Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost předoperačního bloku perikapsulárních nervových skupin aplikovaného ultrazvukem a úspěch spinální anestezie (PENG)

23. dubna 2024 aktualizováno: Eyyup Sabri Ozden, Suleyman Demirel University

Účinnost předoperačního bloku perikapsulárních nervových skupin aplikovaného ultrazvukem u pacientů se zlomeninou kyčle a jeho vliv na úspěšnost spinální anestezie (PENG)

Zaměřili jsme se na prozkoumání účinnosti bloku perikapsulárního nervu (PENG) aplikovaného s předoperační ultrasonografií (USG) u pacientů, kteří byli operováni v spinální anestezii kvůli zlomenině kyčle, a zda má vliv na úspěšnost spinální anestezie. Soubory 100 pacientů byly přezkoumány pozorováním a do studie bylo zařazeno 60 pacientů. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: Skupina P (n = 30) zahrnující pacienty, kteří podstoupili PENG blok pod USG vedením před začátkem operace, a kontrolní skupinu (Skupina C; n = 30) pacientů, u kterých byla zahájena infuze tramadolu. Ze spisů pacientů přechod z lůžka na operační stůl, laterální dekubitální poloha, kožní řez, pooperační výstup, pooperační hodnoty 2., 4., 12. a 24. hodinové numerické hodnotící stupnice (NRS), délka a počet spinální anestezie pokusů a byla zaznamenána celková peroperační spotřeba tramadolu. Při přesunu z lůžka pacienta na operační stůl a při poloze dekubitu na boku, pooperačním odchodu a pooperačním 2., 4., 8., 12. a 24. hodině byly hodnoty NRS zjištěny významně nižší ve skupině P. Kromě toho byly ve skupině P zjištěny významně nižší hodnoty NRS. doba anestezie, nižší počet pokusů o spinální anestezii a nižší peroperační celková spotřeba tramadolu byla detekována ve skupině P. Zjistili jsme, že blok PENG aplikovaný předoperačně u pacientů se spinální anestezií snížil perioperační skóre bolesti, zvýšil úspěšnost spinální anestezie usnadněním polohování pro spinální anestezie a snížila se potřeba pooperačních opioidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie byla provedena po získání souhlasu Etické komise klinického výzkumu Lékařské fakulty Univerzity Süleymana Demirela (SDU) (rozhodnutí č. 281570, ze dne 10.06.2022). V období od prosince 2021 do června 2022 byla provedena operace zlomeniny kyčle u 100 pacientů ve věku 18 let a starších, kteří byli v rizikové skupině Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II-III, za použití spinální anestezie na SDU Provozní nemocnice Fakultní lékařské Pokoj, místnost. Byly přezkoumány soubory pacientů, včetně těch, kteří dostali blok PENG v PCU, a těch, kteří jej nedostali.

Ze studie byli vyloučeni pacienti s anamnézou chronické bolesti, předchozí operací kyčelního kloubu, ti, kteří měli neúspěšnou aplikaci PENG bloku a ti, u kterých chyběly údaje v jejich zdravotní dokumentaci (obrázek 1). Po vyloučení pacientů, kteří nesplňovali kritéria studie, bylo do studie zahrnuto 60 pacientů, včetně 30, kteří dostali blok PENG, a 30, kteří ne.

Když byli pacienti přivezeni na PCU, byli informováni o postupu a po vysvětlení byl získán písemný souhlas. Po získání souhlasu bylo provedeno standardní monitorování ASA. Pacienti s plnou spoluprací byli informováni o numerické hodnotící škále (NRS) a jejich skóre bolesti bylo zaznamenáno do formuláře sledování bolesti. Pokud nebyly kontraindikace, byl všem pacientům podán 1 g paracetamolu. Po vyhodnocení skóre bolesti v PCU byla aplikována preemptivní blokáda PENG nebo bylo podáno 10 mg tramadolu IV push a následně infuze 10 mg/h, v závislosti na klinickém stavu pacienta. Skupina PENG (P) dostala blok PENG s 20 ml 0,25% bupivakainu pod ultrazvukovou kontrolou na PCU. Lineární USG sonda pro PENG blok byla umístěna paralelně s pomyslnou linií procházející mezi spina iliaca anterior inferior a iliopubickou eminencí (IPE). 80mm periferní bloková jehla byla posunuta technikou in-plane a blok byl dokončen injekcí 20 ml 0,25% bupivakainu. V kontrolní skupině (C) bylo pacientům, kteří neupřednostňovali blok, podáno 10 mg intravenózního bolusu tramadolu, následovaného infuzí 10 mg/h při PCU.

Bylo zaznamenáno skóre NRS všech pacientů, a pokud bylo skóre NRS > 3, bylo podáno 10 mg intravenózního bolusu tramadolu s čekací dobou 30 minut před zahájením chirurgického zákroku. Po 30 minutách analgetické léčby byl pacient transportován na operační stůl.

