 1,5 ml 0,5 % bupivakain (7,5 mg) + 1,5 ml destillert vann + 0,25 ml fentanyl (12,5 mcg) tilberedt med en 25 G - 90 mm banebrytende engangs spinalnål. Antall forsøk, suksessen med duralpunksjonen og tidspunktet for hudsnitt ble registrert på anestesioppfølgingsskjemaet. I tillegg ble nivået av spinalbedøvelse bestemt ved nålestikktesten ved 5. min.

Pasientenes demografiske data, den kirurgiske prosedyren og varigheten, pasientens postoperative utskrivningssted, hjertefrekvens, gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) og perifer metning (SpO2) verdier målt under pre-analgetisk påføring 30 minutter etter, før spinal anestesi, under hudsnitt, i løpet av den første timen av operasjonen, og postoperativ utskrivning ble registrert og evaluert fra sykehusinformasjonssystemdata, anestesioppfølgingsskjemaer, kirurgiske notater, perioperative smerteovervåkingsskjemaer og utskrivningsrapporter. Tilsvarende er spinalbedøvelsens varighet (tiden mellom start av spinalbedøvelse til hudsnitt), antall spinalanestesiforsøk, pasientens posisjon under overføringen fra sengen til operasjonsbordet, lateral decubitusstilling, hudsnitt og NRS-verdier ved postoperativ utgang og ved 2., 4., 12. og 24. time postoperativt ble registrert og evaluert. På samme måte ble den totale mengden tramadol administrert under og etter operasjonen, og postoperative komplikasjoner (postoperativ kvalme og oppkast, hypotensjon, quadriceps muskelsvakhet, infeksjon, hematom, lokalbedøvelsestoksisitet) registrert og evaluert.

Statistisk analyse Denne artikkelen beskriver en statistisk analyse utført på data ved hjelp av Statistical Package for Social Science (SPSS) versjon 24. Kvalitative data ble presentert som tall og prosenter, mens kvantitative data ble presentert som gjennomsnitt og standardavvik (SD). Kolmogorov-Smirnov- og Shapiro-Wilk-testene ble brukt for å sjekke normalfordeling av kontinuerlige variabler. Elevens t-test ble brukt til å sammenligne to uavhengige grupper med normalfordelte variabler, Mann Whitney U-testen ble brukt til å sammenligne to uavhengige grupper av variabler som ikke hadde normalfordeling, og kjikvadrattesten ble brukt til å sammenligne kategoriske data.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Centre
      • Isparta, Centre, Tyrkia, 32200
        • Suleyman Demirel University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår hoftebruddkirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med kronisk smerte,
  • Tidligere hofteleddsoperasjon,
  • Mislykket PENG-blokkering eller spinalbedøvelse,
  • Manglende data i registrene deres
  • Historie med blødende diatese
  • Økt intrakranielt trykk
  • Alvorlig mitral- og/eller aortastenose
  • Allergisk mot medisinene som brukes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe PENG (P)
Gruppe PENG (P) mottok PENG-blokken med 20 ml 0,25 % bupivakain under ultralydveiledning ved preoperativ omsorgsenhet (PCU). Den lineære ultralydsonden for PENG-blokken ble plassert parallelt med den imaginære linjen som gikk mellom spina iliaca anterior inferior og den iliopubiske eminensen (IPE). Den 80 mm perifere blokknålen ble fremført med in-plane-teknikken, og blokken ble fullført ved å injisere 20 ml 0,25 % bupivakain.
Pericapsular nervegruppeblokk (PENG)
Gruppekontroll (C)
Gruppekontroll (C), pasienter som ikke foretrakk blokkeringen ble gitt 10 mg IV bolus tramadol, etterfulgt av 10 mg/time infusjon ved preoperativ omsorgsenhet (PCU).
Tramadol infusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertescore etter påføring av Pericapsular Nerve Group Block (PENG)
Tidsramme: 30 minutter etter påføring av PENG-blokk
I tråd med litteraturen bestemte vi at NRS-verdien reduserte betydelig under posisjonering for spinalbedøvelse i gruppen der PENG-blokken ble påført.
30 minutter etter påføring av PENG-blokk
Pericapsular Nerve Group Block (PENG) blokkering forenkler suksessen med spinal anestesi
Tidsramme: 30 minutter etter påføring av PENG-blokk
Effektiv smertekontroll letter suksessen til spinalbedøvelse ved å gjøre posisjonering og påføring enklere, støttes av vår studie.
30 minutter etter påføring av PENG-blokk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eyyup Ozden, Suleyman Demirel University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere