Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przedoperacyjnej blokady grup nerwów okołotorebkowych zastosowanej za pomocą ultradźwięków i skuteczność znieczulenia rdzeniowego (PENG)

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Eyyup Sabri Ozden, Suleyman Demirel University

Skuteczność przedoperacyjnej blokady grup nerwu okołotorebkowego zastosowanej za pomocą ultradźwięków u pacjentów ze złamaniem biodra i jej wpływ na skuteczność znieczulenia rdzeniowego (PENG)

Naszym celem było zbadanie skuteczności blokady grupy nerwu okołotorebkowego (PENG) zastosowanej podczas przedoperacyjnej ultrasonografii (USG) u pacjentów operowanych w znieczuleniu rdzeniowym z powodu złamania szyjki kości udowej i czy wpływa ona na skuteczność znieczulenia podpajęczynówkowego. Obserwacyjnym przeglądowi dokonano dokumentacji 100 pacjentów, z czego do badania włączono 60 pacjentów. Pacjentów podzielono na dwie grupy: grupę P (n = 30) obejmującą pacjentów, u których przed operacją wykonano blokadę PENG pod kontrolą USG oraz grupę kontrolną (grupa C; n = 30) pacjentów, u których rozpoczęto wlew tramadolu. Z kartoteki pacjentów, przejścia z łóżka na stół operacyjny, ułożenia bocznego, nacięcia skóry, wyjścia pooperacyjnego, wartości numerycznej skali oceny (NRS) pooperacyjnej w 2., 4., 12. i 24. godzinie, czasu trwania i liczby znieczulenia rdzeniowego rejestrowano liczbę prób oraz całkowite spożycie tramadolu w okresie okołooperacyjnym. Podczas przenoszenia z łóżka pacjenta na stół operacyjny oraz w pozycji leżącej na boku, przy wyjściu z operacji oraz w 2., 4., 8., 12. i 24. godzinie pooperacyjnej wartości NRS były istotnie niższe w grupie P. Ponadto w grupie P stwierdzono istotnie niższe wartości NRS. W Grupie P wykryto czas trwania znieczulenia, mniejszą liczbę prób znieczulenia rdzeniowego i mniejsze całkowite zużycie tramadolu w okresie okołooperacyjnym. Stwierdziliśmy, że blokada PENG zastosowana przed operacją u pacjentów ze znieczuleniem rdzeniowym zmniejszała punktację bólu okołooperacyjnego, zwiększała skuteczność znieczulenia rdzeniowego poprzez ułatwienie ułożenia pacjenta znieczulenie rdzeniowe i zmniejszyło zapotrzebowanie na opioidy pooperacyjne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to przeprowadzono po uzyskaniu zgody Komisji ds. Etyki Badań Klinicznych Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Süleyman Demirel (SDU) (decyzja nr. 281570 z dnia 10.06.2022). W okresie od grudnia 2021 r. do czerwca 2022 r. przeprowadzono operację złamania szyjki kości udowej u 100 pacjentów w wieku 18 lat i starszych, należących do grupy ryzyka I-II-III według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) w znieczuleniu rdzeniowym, w Szpitalu Operacyjnym Wydziału Lekarskiego SDU Pokój. Dokonano przeglądu kartoteki pacjentów, zarówno tych, którzy otrzymali blokadę PENG na PCU, jak i tych, którzy jej nie otrzymali.

Z badania wyłączono pacjentów z bólem przewlekłym w wywiadzie, przebytą operacją stawu biodrowego, pacjentów, u których zastosowano blokadę PENG bez powodzenia oraz tych, u których w dokumentacji medycznej brakowało danych (ryc. 1). Po wykluczeniu pacjentów, którzy nie spełniali kryteriów badania, do badania włączono 60 pacjentów, w tym 30, którzy otrzymali blokadę PENG i 30, którzy tego nie otrzymali.

Po przywiezieniu chorych na Oddział PCU informowano ich o zabiegu, a po wyjaśnieniach uzyskano pisemną zgodę. Po uzyskaniu zgody przeprowadzono standardowe monitorowanie ASA. Pacjenci przy pełnej współpracy zostali poinformowani o numerycznej skali oceny bólu (NRS), a ich ocena bólu została zapisana w formularzu obserwacji bólu. W przypadku braku przeciwwskazań wszystkim pacjentom podawano 1 g paracetamolu. Po ocenie nasilenia bólu na oddziale PCU stosowano zapobiegawczą blokadę PENG lub wstrzyknięto tramadol dożylnie w dawce 10 mg, a następnie wlew dożylny z szybkością 10 mg/h, w zależności od stanu klinicznego pacjenta. Grupa PENG (P) otrzymała blok PENG z 20 ml 0,25% bupiwakainy pod kontrolą USG na PCU. Liniową sondę USG do wykrywania bloku PENG umieszczono równolegle do wyimaginowanej linii przechodzącej między przednim dolnym odcinkiem kręgosłupa biodrowego a wzniesieniem biodrowo-łonowym (IPE). Igłę blokującą obwodową o średnicy 80 mm wprowadzono techniką in-plane, a blokadę zakończono poprzez wstrzyknięcie 20 ml 0,25% bupiwakainy. W grupie kontrolnej (C) pacjentom, którzy nie woleli blokady, podano 10 mg tramadolu dożylnie w bolusie, a następnie wlew dożylny z szybkością 10 mg/h na PCU.

Rejestrowano punktację w skali NRS wszystkich pacjentów, a jeśli wynik w skali NRS wynosił > 3, podawano 10 mg tramadolu dożylnie w bolusie z odczekaniem 30 minut przed rozpoczęciem interwencji chirurgicznej. Po 30 minutach leczenia przeciwbólowego pacjentkę przewieziono na stół operacyjny.