Pokud byla u pacientů plánována regionální anestezie, kromě specifických situací byla aplikována jednostranná hypobarická spinální anestezie ve standardní laterální poloze dekubitu. Všem pacientům bylo podáno 1,5 ml 0,5% bupivakainu (7,5 mg) + 1,5 ml destilované vody + 0,25 ml fentanylu (12,5 mcg) připraveného jednorázovou páteřní jehlou 25 G - 90 mm. Počet pokusů, úspěšnost durální punkce a doba kožní incize byly zaznamenány do formuláře kontroly anestezie. Úroveň spinální anestezie byla navíc stanovena testem špendlíkem v 5. min.

Demografické údaje pacientů, operační výkon a trvání, místo pooperačního propuštění pacienta, srdeční frekvence, střední arteriální tlak (MAP) a hodnoty periferní saturace (SpO2) naměřené během preanalgetické aplikace 30 minut po, před spinální anestezií, během kožní řez během první hodiny operace a pooperační propuštění byly zaznamenány a vyhodnoceny z dat nemocničního informačního systému, formulářů pro sledování anestezie, chirurgických záznamů, formulářů pro perioperační monitorování bolesti a propouštěcích zpráv. Stejně tak doba trvání spinální anestezie (doba od začátku spinální anestézie do kožní incize), počet pokusů o spinální anestezii, poloha pacienta při přesunu z lůžka na operační stůl, poloha dekubitu na boku, kožní řez a další Hodnoty NRS při pooperačním výstupu a 2., 4., 12. a 24. hodině po operaci byly zaznamenány a vyhodnoceny. Stejným způsobem bylo zaznamenáno a vyhodnoceno celkové množství tramadolu podaného během a po operaci a pooperační komplikace (pooperační nevolnost a zvracení, hypotenze, svalová slabost čtyřhlavého svalu, infekce, hematom, toxicita lokálního anestetika).

Statistická analýza Tento článek popisuje statistickou analýzu prováděnou na datech pomocí Statistical Package for Social Science (SPSS) verze 24. Kvalitativní data byla prezentována jako čísla a procenta, zatímco kvantitativní data byla prezentována jako průměry a standardní odchylky (SD). Ke kontrole normálního rozdělení spojitých proměnných byly použity testy Kolmogorov-Smirnov a Shapiro-Wilk. Studentův t-test byl použit pro srovnání dvou nezávislých skupin normálně rozdělených proměnných, Mann Whitney U test byl použit pro porovnání dvou nezávislých skupin proměnných, které neměly normální rozdělení, a chí-kvadrát test byl použit pro porovnání kategoriálních hodnot. data.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Centre
      • Isparta, Centre, Krocan, 32200
        • Suleyman Demirel University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující operaci zlomeniny kyčle

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) I-II-III

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou chronické bolesti,
  • předchozí operace kyčelního kloubu,
  • Neúspěšná aplikace bloku PENG nebo spinální anestezie,
  • Chybějící údaje v jejich záznamech
  • Krvácející diatéza v anamnéze
  • Zvýšený intrakraniální tlak
  • Těžká mitrální a/nebo aortální stenóza
  • Alergický na používané léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina PENG (P)
Skupina PENG (P) dostala blok PENG s 20 ml 0,25% bupivakainu pod ultrazvukovou kontrolou na jednotce předoperační péče (PCU). Lineární ultrazvuková sonda pro blok PENG byla umístěna paralelně s pomyslnou linií procházející mezi spina iliaca anterior inferior a iliopubickou eminencí (IPE). 80mm periferní bloková jehla byla posunuta technikou in-plane a blok byl dokončen injekcí 20 ml 0,25% bupivakainu.
Blok perikapsulární nervové skupiny (PENG)
Kontrola skupiny (C)
Kontrolní skupina (C), pacientům, kteří neupřednostňovali blokádu, bylo podáno 10 mg intravenózního bolusu tramadolu a následně 10 mg/h infuze na jednotce předoperační péče (PCU).
Tramadolová infuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti po aplikaci perikapsulárního nervového skupinového bloku (PENG)
Časové okno: 30 minut po aplikaci bloku PENG
V souladu s literaturou jsme zjistili, že hodnota NRS významně poklesla při polohování pro spinální anestezii ve skupině, kde byl aplikován PENG blok.
30 minut po aplikaci bloku PENG
Blok perikapsulárních nervových skupin (PENG) usnadňuje úspěch spinální anestezie
Časové okno: 30 minut po aplikaci bloku PENG
Efektivní kontrola bolesti usnadňuje úspěch spinální anestezie tím, že usnadňuje polohování a aplikaci, podporuje naše studie.
30 minut po aplikaci bloku PENG

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eyyup Ozden, Suleyman Demirel University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 281570

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina PENG

3
Předplatit