Jeżeli u pacjentów planowano znieczulenie przewodowe, za wyjątkiem szczególnych sytuacji, stosowano jednostronne znieczulenie hipobaryczne podpajęczynówkowe w standardowej pozycji leżącej na boku. Wszystkim pacjentom podano 1,5 ml 0,5% bupiwakainy (7,5 mg) + 1,5 ml wody destylowanej + 0,25 ml fentanylu (12,5 mcg) przygotowanego za pomocą najnowocześniejszej jednorazowej igły do ​​kręgosłupa 25 G - 90 mm. Liczbę prób, powodzenie nakłucia opony twardej oraz czas nacięcia skóry odnotowywano w karcie kontrolnej znieczulenia. Dodatkowo stopień znieczulenia rdzenia kręgowego określano za pomocą testu ukłucia szpilką w 5. minucie.

Dane demograficzne pacjentów, przebieg i czas trwania zabiegu chirurgicznego, miejsce wypisu pacjenta po operacji, częstość akcji serca, średnie ciśnienie tętnicze (MAP) i wartości saturacji obwodowej (SpO2) mierzone podczas stosowania leku przed znieczuleniem 30 minut po, przed znieczuleniem rdzeniowym, podczas nacięcia skóry podczas pierwszej godziny zabiegu oraz wypis pooperacyjny rejestrowano i oceniano na podstawie danych ze szpitalnego systemu informacyjnego, formularzy kontrolnych po znieczuleniu, notatek chirurgicznych, formularzy monitorowania bólu okołooperacyjnego i raportów ze wypisu. Podobnie czas trwania znieczulenia podpajęczynówkowego (czas od rozpoczęcia znieczulenia podpajęczynówkowego do nacięcia skóry), liczba prób znieczulenia podpajęczynówkowego, pozycja pacjenta podczas przenoszenia z łóżka na stół operacyjny, pozycja leżąca na boku, nacięcie skóry i Rejestrowano i oceniano wartości NRS przy wyjściu pooperacyjnym oraz w 2., 4., 12. i 24. godzinie po operacji. W ten sam sposób rejestrowano i oceniano całkowitą ilość tramadolu podanego podczas i po operacji oraz powikłania pooperacyjne (nudności i wymioty pooperacyjne, niedociśnienie, osłabienie mięśnia czworogłowego uda, infekcja, krwiak, toksyczność znieczulenia miejscowego).

Analiza statystyczna W artykule opisano analizę statystyczną przeprowadzoną na danych przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) w wersji 24. Dane jakościowe przedstawiono jako liczby i wartości procentowe, natomiast dane ilościowe przedstawiono jako średnie i odchylenia standardowe (SD). Do sprawdzenia rozkładu normalnego zmiennych ciągłych wykorzystano testy Kołmogorowa-Smirnowa i Shapiro-Wilka. Do porównania dwóch niezależnych grup zmiennych o rozkładzie normalnym wykorzystano test t-Studenta, do porównania dwóch niezależnych grup zmiennych o rozkładzie normalnym wykorzystano test U Manna-Whitneya, a do porównania kategorycznych zastosowano test chi-kwadrat dane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Centre
      • Isparta, Centre, Indyk, 32200
        • Suleyman Demirel University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacji złamania biodra

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 18 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) I-II-III

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z bólem przewlekłym w wywiadzie,
  • przebyta operacja stawu biodrowego,
  • Nieudane podanie blokady PENG lub znieczulenia podpajęczynówkowego,
  • Brak danych w ich aktach
  • Historia skazy krwotocznej
  • Zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe
  • Ciężkie zwężenie zastawki mitralnej i/lub aorty
  • Alergia na stosowane leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa PENG (P)
Grupa PENG (P) otrzymała blok PENG z 20 ml 0,25% bupiwakainy pod kontrolą USG na oddziale opieki przedoperacyjnej (PCU). Liniową sondę ultradźwiękową do pomiaru bloku PENG umieszczono równolegle do wyimaginowanej linii przechodzącej między przednim dolnym odcinkiem kręgosłupa biodrowego a wzniesieniem biodrowo-łonowym (IPE). Igłę blokującą obwodową o średnicy 80 mm wprowadzono techniką in-plane, a blokadę zakończono poprzez wstrzyknięcie 20 ml 0,25% bupiwakainy.
Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG)
Kontrola grupowa (C)
Grupa kontrolna (C): pacjenci, którzy nie woleli blokady, otrzymali 10 mg tramadolu dożylnie w bolusie, a następnie wlew 10 mg/godzinę na oddziale opieki przedoperacyjnej (PCU).
Wlew tramadolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny bólu po zastosowaniu Blokady Grupy Nerwu Okołotorebkowego (PENG)
Ramy czasowe: 30 minut po nałożeniu bloku PENG
Zgodnie z literaturą stwierdziliśmy, że w grupie, w której zastosowano blokadę PENG, wartość NRS istotnie spadła podczas ułożenia do znieczulenia rdzeniowego.
30 minut po nałożeniu bloku PENG
Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) ułatwia powodzenie znieczulenia rdzeniowego
Ramy czasowe: 30 minut po nałożeniu bloku PENG
Nasze badanie potwierdza, że ​​skuteczna kontrola bólu ułatwia powodzenie znieczulenia rdzeniowego, ułatwiając pozycjonowanie i aplikację.
30 minut po nałożeniu bloku PENG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eyyup Ozden, Suleyman Demirel University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie kręgosłupa

Badania kliniczne na Grupa PENG

Subskrybuj